作者 | 孫躍武
編輯 | 鄭瑤
2026年7月9日,國家衛健委聯合國家中醫藥局、國家疾控局印發《國家基本藥物目錄(2026年版)》,目錄將于9月1日起施行。
新版目錄共包含794種藥物,其中中成藥318種,占比約40%。較2018版目錄,化藥和生物制品凈增59種、中成藥凈增50種,合計凈增109種。
化藥及生物制品新增約69種,中成藥新增約50種,部分品種因歸類調整(如6種結核病用藥歸入統編條目“結核病用藥”)或從化藥劃轉至中成藥(顛茄、雷公藤多苷)而不再以原有形式列示。
真正因安全性或臨床替代原因調出的品種僅2個:己烯雌酚(致癌風險高,臨床已有雌二醇等更安全替代)和泛影葡胺(過敏風險高,已被碘海醇、碘佛醇等非離子造影劑全面替代)。
目錄中藥部分分為中成藥和中藥飲片兩大板塊。
中成藥共318個通用品種、544個劑型、888個規格;較2018版新增50種,無任何中成藥品種調出。
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中藥飲片不設固定清單,凡符合《中國藥典》國家標準的炮制飲片自動納入基藥范圍,醫療機構均可常規配備使用。中成藥按中醫功能主治劃分為63大類功效,覆蓋內、外、婦、兒、骨傷、五官、皮膚各科室。
01
品種擴容為主,藥物分類有微調
新版中成藥板塊以品種擴容為主線,僅對劑型規格做了優化調整,無品種淘汰。值得注意的是,顛茄、雷公藤多苷從化學藥品板塊劃轉至中成藥分類,屬于歸類調整而非新藥調入。
新版目錄中成藥的具體變化如下:
新增品種約50個。醫藥行業數據統計顯示,其中獨家品種37個、獨家劑型6個。
新增品種既有康復新液、小兒豉翹清熱顆粒、肺力咳合劑、黃葵膠囊等大品種,也有胃復春片、養心氏片、盤龍七片、四磨湯口服液、康婦炎膠囊、舒肝解郁膠囊、恒古骨傷愈合劑等發展品種,還有解郁除煩膠囊、芍麻止痙顆粒等近十年內上市的創新品種;
10個品種新增劑型,其中2個獨家品種新增劑型(諾迪康顆粒、地奧心血康軟膠囊)、1個獨家劑型(血塞通軟膠囊);
調出品種0個;
調出劑型3個(安神片、六味地黃顆粒、腦心通片);
名稱變更1個(小兒金翹顆粒更名為小兒青翹顆粒)。
02
兒科用藥體系進一步完善
新增兒童專用中成藥,均采用顆粒、口服液等易服用劑型。兒科用藥目錄的持續完善,既彌補了臨床用藥短板,也與優化兒童用藥可及性的政策方向形成呼應。
新增兒科專用中成藥包括:小兒青翹顆粒(原名小兒金翹顆粒統一更名,用于風熱感冒、咽喉腫痛)、小兒豉翹清熱顆粒(用于風熱感冒)、小兒定喘口服液(用于小兒哮喘)、芍麻止痙顆粒(中藥1.1類創新藥,用于兒童抽動障礙,按專科藥管控)等,覆蓋兒童感冒、咳喘、抽動障礙等基層常見病癥。同時,目錄中新增了兒童友好劑型(適配兒童,同通用名新增兒童規格)。
本次兒科用藥調整有三大特點:
一是補齊神經專科空白——芍麻止痙顆粒、哌甲酯等品種專門針對兒童抽動癥、多動癥,此前基層無基藥可用;
二是全部采用兒童易服劑型(顆粒、混懸劑、咀嚼片、口服溶液、霧化液等),解決了成人藥片拆分導致的劑量不準問題;
三是覆蓋全年齡段兒童常見病,確保基層婦幼與兒科門診的基本配備。
03
獨家品種與創新中藥同步擴容
新增的約50個中成藥品種中,有相當比例為獨家品種或中藥保護品種,體現了政策層面對中藥創新發展的引導——不僅覆蓋已形成市場規模的大品種,也為近十年上市的創新中藥提供了進入基藥目錄的通道,形成了從“大品種”到“創新藥”的梯度結構。
04
納入多款民族藥,凸顯多元體系
新版目錄新增了藏、蒙、維等少數民族經典藥,代表品種包括七十味珍珠丸、二十五味珊瑚丸等,針對中風、神經系統疾病、慢病調理等適應癥,兼顧少數民族地區臨床需求。
基藥的核心理念之一是“全覆蓋”,而在少數民族地區和部分偏遠地區,民族藥的可及性和群眾認可度往往高于通用中成藥。
05
新增基藥與醫保目錄全面銜接
本次新增基藥品種已全部在現行國家醫保目錄范圍內,不存在新增基藥無醫保報銷的情況。本次新調入的基藥通用品種(化藥生物制品約69個+中成藥約50個),已全部在國家醫保目錄內。
基藥目錄與醫保目錄的核心定位不同:醫保目錄主要解決看病報銷問題(支付端),基藥目錄主要解決臨床首選問題(使用端),二者從不同層面形成制度合力。
此次新增基藥品種對應的病種均為醫保可報銷范疇,將切實減輕患者就醫的經濟負擔。
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