制藥設備生產線科普 · 第④篇｜片劑生產線：從粉末到片劑，一片藥是怎么壓出來的？

前三篇我們講了：

共用前處理線（洗藥→切片→提取與濃縮→干燥）【】

粉末劑生產線（粗碎→粉碎→篩分→混合→包裝）【】

顆粒劑生產線（混合→制粒→烘干→整粒→包裝）【】。

那如果你要做的是片劑呢？片劑是大家最熟悉的劑型——藥店里最常見的藥片，就是片劑。不過在講片劑之前，先搞清楚一個關鍵問題：壓片用的原料，一定要先做成顆粒嗎？

不一定。

片劑壓片主要有兩種工藝路線：

最常見的是先制粒、再壓片。把粉末先制成顆粒（我們在第③篇里詳細講過：混合→制粒→烘干→整粒【】，再送去壓片。這是最主流的方式，因為顆粒流動性好、堆密度均勻、可壓性強，壓出來的片子硬度一致、片重穩定、表面光滑。

另一種是粉末直接壓片。混合均勻的藥粉不經過制粒，直接送入壓片機壓成片劑。這種工藝省去了制粒和干燥的步驟，流程短、能耗低，特別適合對濕熱敏感、遇水遇熱不穩定的藥物（比如某些維生素、酶制劑、抗生素等）。當然，粉末直接壓片對物料的流動性和可壓性要求更高，有時需要添加特殊的輔料來改善。

兩種工藝路線怎么選，主要取決于物料的物理性質和藥物的穩定性。物料流動性好、可壓性強的，可以考慮粉末直接壓片；物料流動性差、或者需要改善可壓性的，那就先制粒再壓片。

今天這篇，我主要講最常見、也最完整的工藝路線——先制粒、再壓片。至于粉末直接壓片，我在講到壓片機的時候會順帶說明。

所以，片劑的生產，可以理解為顆粒劑生產線的延伸——顆粒做到整粒這一步，既可以包裝成顆粒劑成品，也可以繼續往下走，變成片劑。

顆粒劑和片劑，就是在整粒之后分道揚鑣的。

今天這篇，我就從顆粒已經做好的那一刻開始講起，把片劑獨有的幾道工序講清楚。

第一步：壓片——把顆粒“壓”成藥片

整粒之后，我們得到了粒度均勻、流動性好的合格顆粒。

這些顆粒還不能直接吃——它們是一堆散粒，需要壓成固定形狀的藥片。壓片的目的，就是把顆粒狀或粉末狀的物料，通過機械壓力壓制成圓形或異型的片劑，同時控制片劑的厚度、硬度和重量都在規定范圍內。

用的什么設備？旋轉式壓片機（主流大批量生產設備）。

旋轉式壓片機是一種自動旋轉連續壓片的機器，是制藥、化工、食品等行業壓制片劑的基本設備。

它的工作過程是一個連續循環：

充填：顆粒物料從料斗流入模孔，下沖下降一定深度，物料填滿模孔。

壓片：上沖和下沖相對運動，將模孔中的物料加壓成型。壓片機的劑量調節通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現，藥片厚度和壓實程度則通過調節上沖在模孔中的下行量來控制。

出片：下沖上升，將壓好的藥片頂出模孔，藥片順著出片槽滑出。

整個過程高速、連續、自動化——一臺壓片機每分鐘可以壓出幾百到幾千片藥。

補充一句：粉末直接壓片用的也是旋轉式壓片機，只不過省去了前面的制粒環節——混合好的藥粉直接進入壓片機的料斗，同樣經過充填、壓片、出片的過程。兩種工藝用同一類設備，區別在于物料形態不同：顆粒進去，壓出來是片；粉末進去，壓出來也是片。

▲旋轉式壓片機

除了旋轉式壓片機，還有一種單沖壓片機——只裝一付沖模，每轉一圈壓一片。它結構簡單、體積小、換模快，物料損耗極低，幾克粉末就能開壓。但產量小，適合實驗室研發、高校教學、醫院制劑室小批量生產等場景。與旋轉式壓片機相比，單沖壓片機勝在靈活、低成本、低損耗，旋轉式壓片機勝在高效、大批量。客戶可以根據自己的產量和品種數量來選擇合適的設備。

通俗理解

壓片就像做月餅——把散的面團（顆粒）放進模具里，用力一壓，出來就是一個形狀固定、大小一致的月餅（藥片）。

旋轉式壓片機就是自動月餅機——面團倒進去，模具轉一圈，一個月餅接一個月餅出來，又快又整齊。

單沖壓片機則像手工月餅模具——一次只能做一個，但換模具方便、不浪費料，適合做實驗、做樣品的時候用。

▲單沖壓片機

第二步：包衣與糖衣——給藥片“穿衣服”

壓出來的藥片，叫做素片——就是白白凈凈、沒有任何涂層的裸片。

但很多藥片不能直接以素片的形式上市，原因有幾個：

• 味道不好：很多藥物本身是苦的、澀的，直接含服難以下咽；

• 易受潮：素片容易吸濕、變質，影響有效期；

• 需要控釋：有些藥需要在腸道溶解而不是在胃里，需要一層“保護膜”；

• 便于識別：不同顏色的包衣可以幫助患者區分不同藥品。

所以，很多片劑需要包衣——在素片表面施加一層或多層均勻、可控的薄膜涂層。

包衣主要有兩種：薄膜包衣和糖衣。

用的什么設備？包衣機和糖衣機。

包衣機的核心工作原理是：使片劑在鍋內產生翻滾、滑動的動態運動，同時向片劑表面均勻噴灑包衣液，配合熱風干燥，最終在片劑表面形成一層光滑、致密且均勻的薄膜衣或糖衣。

糖衣機則主要用于中藥丸劑、藥片的糖衣生產，也可用于食品、輕工、化工行業中球形或顆粒物料的滾制、混合和打光。

▲包衣機

包衣機和糖衣機的主要區別在于：包衣機是一個更廣義、更現代化的設備概念，而糖衣機通常指代一種較傳統的、專門用于糖衣工藝的設備。可以理解為，所有糖衣機都屬于包衣機，但包衣機不僅能做糖衣，還能做薄膜衣、腸溶衣等多種包衣。

總的來說，選擇哪種設備取決于你的具體需求：

• 如果目標是提升藥品的功能性、穩定性，或實現定點、定時釋放藥物，包衣機是更現代、功能更全面的選擇。

• 如果目標是改善藥品的口感和外觀，且對包衣的精密控制要求不高，那么糖衣機是更經濟的選擇。

▲糖衣機

第三步：拋光——讓藥片“光鮮亮麗”

包衣或糖衣完成之后，藥片表面可能會有多余的粉末、包衣液殘留，或者不夠光滑。

這時候就需要拋光——清除藥片表面的附著粉末，提高表面光潔度，讓藥片干凈、光亮、好看。

用的什么設備？拋光機。

拋光機采用毛刷拋光的原理，藥片在拋光機內翻滾時，毛刷快速旋轉，刷去表面的附著粉末和殘留物，使藥片表面變得光潔、亮麗。

拋光后的藥片，不僅外觀更好看，而且更干凈，符合藥品質量要求。

▲拋光機

第四步：包裝——把藥片“裝起來”

拋光完成之后，藥片就可以包裝了。

片劑的包裝主要有兩種方式：鋁塑泡罩包裝和瓶裝。

鋁塑泡罩包裝

鋁塑泡罩包裝是最常見的片劑包裝方式——每一粒藥片都有自己的“小房間” ，用鋁箔和塑料膜熱封起來，一粒一粒獨立密封。

鋁塑泡罩包裝的好處是：防潮、避光、衛生，而且每一粒都看得見，患者用藥時一擠就出來，非常方便。

瓶裝

瓶裝是另一種常見的包裝方式——把藥片裝進藥瓶里，經過理瓶→數粒→旋蓋→鋁箔封口→貼標等工序，完成瓶裝。

瓶裝的優點是包裝速度快、成本低，適合大批量、大規格的包裝。

用的什么設備？鋁塑泡罩包裝機（泡罩包裝用）和 瓶裝線（瓶裝用）。

鋁塑泡罩包裝機自動完成塑托成型、加料、熱封、沖切等工序。

▲鋁塑泡罩包裝機

瓶裝線則包括：

• 理瓶機：把空瓶子自動整理、排列好，送入輸送線；

• 數粒機：對藥片進行高精度、高效率的自動計數與定量分裝；

• 旋蓋機：自動完成瓶蓋的旋緊；

• 鋁箔封口機：通過電磁感應加熱，使瓶口鋁箔與瓶體熱封在一起，起到防潮、防漏、防污染的密封作用；

• 貼標機：高速、精準地完成瓶身標簽的自動化粘貼。

▲瓶裝線（點擊查看大圖）

鋁塑泡罩包裝就像雞蛋托——每個雞蛋都有自己的“小窩”，一個壞了不影響其他。

瓶裝就像裝糖果——把糖倒進瓶子里，蓋上蓋子，貼上標簽，整整齊齊。

片劑生產線，到這里就走完了

回顧整條片劑生產線：

制粒→壓片→包衣/糖衣→拋光→包裝

從第①篇的前處理線（洗藥→切片→提取與濃縮→干燥）開始，接到第②篇的粉碎線（粗碎→粉碎→篩分→混合），再到第③篇的制粒線（混合→制粒→烘干→整粒），最后到今天這篇的片劑線（壓片→包衣→拋光→包裝），一條完整的片劑產線（先制粒再壓片路線）就是這樣的：

洗藥→切片→提取與濃縮→干燥→粗碎→粉碎→篩分→混合→制粒→烘干→整粒→壓片→包衣/糖衣→拋光→包裝

這里有一個關鍵節點：整粒之后分岔——

• 顆粒劑（整粒→包裝）；

• 片劑（整粒→壓片→包衣→拋光→包裝）。

顆粒和片劑，就是在這里“分道揚鑣”的。

至于粉末直接壓片路線，流程就短得多：

洗藥→切片→提取與濃縮→干燥→粗碎→粉碎→篩分→混合→壓片→包衣/糖衣→拋光→包裝

省去了制粒、烘干、整粒三個環節，一步從混合跳到壓片。兩條路線用同一臺壓片機，區別在于進壓片機的是顆粒還是粉末。

而我們長沙市宏精機械設備有限公司，從洗藥機到包裝機，兩條片劑路線上用到的每一臺設備都能提供。

下篇預告

下一篇，我們講丸劑生產線——從混合到制丸、烘干、包衣/糖衣、包裝——中藥丸子是怎么做出來的？敬請關注！

本系列回顧

固體制劑篇

• 第①篇 共用前處理線：不管做什么劑型，都先走完這4步 ?（已發布）

• 第②篇 粉末劑生產線：從粗碎、粉碎、篩分到混合，直至粉末包裝，細粉是怎么一步步做出來的 ?（已發布）

• 第③篇 顆粒劑生產線：從槽型混合、制粒、烘干、整粒到顆粒包裝機——沖劑顆粒的完整產線 ?（已發布）

• 第④篇 片劑生產線：制藥設備生產線科普 · 第④篇｜片劑生產線：從粉末到藥片，一粒藥是怎么壓出來的？ ?（本篇）

• 第⑤篇 丸劑生產線：從混合到制丸、烘干、包衣/糖衣，包裝——丸劑的完整工藝。

• 第⑥篇 膠囊劑生產線：全自動膠囊填充機如何完成播囊、分囊、充填、鎖囊，再到拋光和包裝。

液體制劑篇

• 第⑦篇 口服液生產線：洗瓶（口服液瓶）、烘干滅菌、灌裝、封口（加塞、軋蓋）、貼標——藿香正氣水、十滴水等口服液的完整產線。

• 第⑧篇 安瓿瓶生產線：洗瓶、烘干滅菌、灌裝（前后充氮）、熔封、印字/貼標——水針劑的生產全流程。

• 第⑨篇 西林瓶生產線：洗瓶、烘干滅菌、灌裝、封口（加塞、軋蓋）、貼標/印字——粉針劑、水劑的完整產線。

• 第⑩篇 酊劑/糖漿生產線：提取、球形濃縮、配制罐、過濾、儲液罐、灌裝、旋蓋、貼標——碘酊、糖漿等液體制劑的完整產線。

長沙市宏精機械設備有限公司坐落于湖南長沙，前身為長沙市岳麓區常宏制藥機械設備廠，擁有20多年制藥機械生產經驗。專注制藥設備研發與制造：

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