全球首證落地上海后，腦機接口三線齊發沖刺臨床！閔行正打造“一棟樓的垂直生態”

僅憑意念就能操控輪椅、開關家電，讓脊髓損傷癱瘓患者重新自主喝水，讓全盲者“看見”由光點組成的輪廓——曾經只存在于科幻里的腦機接口技術，正在上海快速落地為可及的醫療產品。

近日，中宣部“活力中國調研行”走進閔行“腦智天地”腦機接口未來產業集聚區。多家頭部企業與臨床專家集中亮出了臨床轉化成績單：全球首款獲批上市的侵入式腦機接口設備已完成36例植入，非侵入式神經康復設備進入全國多家三甲醫院，難度最高的視覺重建賽道也已進入臨床注冊沖刺階段。

多條技術路線爭相沖刺“拿證”

在嚴肅醫療賽道上，上海腦機接口企業正以侵入式、半侵入式、非侵入式三條技術路徑齊頭并進，多款產品進入臨床試驗與注冊審批的關鍵階段。

步伐最快的是博睿康科技。2026年3月13日，其“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”獲得國家藥監局批準上市，用于頸段脊髓損傷致四肢癱患者的手部功能重建，成為全球首個拿到注冊證的侵入式腦機接口醫療器械。

博睿康科技介紹臨床應用探索

“在這個賽道中，我們正從跟跑、并跑走向領跑。”博睿康科技產品與市場總監王昱婧介紹，截至今年6月，公司已完成36例植入手術，患者安全植入天數累計超過14000天，在植入例數上暫時領跑全球。經過6個月的腦機接口訓練后，68.8%的患者在脫掉手套的情況下，徒手功能運動評分仍獲得了臨床上的顯著提升。

非侵入式賽道同樣進入收獲期。韶腦科技展示了一款“腦控輪椅”，癱瘓患者無須手腳，僅憑意念即可實現前后左右移動，這臺輪椅目前作為非醫療產品，市場價格約30萬元。

韶腦科技介紹最新技術成果

此外，其公司核心產品“腦電采集康復訓練設備”已獲批上海市首張非侵入式腦機接口醫療器械注冊證。值得注意的是，這是目前全國所有醫療器械注冊證中，唯一帶有“運動想象”字樣的腦機接口設備。

韶腦科技市場總監陳宣伯告訴記者，臨床數據顯示，這種帶有“運動想象”的療法，比傳統康復效率提升了34%。目前，該設備已拿到二類醫療器械證，在北京天壇、武漢協和醫院中標，價格在100萬至130萬元區間，患者單次治療費用約在900至990元。

陳宣伯透露，公司預計年內還會落地一項新功能：讓臥床或輪椅上的患者，僅憑意念就能控制房間內的燈光、電視調臺、空調溫度甚至刷抖音。“有了這項技術，他可以自己開關燈、拉窗簾，重新奪回生活的主動權，過上有尊嚴的生活。”

明視腦機正介紹最新技術成果

在更具挑戰性的視覺重建領域，明視腦機展示了其視覺皮層植入式腦機接口的階段性成果，由900個光點構成的簡約畫面，這是全盲者未來“眼中”的世界。

明視腦機首席商務官陳文凱介紹，該項技術階段性iit臨床實驗目標是讓完全失明的實驗對象準確看到桌上的水杯并完成抓取，以及辨認門框并走出房間。“我們目前正在推進1024通道級別的注冊臨床前的各項準備，而專用大規模刺激芯片也正處于流片階段。”

“視覺腦機接口是腦機領域的‘珠穆朗瑪峰’，不可能一步登天。”陳文凱說，在安全第一的前提下證明有效性需要時間，公司預計最快在2030/2031年前后取得醫療器械注冊證，這一速度已屬全球第一梯隊，“對標其他國際公司，即使是Neuralink也至少要等到2032年”。

“全世界大概有4300萬全盲人群，中國占1000萬。公司后臺收到超過100多位各種原因導致全盲的患者來留言咨詢，這類青壯年患者構成了最剛需的人群。”他透露，該產品目標定價約為30萬元人民幣，醫保有望能覆蓋部分費用，“我們希望最終能實現普惠價格，讓大多數人用得起”。

破解從實驗室到市場的轉化之困

腦機接口無疑是一個處于風口上的未來產業。但腦機接口科創轉化中心主任、復旦大學類腦智能科學與技術研究院教授王守巖看到了硬幣的另一面：熱度之下，真正能用的產品屈指可數。

“全國那么多成果，往前又走不過去，為什么？”王守巖將此歸結為三道坎：一是“校內外脫節”，高校的科研成果與產業需求之間存在斷層；二是“人才缺乏”，能同時理解腦科學、技術和產業化的復合型人才嚴重不足；三是“雙向能力不足”，科學家團隊欠缺產業化能力，而產業界又常常缺乏真正的技術創新維度，導致部分細分賽道“內卷”嚴重，同質化競爭。

王守巖分析腦機接口產業需要應對的挑戰

王守巖目標很明確——建立一個“原始創新驅動”的未來產業模式，把復旦大學前沿的科技平臺，賦能給早期的腦機接口項目，最終“把前沿科技變成一個有用的東西，服務更多老百姓”。“我們不僅僅是做一個項目、做一個平臺，希望通過我們的努力來推動這個領域、這個行業的發展。”王守巖說。

“我們每月從全球幾千篇前沿論文與進展報告中篩選出最重要的100余篇，編發《腦機接口前沿進展快報》，讓這個領域知道世界的前沿到底在什么地方。”近幾年，腦機接口科創轉化中心系統梳理并發布了腦機接口產品分析報告、倫理發展報告、腦機交互與神經調控前沿進展白皮書、腦機接口專利關鍵技術白皮書以及腦機接口交叉學科發展報告。

吳澤翰回應腦機接口臨床試驗相關情況

“最近確實特別忙。”華山醫院腦機接口臨床轉化中心醫生吳澤翰的日程表上，多家腦機接口企業正扎堆進入臨床試驗窗口，不少企業找到他深入咨詢。“企業想上臨床，或者上臨床之前需要做哪些必要準備，我們就在這個場景下對他們進行答疑。”

吳澤翰把自己定位為“患者和企業之間的橋梁”。在他看來，腦機接口從實驗室到手術臺，最關鍵的一環不是單項技術的突破，而是信息差的消除。“醫生和工程師必須面對面坐下來好好溝通。有些臨床場景我想不到，看到了你的新技術、新產品之后，才會萌發出一些新的想法。”

面對密集涌入的企業和項目，華山醫院正加速布局，為腦機接口臨床試驗專門協調了約60張床位，并正在推動腦機接口研究型共建病房建設，為臨床試驗的進一步擴容做好準備。

“我們正在做的，是一個腦機科創的苗圃，種子種到腦智天地的地里，在這里澆水施肥，慢慢長出小苗，長成小樹，直到有一天長成參天大樹。”王守巖比喻道，“我希望未來十年，從這里能誕生100項真正能用起來的產品，服務100萬人，這才是成了產業。”

一棟樓就是一個垂直生態

企業在前方沖刺，后方生態也在加速構建。

“腦機接口現階段主要聚焦嚴肅醫療，是臨床驅動型產業。”上海新虹橋國際醫學中心董事長顧耀強一語道出腦機接口未來產業集聚區選址閔行的核心邏輯，集聚區依托新虹橋國際醫學園區，集聚華山醫院等優質臨床資源，背靠復旦大學等高校科研力量，更身處生物醫藥、人工智能、集成電路三大先導產業的交匯地帶，這正是腦機接口這類高度復合型技術所需的土壤。

腦機接口未來產業集聚區“腦智天地”

在這里，一條“從概念到產業”的全鏈條被清晰地折疊進一棟樓里：一層是展廳；二至六層是華山醫院腦機接口臨床轉化中心；七層是復旦大學腦機接口科技創新轉化中心；八層規劃引入藥品審評配套服務機構；再往上，則是為孵化畢業企業準備的加速器空間。一棟樓的垂直動線，串起了技術從實驗室走向市場的完整路徑。

更底層的能力支撐來自司南腦機智能超級孵化器。司南腦機執行總經理高志軍介紹，面對腦機接口研發周期長、風險高、商業化落地難的痛點，孵化器摸索出一套“三方會診”機制：聯合華山、瑞金等頂級醫院的專家，精準鎖定臨床適應證；邀請微創等產業龍頭的專家，評估技術與量產可行性；再讓投資機構進行商業價值判斷。

高志軍透露，園區內企業截至目前累計融資金額已超過10億元。一批項目已在資本市場嶄露頭角：，明視腦機獲1.5億元注資，曦漣融資金額也超過5000萬元。“我們認為，在融資階段得到市場認可，就是階段性的成功。”

目前，閔行全域已落地腦機接口創新企業61家，國內市場占比近30%，占全市總量六成以上。按照規劃，到2030年，“腦智天地”將培育8—10家頭部企業、10款以上產品注冊上市，形成具有國際影響力的腦機接口產業創新高地。

記者：宿銘珊

審核：王婷婷 方雨斌

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