上海
氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
貝達藥業(yè)又遇到了新挑戰(zhàn)。
7月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，首個埃克替尼片劑仿制藥獲批上市，申報企業(yè)為昆山龍燈瑞迪制藥。該品種是目前首個獲批的埃克替尼片劑仿制藥。
薛定諤牽手國內(nèi)藥企。
7月10日，先聲藥業(yè)宣布，已與美國計算藥物發(fā)現(xiàn)公司薛定諤（Schr?dinger, Inc.）達成全球藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議。
在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）先聲藥業(yè)與薛定諤達成戰(zhàn)略合作
7月10日，先聲藥業(yè)宣布，已與美國計算藥物發(fā)現(xiàn)公司薛定諤（Schr?dinger, Inc.）達成全球藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議。
醫(yī)藥動態(tài)
1）埃克替尼首仿獲批上市
7月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，首個埃克替尼片劑仿制藥獲批上市，申報企業(yè)為昆山龍燈瑞迪制藥。該品種是目前首個獲批的埃克替尼片劑仿制藥。
2）翰森制藥B7-H3 ADC小細胞肺癌Ⅲ期臨床達到OS主要終點
7月10日，翰森制藥宣布，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于經(jīng)含鉑治療后進展或復(fù)發(fā)的小細胞肺癌（SCLC）患者的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗（ARTEMIS-008）中達到OS的主要終點。
3）復(fù)宏漢霖PD-L1xVEGF雙抗HLX37新增臨床批準(zhǔn)
7月10日，復(fù)宏漢霖宣布，公司自研的HLX37（重組人源化抗PD-L1與VEGF雙特異性抗體）單藥及聯(lián)合化療或創(chuàng)新型程序性死亡-配體1（PD-L1）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用HLX43用于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤治療的I期臨床研究獲NMPA批準(zhǔn)。
4）智飛生物控股子公司利拉魯肽注射液獲藥品注冊證書
7月10日，智飛生物公告稱，公司控股子公司宸安生物的利拉魯肽注射液(商品名：達舒宸)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書，適用于成人2型糖尿病患者控制血糖，適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險。
海外藥聞
1）Wainua治療ATTR-CM三期臨床失敗
7月9日，Ionis宣布，Eplontersen（商品名Wainua）治療ATTR-CM的三期臨床沒有達到主要療效終點，140周CV死亡率和CV復(fù)發(fā)事件沒有顯著改善。
2）拜耳獲得30億歐元融資
7月10日，拜耳宣布已獲得30億歐元股權(quán)資本，以改善其資本結(jié)構(gòu)。
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