7月8日,中國生物制藥在呼吸賽道投下兩枚深水炸彈。
一是自主研發的COPD創新藥TQC3721(PDE3/4抑制劑)以總額最高19億美元授權給阿斯利康,2億美元首付即時到賬。
二是與GSK的戰略合作進一步深化,拿下兩款全球呼吸重磅產品——氟替美維吸入粉霧劑(全再樂)、烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑(歐樂欣)的中國內地獨家商業化權益。
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截圖來源:中國生物制藥企業公告
一日之內,一進一出。僅今年兩筆對外授權,首付款合計已超20億人民幣。
百億美元的中國呼吸賽道,牌桌已經洗好,龍頭呼之欲出。
一、百億美元的牌桌上,中生亮了一張王牌
公告顯示,中生將授予阿斯利康在中國以外地區開發、生產及商業化TQC3721的獨家許可。阿斯利康還將獲得TQC3721特定開發方案的全球 (含中國) 獨家許可。中生有權獲得2億美元的首付款,以及最高17億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款,同時還將獲得最高雙位數的階梯式特許權使用費。
PDE3/4抑制劑是近二十年COPD領域首個創新吸入制劑,全球市場潛力百億級。放眼國內,吸入制劑賽道同樣可觀——2025年全終端醫院市場銷售額已突破250億元。
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圖源:摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
去年7月,默沙東100億美元收購Verona,拿下全球首款PDE3/4抑制劑Ensifentrine,賽道瞬間沸騰。此后恒瑞海思科相繼落子,但直到一年后,全球臨床進度第二、國內進度第一的TQC3721,才迎來高光時刻。
為什么是現在?因為中生要的不是"先發",是"最佳"。
臨床數據顯示,TQC3721納入了病情更嚴重的COPD患者,在FEV?改善及SGRQ生活質量評分等關鍵終點上均碾壓對手。
同時TQC3721布局了霧化吸入混懸液與干粉吸入粉霧劑雙劑型,霧化吸入混懸液在IIb期研究中已展現出同類最佳潛力,在國內處于III期臨床階段,干粉吸入粉霧劑亦同步推進至II期臨床,有望成為中國首款獲批上市的國產吸入式PDE3/4雙重抑制劑。重癥用霧化,輕中癥用干粉,適配不同場景,拓展治療邊界。
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2億美元首付+最高17億美元里程碑+雙位數階梯式特許權使用費——無論首付款還是總包金額,這筆交易都刷新了國內呼吸領域對外授權紀錄。
而選擇阿斯利康,更是精妙一步。
阿斯利康是全球呼吸/免疫收入第一大藥企,擁有超過15個呼吸產品管線,4個年銷售10億美元以上重磅產品。
中國生物制藥也是國內少有的深度布局呼吸領域的龍頭。在吸入制劑這一國產替代難度極高的領域,中生最早攻克布地奈德混懸液國產替代,年銷售額超5億元,另有噻托溴銨粉霧劑(天晴速樂?)、氯醋甲膽堿霧化吸入劑(天晴速信?)等多個產品獲批上市。
除TQC3721外,據摩熵醫藥數據庫顯示,中國生物制藥在全球還有超10款吸入制劑管線已進入臨床及以上階段,管線厚度與梯隊完整性在國內呼吸賽道獨樹一幟。
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圖源:摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
此番“國內龍頭”與“全球王者”的牽手,與其說是交易,不如說是合圍。
二、GSK兩款"現金牛"空降:呼吸龍頭再添兩道護城河
如果說TQC3721是"走出去"的長遠布局,那么與GSK的深度合作就是"引進來"的即時兌現。
根據協議,中生旗下正大天晴將全面負責全再樂和歐樂欣在中國內地的進口、分銷、醫院準入及推廣。GSK繼續作為MAH,負責注冊、質量、藥物警戒及全球品牌策略。
這兩款產品有多能打?
全再樂是中國目前唯一可同時用于哮喘和COPD維持治療的單吸入裝置三聯療法,2025年全球銷售額約40億美元,穩坐全球吸入制劑銷售額頭把交椅。歐樂欣是GOLD指南推薦的COPD核心雙支擴治療方案,全球年銷售額約7億美元。
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圖源:摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
兩款產品全球累計銷售超230億美元。
將它們交給中生,GSK賭的是中生的商業化能力——近2000人的呼吸專業學術推廣團隊,渠道覆蓋全國超9000家醫療機構,呼吸領域市占率穩居國內第一。在吸入制劑這個國產替代難度極高的領域,中生最早攻克布地奈德混懸液,年銷售額超5億元。
GSK不是第一次把重磅產品交給中生。 兩個月前,肝病明星藥bepirovirsen的中國商業化權益同樣花落正大天晴。更早之前,中生與BI在腫瘤領域的全面合作已沉淀多年。
MNC對中生的信任是螺旋式上升的。 從單個產品到多個產品,從腫瘤到呼吸,合作深度的遞進,本質上是中生"從研發到商業化全鏈條能力"的持續驗證。
這兩款產品落地恰逢其時。國內吸入制劑市場約748億元,哮喘與COPD適應癥占比超60%。三聯、雙支擴等高端復方吸入劑是增速最快的品類。疊加慢阻肺納入國家基本公共衛生服務項目,基層市場的滲透空間正在被政策紅利快速打開。
作為國內呼吸領域布局最全的龍頭,中生已形成多技術模態、多劑型覆蓋的產品集群,包括霧化劑、干粉劑(DPI)、軟霧劑(SMI)三大吸入制劑平臺,小分子、抗體、siRNA、貼劑4個創新技術平臺。
GSK出產品,中生出渠道——用歷經檢驗的商業化網絡,撬動最具確定性的增量市場。
三、一進一出,中生的估值公式正在被重寫
兩筆交易同日落地,一進一出,勾勒出中國生物制藥清晰的戰略產品布局。
"引進來":拿下GSK兩款呼吸重磅,加上此前與BI、賽諾菲、默沙東等MNC的深度合作,中生已成為國內少數能在多個治療領域持續承接全球重磅產品商業化落地的本土藥企。
"走出去":TQC3721授權AZ,是中生年內第二筆對外授權。今年2月,羅伐昔替尼以15.3億美元授權賽諾菲。截至目前,中生累計完成4項對外授權,首付款合計超10億美元,交易總規模超70億美元。
今年僅兩筆對外授權的首付款已超20億人民幣,對2026年業績形成可觀的超預期拉動。隨著TQC3721等產品臨床推進,后續里程碑付款將形成持續貢獻。
行業共識是,MNC與中國藥企的合作通常由淺入深、逐步遞進。中國生物制藥與BI、賽諾菲、默沙東、GSK、AZ等多家MNC接連達成深度合作,意味著其商業化、研發及平臺全鏈條能力已獲得全球頭部藥企的深度認可。作為MNC在華最佳合作伙伴之一,中生的合作邊界正持續拓寬,進入快速“滾雪球”階段。
在這些合作背后,中國生物制藥已成為國內唯一一家在多個治療領域均跑通“雙循環”的制藥企業——讓“中國新”走向全球,讓“全球新”在中國落地,由此形成了清晰、可持續的第二增長曲線:借助全球成熟重磅產品的快速放量,為國內市場份額筑牢壓艙石;依托全球授權合作,打開利潤彈性空間,持續兌現高價值收益。二者相互協同、互為支撐。
隨著雙向BD規模持續擴大,第二增長曲線將提供穩定且持續的利潤增量,估值公式正在被重新計算。
結語
過去十年,中國呼吸用藥市場經歷了從進口壟斷到國產替代的漫長爬坡。中生最早攻克布地奈德混懸液,打破了吸入制劑"卡脖子"的魔咒,成為國內呼吸領域當之無愧的破壁人。
如今,手握TQC3721與GSK兩款重磅產品,中生完成了從"跟隨者"到"主導者"的關鍵一躍。
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