時(shí)隔 8 年，國(guó)家基本藥物目錄再次發(fā)布！新聞發(fā)布會(huì)文字實(shí)錄來(lái)了

想了解河南醫(yī)療，一定要關(guān)注本號(hào)

長(zhǎng)年無(wú)休，每篇都是精選

“微信公眾號(hào)金水路7號(hào)站”

2026年特別關(guān)注欄目第158-3期

國(guó)家衛(wèi)生健康委于7月9日（周四）15:00，在國(guó)家衛(wèi)生健康委2號(hào)樓新聞發(fā)布廳（西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)）召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹2026年版國(guó)家基本藥物目錄有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人
胡強(qiáng)強(qiáng)

各位媒體朋友，大家下午好！歡迎參加國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)布會(huì)。

國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家藥物政策體系的重要組成部分，是與基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度協(xié)同發(fā)展的衛(wèi)生健康治理機(jī)制的重要內(nèi)容，也是對(duì)疾病防治臨床關(guān)鍵藥品實(shí)施全流程管理的制度性安排。我國(guó)基本藥物制度適合基本國(guó)情發(fā)展變化，不斷完善、成熟定型，在解決人民群眾臨床用藥公平可及等方面發(fā)揮了基礎(chǔ)性作用。基本藥物目錄是國(guó)家基本藥物制度的核心政策，是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用的重要依據(jù)。為更好滿(mǎn)足群眾疾病防治基本用藥需求，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織更新調(diào)整了國(guó)家基本藥物目錄。

今天的發(fā)布會(huì)，我們將以“2026年版國(guó)家基本藥物目錄”為主題，圍繞國(guó)家基本藥物目錄的更新調(diào)整情況、基本藥物質(zhì)量的安全監(jiān)管、與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的協(xié)同，以及新版目錄實(shí)施等，請(qǐng)各位嘉賓共同回答大家關(guān)心的問(wèn)題。

出席本次活動(dòng)的嘉賓有：

國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司司長(zhǎng)龔向光先生；

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)徐娜女士；

國(guó)家中醫(yī)藥局科技司副司長(zhǎng)馬忠明先生；

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)于江泳先生；

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院臨床藥學(xué)部主任張健先生。

請(qǐng)他們共同回答大家關(guān)心的問(wèn)題。下面進(jìn)入今天的現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)環(huán)節(jié)，提問(wèn)前請(qǐng)先通報(bào)所在的新聞機(jī)構(gòu)。請(qǐng)舉手提問(wèn)。

新華社記者

今天，國(guó)家衛(wèi)生健康委等三部門(mén)發(fā)布了“2026年版國(guó)家基本藥物目錄”，社會(huì)關(guān)注度較高，請(qǐng)問(wèn)此次國(guó)家基本藥物目錄更新調(diào)整主要是出于什么樣的考慮？新版目錄主要發(fā)生了哪些變化？謝謝。

國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司司長(zhǎng)
龔向光

謝謝您的提問(wèn)，也感謝各位媒體朋友和社會(huì)各界對(duì)國(guó)家基本藥物目錄的關(guān)心和支持。

國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用的依據(jù)。也就是說(shuō)，群眾看病、醫(yī)生開(kāi)藥，臨床用藥優(yōu)先備什么、用什么，國(guó)家基本藥物目錄是一個(gè)重要依據(jù)。近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、人口老齡化逐步加深，居民健康需求的提高，藥品研發(fā)進(jìn)步，臨床用藥結(jié)構(gòu)已經(jīng)發(fā)生變化，為更好滿(mǎn)足人民群眾基本用藥需求，有必要對(duì)現(xiàn)行的目錄作適當(dāng)?shù)母抡{(diào)整。

為切實(shí)把臨床用藥選“準(zhǔn)”選“對(duì)”選“好”，我們通過(guò)組織近千名臨床、藥學(xué)、政策、經(jīng)濟(jì)等方面的專(zhuān)家，分析我國(guó)近年來(lái)疾病譜變化、病種分類(lèi)、國(guó)內(nèi)外臨床診療指南和臨床用藥等大數(shù)據(jù)，啟動(dòng)了國(guó)家基本藥物目錄的更新調(diào)整工作。

在調(diào)整工作中，我們把握好基本藥物的政策特征，也就是說(shuō)，針對(duì)影響我國(guó)居民健康的主要病種，臨床用藥首選、中西藥并重、適宜基層使用等特征和定位；同時(shí)充分考慮臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、創(chuàng)新藥發(fā)展以及藥品安全有效、價(jià)格適宜、保障供應(yīng)等情況，兼顧世界衛(wèi)生組織發(fā)布的基本藥物目錄變化情況，依法有序開(kāi)展國(guó)家基本藥物目錄更新調(diào)整工作，形成了剛才那位記者朋友提到的2026年版目錄。新版目錄共收錄藥品794種，其中，化學(xué)藥品和生物制品476種，包含791個(gè)劑型、1355個(gè)規(guī)格；中成藥318種，包含544個(gè)劑型、888個(gè)規(guī)格。這里，向大家簡(jiǎn)要介紹一下目錄的主要變化情況：

藥品品種調(diào)整情況：新版目錄新增藥品品種116種，包含化學(xué)藥品和生物制品68種、中成藥48種。調(diào)出原版目錄內(nèi)化學(xué)藥品和生物制品2種，無(wú)中成藥品種調(diào)出。結(jié)核病防治用藥表述為“結(jié)核病用藥”，不再單列具體藥品品種。

藥品劑型規(guī)格調(diào)整情況：新版目錄新增藥品品種共調(diào)增劑型175個(gè)、規(guī)格260個(gè)。原版目錄保留藥品中，對(duì)134種藥品調(diào)增劑型規(guī)格，共增加劑型161個(gè)、規(guī)格200個(gè)。原版目錄保留藥品中，共調(diào)出劑型75個(gè)、規(guī)格100個(gè)。調(diào)出原因主要是注銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)、臨床使用量少或基本已被其他藥品替代等。

在目錄規(guī)范方面，依據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際通用藥物分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等變化，規(guī)范了部分分類(lèi)和劑型規(guī)格表述；依據(jù)藥品注冊(cè)的變動(dòng)，將2個(gè)藥品品種從化學(xué)藥品部分調(diào)整到中成藥部分。

調(diào)整后，新版目錄覆蓋各疾病系統(tǒng)的臨床主要病種，其中，化學(xué)藥品和生物制品涵蓋世界衛(wèi)生組織發(fā)布的國(guó)際通行疾病分類(lèi)1180個(gè)病種，中成藥涵蓋中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則63個(gè)功效分類(lèi)。據(jù)我們初步測(cè)算，新版目錄藥品占全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備品種使用總量的71%，其中，基層、二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用量占比分別為78%、74%、65%，充分體現(xiàn)了基本藥物在臨床用藥中的重要地位和使用的廣泛性、普遍性。謝謝！

央廣網(wǎng)記者

請(qǐng)問(wèn)醫(yī)保藥品目錄與國(guó)家基本藥物目錄如何做好協(xié)同銜接？謝謝。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)
徐娜

謝謝您的提問(wèn)。醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄都是保障人民健康的重要制度安排。從醫(yī)保藥品目錄的功能定位來(lái)看，這是一項(xiàng)保障參保人獲得適宜的醫(yī)藥服務(wù)，也是保障基金安全可持續(xù)運(yùn)行的一項(xiàng)重要的制度，同時(shí)也是醫(yī)保基金對(duì)醫(yī)藥費(fèi)用進(jìn)行支付的重要依據(jù)。國(guó)家醫(yī)保局組建以來(lái)，已經(jīng)建立了常態(tài)化的藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，連續(xù)8年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，累計(jì)將949種藥品新增納入，現(xiàn)行版的醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品總數(shù)達(dá)到了3253種。

雖然醫(yī)保藥品目錄與國(guó)家基本藥物目錄在功能定位、藥品范圍、管理政策和制定原則上有所區(qū)別，但是兩個(gè)目錄在銜接方面，醫(yī)保部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)一直保持著密切的工作協(xié)同，在調(diào)整機(jī)制上也形成了穩(wěn)定順暢的協(xié)同關(guān)系。

一方面，我們?cè)卺t(yī)保藥品準(zhǔn)入條件上加強(qiáng)了政策協(xié)同。自2020年醫(yī)保藥品目錄全面實(shí)施申報(bào)制以來(lái)，我們一直將國(guó)家基本藥物目錄的品種作為申報(bào)條件之一，而且明確同通用名獲批上市的時(shí)間不受目錄調(diào)整當(dāng)年5年內(nèi)新獲批上市的年限限制。2018年版的基本藥物目錄中的診斷和治療性藥品，除了一種中成藥之外，已經(jīng)全部納入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

另一方面，我們加強(qiáng)在醫(yī)保藥品支付管理政策上的工作協(xié)同。為了更好地適應(yīng)基本藥物目錄調(diào)整的工作安排，2026年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件中，明確對(duì)納入基本藥物目錄的表述作了修改完善，明確納入現(xiàn)行版國(guó)家基本藥物目錄的藥品可申報(bào)。

我們也關(guān)注到，這次的基本藥物目錄調(diào)整中，新增的藥品品種均為醫(yī)保藥品。后續(xù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整也將根據(jù)新版基本藥物目錄的調(diào)整情況，按程序?qū)⒎蠗l件的品種優(yōu)先調(diào)整甲乙分類(lèi)，更好地減輕患者的負(fù)擔(dān)。謝謝。

澳門(mén)月刊記者

近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥快速發(fā)展，請(qǐng)問(wèn)這次國(guó)家基本藥物目錄更新調(diào)整對(duì)支持創(chuàng)新藥發(fā)展是如何考慮的？謝謝。

國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司司長(zhǎng)
龔向光

謝謝您的提問(wèn)。正如您所說(shuō)，近年來(lái)，我國(guó)藥品研發(fā)快速發(fā)展，大量創(chuàng)新藥上市應(yīng)用，涉及腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，讓群眾用藥有了更多的選擇。這次國(guó)家基本藥物目錄更新調(diào)整，我們嘗試將創(chuàng)新藥納入遴選的調(diào)整范圍，為今后更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入基本藥物目錄探索一條可行的路子。

在調(diào)整中，按照基本藥物功能定位，將臨床價(jià)值高、受眾人群較多、適宜各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用作為基礎(chǔ)的遴選條件，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家的技術(shù)咨詢(xún)和評(píng)審論證的嚴(yán)格把關(guān)，最終調(diào)入國(guó)產(chǎn)的Ⅰ類(lèi)新藥4種，其中化學(xué)藥品和生物制品3種，中成藥1種。

下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，推進(jìn)創(chuàng)新藥規(guī)范應(yīng)用，讓醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)成果更好、更快惠及人民群眾。同時(shí)，根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》規(guī)定，將在基本藥物目錄定期動(dòng)態(tài)調(diào)整和優(yōu)化中，縮短創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)入基本藥物目錄的時(shí)間，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。謝謝！

中國(guó)青年報(bào)記者

和其他藥品目錄相比，國(guó)家基本藥物目錄除藥品品種、劑型外，還包括了規(guī)格，這是出于什么考慮？本次主要作了哪些調(diào)整？謝謝。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院臨床藥學(xué)部主任
張健

謝謝您的提問(wèn)，你這個(gè)問(wèn)題關(guān)注的非常的細(xì)致。參照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家基本藥物目錄要具體到每個(gè)藥品的品種、劑型和規(guī)格，也就是說(shuō)，在每一個(gè)具體的品種、規(guī)格和劑型當(dāng)中，我們應(yīng)該說(shuō)，諸如口服溶液、腸溶片、膠囊、丸劑、注射劑等等都要納入到目錄當(dāng)中來(lái)，在劑型當(dāng)中，藥物的有效成分以及具體含量，包括口服溶液的多少毫升、幾毫克，還有丸劑相當(dāng)于原藥材的克數(shù)以及注射劑每毫升多少毫克，這樣更加有利于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備使用藥品的時(shí)候提高疾病防治臨床用藥的集中度，同時(shí)也能加強(qiáng)各級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的銜接，助力分級(jí)診療體系建設(shè)，解決老百姓在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間就診看病，能夠就近解決用藥問(wèn)題，這也是基本藥物目錄和其他藥品目錄的區(qū)別之一。同時(shí)，在基本藥物具體到藥品劑型規(guī)格上，有利于提高藥品劑型規(guī)格生產(chǎn)的集中度，特別是促進(jìn)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，形成合理價(jià)格，穩(wěn)定基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。

2026年版的目錄，我們也在沿襲既往版本的基礎(chǔ)上，包括藥品品種、劑型、規(guī)格。在更新調(diào)整中，納入了更多的臨床常用劑型規(guī)格，包括滿(mǎn)足不同疾病患者的需要，兼顧適宜兒童使用的劑型規(guī)格。特別是在新增藥品方面：新增了68種化學(xué)藥品和生物制品，包含109個(gè)劑型、175個(gè)規(guī)格；新增了48種中成藥，包含66個(gè)劑型、85個(gè)規(guī)格。在保留藥品方面：化學(xué)藥品和生物制品調(diào)增劑型122個(gè)、規(guī)格150個(gè)；調(diào)出38個(gè)劑型、55個(gè)規(guī)格。像中成藥的調(diào)增劑型39個(gè)，在規(guī)格上也調(diào)增了50個(gè)；調(diào)出37個(gè)劑型、45個(gè)規(guī)格等等。以上就是這次變化當(dāng)中規(guī)格的一些考慮和具體的做法。謝謝！

人民網(wǎng)記者

“中西醫(yī)并重”是新時(shí)代黨的衛(wèi)生與健康工作方針的重要原則，請(qǐng)問(wèn)此次國(guó)家基本藥物目錄更新調(diào)整是如何貫徹落實(shí)的？謝謝。

國(guó)家中醫(yī)藥局科技司副司長(zhǎng)
馬忠明

謝謝您的提問(wèn)，感謝您對(duì)中醫(yī)藥的關(guān)心。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。此次目錄更新調(diào)整中，中藥主要有以下調(diào)整：

一是根據(jù)目錄調(diào)整的原則，新版目錄中，中成藥與化學(xué)藥品和生物制品品種數(shù)量仍保持總體平衡，調(diào)增的中成藥品種共48種。同時(shí)，符合已頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，按照規(guī)定仍將繼續(xù)作為基本藥物納入管理。

二是新增中成藥除基本覆蓋中醫(yī)藥臨床分科外，聚焦中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)病種，新增心系用藥5種、肺系用藥4種、腦系用藥4種、婦科用藥4種、兒科專(zhuān)用藥3種。

三是民族醫(yī)藥作為中醫(yī)藥的重要組成部分，在臨床實(shí)踐中發(fā)揮了獨(dú)特的作用。此次新增的中成藥包括藏藥、蒙藥、維藥等少數(shù)民族藥品。

四是為了鼓勵(lì)和支持中藥創(chuàng)新發(fā)展，還新增了中藥Ⅰ類(lèi)新藥。謝謝！

香港紫荊雜志記者

高血壓、糖尿病等慢性病以及常見(jiàn)病、多發(fā)病用藥是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要配備使用的藥品，也與人民群眾日常就醫(yī)問(wèn)診息息相關(guān)，請(qǐng)問(wèn)此次國(guó)家基本藥物目錄更新調(diào)整，在擴(kuò)大基層藥品種類(lèi)，加強(qiáng)基層用藥銜接方面有哪些考慮？謝謝。

國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司司長(zhǎng)
龔向光

謝謝你的提問(wèn)。滿(mǎn)足人民群眾基本用藥需求是基本藥物目錄更新調(diào)整的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。以基層為重點(diǎn)加強(qiáng)用藥銜接，讓人民群眾在家門(mén)口附近就能開(kāi)上藥、用上藥，特別是慢性病、常見(jiàn)病、多發(fā)病用藥，始終是衛(wèi)生健康工作關(guān)注的民生大事，也是藥品供應(yīng)保障的重中之重。我們?cè)谡{(diào)整中：

一是聚焦發(fā)病率較高的重點(diǎn)病種，擴(kuò)大藥品種類(lèi)，提高患者用藥適宜性。這次新增糖尿病用藥5種、高血壓用藥4種，這些藥在治療同一個(gè)疾病中屬于不同的作用機(jī)理，有利于患者治療時(shí)有更多的用藥選擇。新增慢性阻塞性肺疾病用藥7種，常見(jiàn)消化道疾病用藥8種，有利于滿(mǎn)足不同情況下臨床用藥的需求。這些慢性病和常見(jiàn)病用藥適宜各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用，有利于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擴(kuò)大日常配備的藥品種類(lèi)，更好滿(mǎn)足人民群眾就近就便看病用藥需求。

二是擴(kuò)大藥品覆蓋病種范圍，提高人民群眾用藥的可及性。為增強(qiáng)人民群眾的獲得感，這次新增藥品進(jìn)一步擴(kuò)大了藥物治療覆蓋的病種和中醫(yī)證型的范圍，剛才的數(shù)字已經(jīng)提過(guò)了，我不再重復(fù)了。提高兒科、心理健康和精神衛(wèi)生服務(wù)可及性，調(diào)增了兒童專(zhuān)用藥5種、精神衛(wèi)生用藥5種等，比如說(shuō)新增了兒童、青少年注意缺陷多動(dòng)癥治療用藥。

三是聚焦基層能用常用會(huì)用的藥品，方便人民群眾在家門(mén)口附近就近就便用藥。這次新增的116種藥品，大部分在基層都有配備使用，有利于促進(jìn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的用藥銜接，讓人民群眾在大醫(yī)院看完病，在家門(mén)口附近的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也能用到相同的藥。如新增的治療高血壓、糖尿病、消化系統(tǒng)等慢性病常見(jiàn)病用藥，包括基層在內(nèi)的各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都有較大的使用量。謝謝！

總臺(tái)中國(guó)之聲記者

社會(huì)各界對(duì)于兒童用藥的保障也一直非常關(guān)注，此次國(guó)家基本藥物目錄更新調(diào)整，在兒童用藥方面是如何考慮的？謝謝。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院臨床藥學(xué)部主任
張健

謝謝您的提問(wèn)。兒童是祖國(guó)的未來(lái)，兒童用藥一直也是大家非常關(guān)注的方面。今年，國(guó)家衛(wèi)生健康委也牽頭印發(fā)了《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，對(duì)于兒童用藥提出了16項(xiàng)創(chuàng)新舉措。國(guó)家基本藥物目錄在化學(xué)藥品和生物制品、中成藥部分都專(zhuān)門(mén)設(shè)置了兒科用藥欄目。這次更新調(diào)整又特別重視與兒童用藥政策、行動(dòng)的相銜接。除了兒童藥品品種的增加以外，還重點(diǎn)增補(bǔ)了適宜兒童使用的劑型、規(guī)格等等。主要有以下三個(gè)方面的特點(diǎn)。

一是擴(kuò)大兒童適宜的藥品種類(lèi)。新增藥品品種當(dāng)中，兒童適宜品種31種，包含了52個(gè)劑型、89個(gè)規(guī)格。其中包括兒童用藥專(zhuān)用品種5種、9個(gè)劑型、19個(gè)規(guī)格。聚焦兒童常見(jiàn)疾病用藥，進(jìn)一步提高了兒童用藥可及性。新版基本藥物目錄有明確的兒童用法用量的品種增加到了317種，其中包括兒童專(zhuān)用藥22種。

二是重點(diǎn)考慮兒童適宜劑型規(guī)格。在對(duì)原版目錄保留藥品品種調(diào)增的劑型規(guī)格中，包括兒童適宜劑型71個(gè)、規(guī)格90個(gè)，如增加適宜兒童使用的顆粒劑、口服溶液劑、混懸劑等等，新版目錄中適宜兒童使用的品規(guī)也增加到了905個(gè)，重點(diǎn)解決了兒童用藥的用法、用量等一直困擾兒科藥學(xué)服務(wù)的痛點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步提高了服務(wù)的準(zhǔn)確性、患者的依從性，也一定程度上減輕了醫(yī)院藥房的工作負(fù)擔(dān)。

三是鼓勵(lì)支持兒童藥品研發(fā)。在新增藥品當(dāng)中，有4種是國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單品種，也是臨床急需的品種。

以上就是這次調(diào)整的一些主要內(nèi)容。謝謝！

中國(guó)日?qǐng)?bào)記者

請(qǐng)問(wèn)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管具體有哪些措施，如何保證質(zhì)量？謝謝。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)
于江泳

好，謝謝您的提問(wèn)，也感謝您對(duì)藥品監(jiān)管工作的關(guān)心。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。在國(guó)家基本藥物相關(guān)工作中，國(guó)家藥監(jiān)局始終將質(zhì)量安全放在首位，并持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，促進(jìn)國(guó)家基本藥物高質(zhì)量發(fā)展。

一方面，加速推進(jìn)藥物創(chuàng)新應(yīng)用，通過(guò)優(yōu)化審評(píng)工作機(jī)制，在保證審評(píng)質(zhì)量的前提下，加快促進(jìn)更多的兒童藥、罕見(jiàn)病治療藥品以及臨床急需的創(chuàng)新藥快速上市，推動(dòng)創(chuàng)新藥在基本藥物目錄中收載，為品種的遴選提供更多的“源頭活水”。

另一方面，不斷提升藥品質(zhì)量，對(duì)基本藥物目錄收載的中藥、化學(xué)藥、生物制品，修訂提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，新版基本藥物目錄中83.2%的品種已經(jīng)收載進(jìn)2025版《中國(guó)藥典》。此外，從我局開(kāi)展的藥物警戒和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況來(lái)看，目前國(guó)家基本藥物監(jiān)測(cè)總體情況保持平穩(wěn)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。

下一步，我們將繼續(xù)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，筑牢藥品安全底線(xiàn)。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，將嚴(yán)格落實(shí)建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，持續(xù)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作，加大在《中國(guó)藥典》中收載范圍。在生產(chǎn)供應(yīng)方面，藥品監(jiān)管部門(mén)將加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)，并對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，保證藥品質(zhì)量。在使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。

在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)方面，也鼓勵(lì)對(duì)已納入基本藥物目錄的仿制藥開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。我們將支持配合國(guó)家衛(wèi)生健康委在基本藥物目錄更新調(diào)整中將沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種逐步調(diào)出基本藥物目錄。謝謝！

人民日?qǐng)?bào)民生周刊記者

2026年版國(guó)家基本藥物目錄現(xiàn)已發(fā)布，請(qǐng)問(wèn)國(guó)家衛(wèi)生健康委準(zhǔn)備采取哪些具體舉措，推動(dòng)新版目錄落地實(shí)施，讓基本藥物盡快惠及人民群眾？謝謝。

國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人
胡強(qiáng)強(qiáng)

請(qǐng)龔司長(zhǎng)回答。

國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司司長(zhǎng)
龔向光

謝謝您的提問(wèn)。基本藥物配備使用是實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的核心環(huán)節(jié)。在今天中午掛網(wǎng)的2026年版目錄的通知已經(jīng)明確，新版目錄自2026年9月1日起實(shí)施。為盡早讓人民群眾有獲得感，我們準(zhǔn)備抓好以下幾個(gè)方面工作：

一是配得上。強(qiáng)化基本藥物配備使用管理，以省為單位統(tǒng)籌指導(dǎo)本轄區(qū)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確定基本藥物配備品種數(shù)量、預(yù)期使用量以及處方比例。指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)盡快調(diào)整本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄，按照積極規(guī)范配用原則，加強(qiáng)基本藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)先配備使用基本藥物。

二是用得對(duì)。提升基本藥物規(guī)范使用能力，組織修訂國(guó)家基本藥物處方集和臨床應(yīng)用指南，指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。同時(shí)，將這項(xiàng)能力作為繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師藥師培訓(xùn)全覆蓋，切實(shí)提升醫(yī)務(wù)人員基本藥物合理使用能力。

三是看得清。加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)測(cè)評(píng)估，監(jiān)測(cè)基本藥物配備使用情況，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)估和處方點(diǎn)評(píng)，提高基本藥物配備使用的規(guī)范性。

四是接得住。通過(guò)我們這兩年開(kāi)展的基層藥品聯(lián)動(dòng)管理，進(jìn)一步規(guī)范縣域緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄，持續(xù)擴(kuò)大基層能夠配備使用的藥品種類(lèi)，推動(dòng)基層藥品上下聯(lián)動(dòng)配備使用、集中供應(yīng)配送、藥品短缺預(yù)警處置，有效推進(jìn)基層用藥的銜接。

五是評(píng)得好。我們還將更多組織開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選、臨床用藥路徑制定、規(guī)范精準(zhǔn)用藥、藥物損傷風(fēng)險(xiǎn)防控和藥學(xué)服務(wù)等提供技術(shù)支撐。

國(guó)家基本藥物目錄是保障臨床用藥生產(chǎn)供應(yīng)的導(dǎo)向指引，決定著臨床用藥優(yōu)先“產(chǎn)什么”。希望基本藥物相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)加強(qiáng)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力，確保藥品質(zhì)量，保障穩(wěn)定供應(yīng)，尤其保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送，方便人民群眾就近就便用藥。謝謝！

總臺(tái)央視記者

剛才也談到說(shuō)要“滿(mǎn)足疾病防治基本用藥需求”，我想問(wèn)一下，這次國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整在公共衛(wèi)生防治用藥方面有什么變化？謝謝。

國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人
胡強(qiáng)強(qiáng)

請(qǐng)張主任回答。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院臨床藥學(xué)部主任
張健

謝謝您的提問(wèn)。防治必需是我們國(guó)家基本藥物的重要功能定位，基本藥物目錄除了收錄診斷、治療用藥以外，還收錄了預(yù)防性疫苗、傳染病等公共衛(wèi)生防治用藥，這也是基本藥物目錄區(qū)別于其他藥品目錄的重要特點(diǎn)之一。2026年版目錄，在公共衛(wèi)生防治用藥方面主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

一是在預(yù)防性用藥方面，繼續(xù)將納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗列為基本藥物。

二是在結(jié)核病防治用藥方面，新版目錄表述為“結(jié)核病用藥”，不再單列具體藥品品種，原版目錄收錄了7個(gè)品種，而新版目錄將結(jié)核病防治工作技術(shù)指南中主要用于非耐藥結(jié)核病治療的一線(xiàn)抗結(jié)核藥品，和主要用于耐藥結(jié)核治療的二線(xiàn)抗結(jié)核藥品都納入到基本藥物目錄。現(xiàn)行2021年的指南中，常用一線(xiàn)抗結(jié)核藥品包括單一品種和復(fù)合制劑共11個(gè)，常用的二線(xiàn)抗結(jié)核藥品15個(gè)，這些均納入到今年的基本藥物目錄。這樣能充分保障結(jié)核病防治用藥的需要。

三是在乙肝治療用藥方面，增加了品種和劑型規(guī)格，豐富了用藥選擇。

以上是這次的變化，謝謝！

國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人
胡強(qiáng)強(qiáng)

謝謝張主任，請(qǐng)繼續(xù)提問(wèn)。如果沒(méi)有其他更多問(wèn)題，今天的現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)環(huán)節(jié)就到這里，今天的發(fā)布會(huì)，我們圍繞“2026年版國(guó)家基本藥物目錄”這一主題回答了各位媒體朋友關(guān)心的問(wèn)題，接下來(lái)我們還將繼續(xù)圍繞社會(huì)關(guān)注和群眾關(guān)心的問(wèn)題召開(kāi)相關(guān)的新聞發(fā)布會(huì)，也歡迎各位媒體朋友繼續(xù)關(guān)注。

謝謝各位嘉賓，謝謝各位媒體朋友，今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，再見(jiàn)！

來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)

說(shuō)明：本文為今天第3次推送，為區(qū)分，加了-3。