北京
來源：江蘇省藥品監督管理局
7月3日，江蘇省藥品監督管理局發布《關于2家醫療器械生產企業暫停生產的公告》。
根據公告，近期，江蘇省藥品監督管理局在監督檢查中發現：
揚州市普菲特醫療器械有限公司（蘇藥監械生產許20230213號）、揚州市俊邦科技發展有限公司（蘇藥監械生產許20140075號）的質量管理體系存在關鍵缺陷項，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款，現對揚州市普菲特醫療器械有限公司、揚州市俊邦科技發展有限公司采取暫停生產的風險控制措施。
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