減重藥物讓出榜首，十大值得關注的在研藥物榜單出爐

日前，行業媒體Evaluate發布了2026年全球生物醫藥產業趨勢報告（World Preview 2026）。其中列舉了10款具有潛力成為重磅藥物的研發項目。位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics聯合開發的雙特異性抗體療法ivonescimab。減重療法在10款潛在重磅藥物中占據3席。點擊文末“閱讀原文/Read more”，即可訪問原始報告頁面。

圖片來源：參考資料[1]

研發項目：ivonescimab

研發公司：康方生物（Akeso），Summit Therapeutics

Ivonescimab是一款靶向PD-1和VEGF的“first-in-class”雙特異性抗體療法，由康方生物與Summit Therapeutics聯合開發。它已經在2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，商品名為依達方。

今年在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會全體大會（Plenary Session）上發表的3期臨床試驗HARMONi-6的最新結果顯示，與PD-1抑制劑聯合化療相比，ivonescimab聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，在總生存期（OS）方面帶來具有統計學顯著性的改善。接受ivonescimab聯合化療患者的24個月總生存率為64.7%，相比之下，活性對照組患者為48.6%。在PD-L1陰性或陽性等不同亞組患者中，均觀察到具有臨床意義的獲益。

Ivonescimab的生物制品許可申請（BLA）目前正在接受美國FDA的審評，預計在2026年11月14日之前獲得審評結果。

研發項目：retatrutide

研發公司：禮來（Eli Lilly and Company）

Retatrutide是一款潛在“first-in-class”的在研葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（GIP）、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和胰高血糖素三重激素受體激動劑。禮來公司在今年的美國糖尿病協會（ADA）科學年會上公布了其關鍵性3期臨床試驗的多項積極結果。試驗結果顯示，retatrutide顯著降低體重，同時在膝骨關節炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暫停和2型糖尿病等常見肥胖相關疾病方面帶來了具有臨床意義的改善。TRIUMPH-1和TRANSCEND-T2D-1研究結果已在ADA年會上公布，其中TRANSCEND-T2D-1結果同步發表于《柳葉刀》。

TRIUMPH-1包括一項針對肥胖成人的臨床試驗，以及兩項嵌套的籃式試驗：一項針對膝骨關節炎疼痛，另一項針對中重度阻塞性睡眠呼吸暫停。在80周時，retatrutide在每項試驗中均達到主要終點，在帶來顯著體重下降的同時，顯著改善了膝骨關節炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暫停。接受9 mg和12 mg劑量retatrutide治療的受試者體重平均分別下降64.4磅（25.9%）和70.3磅（28.3%）。值得注意的是，接受retatrutide（12 mg）治療的受試者中，65.3%的身體質量指數（BMI）降至低于30，33.3%達到BMI低于25。在一項針對基線BMI≥35受試者的預設延長期研究中，持續接受retatrutide（12 mg）治療至104周的受試者體重平均下降85.0磅（30.3%）。

除改善體重指標外，在膝骨關節炎受試者中，retatrutide使WOMAC疼痛分量表評分從基線6.0分最多降低4.3分（73.1%）；在中重度阻塞性睡眠呼吸暫停受試者中，retatrutide使呼吸暫停低通氣指數（AHI）從基線每小時58.6次事件最多降低每小時36.1次事件（60.6%）。

研發項目：MariTide

研發公司：安進（Amgen）

MariTide是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯藥物，在靶向GIP受體的單克隆抗體的特定位點上偶聯了兩個GLP-1類似物，可在激活GLP-1受體的同時抑制GIP受體。

MariTide目前正在多項3期臨床試驗中接受評估，在伴或不伴2型糖尿病的患者群體中檢驗其減重效果，以及探索其降低患者心血管疾病風險的潛力。在今年第一季度財報中，安進公司表示，MariTide在2期慢性體重管理研究第二部分中取得積極結果。該部分是一項探索性評估，旨在觀察在該2期研究第一部分52周期間體重至少減輕15%的受試者中，將MariTide治療再延長52周的效果。主要發現包括：

• 絕大多數參與者在接受較低每月給藥劑量或每季度給藥劑量的MariTide治療后，又將第一部分研究中實現的減重效果額外維持了52周。

• MariTide第二年治療的耐受性非常好，包括每季度給藥劑量在內，惡心和嘔吐發生率非常低，且未觀察到新的安全性信號。

• 在有效維持劑量下，MariTide在完整第二年治療期間持續保持了心臟代謝參數的改善。

研發項目：giredestrant

研發公司：羅氏（Roche）

Giredestrant為一款口服、潛在“best-in-class”的下一代選擇性雌激素受體降解劑（SERD），且具有完全拮抗作用。其設計用于阻斷雌激素與雌激素受體結合，誘導受體降解，從而抑制或減緩腫瘤細胞生長。

今年6月，羅氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已受理該公司為giredestrant遞交的新藥申請（NDA），擬作為輔助療法用于治療雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、I~III期成人乳腺癌患者。FDA已授予該申請優先審評資格，預計將在2026年11月30日前就該藥物是否獲批作出決定。

此次申請獲受理是基于3期lidERA Breast Cancer研究結果。結果顯示，與標準治療內分泌療法相比，giredestrant輔助治療顯著降低無侵襲性疾病生存（iDFS）事件風險達30%（HR=0.70，95% CI：0.57-0.87，p=0.0014）。治療3年時，giredestrant組有92.4%的患者存活且未發生侵襲性疾病，而活性對照組這一比例為89.6%。在所有具有臨床相關性的亞組中，iDFS獲益均保持一致。

Giredestrant的另一項NDA也正在接受美國FDA的審評，與everolimus聯用，用于治療成年ER陽性、HER2陰性、攜帶ESR1突變，且在既往內分泌治療后出現復發或疾病進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

研發項目：eloralintide

研發公司：禮來

Eloralintide是禮來公司開發的一種長效胰淀素類似物。它能以高親和力與人胰淀素1型受體結合，同時保持對人降鈣素受體（hCTR）的選擇性，在維持體重減輕效果的同時也改善了胃腸道耐受性，從而實現療效和耐受性的平衡。這款療法今年3月獲中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準，同步在中國開展3項全球性關鍵3期臨床研究。

在ADA年會期間公布的2期研究結果顯示，eloralintide所有劑量組均在體重降低這一主要終點上，與安慰劑相比顯示出具有臨床意義的改善。相較于基線，在48周時eloralintide顯示出顯著的劑量依賴性體重下降，最高可達20.1%。Eloralintide還與腰圍、血壓、血脂、血糖控制以及炎癥標志物等多項心血管風險因素的改善相關。此外，在此研究中，所有劑量的eloralintide均表現出良好的安全性和耐受性。采用3、6、9 mg劑量遞增方案可進一步減少胃腸道不良事件。

禮來計劃在2026年啟動5項eloralintide治療肥胖癥的3期臨床試驗。

研發項目：imeroprubart

研發公司：Immunovant，HanAll Biopharma

Imeroprubart（IMVT-1402）是一款全人源單克隆抗體，靶向新生兒Fc受體（FcRn），后者已知可延長免疫球蛋白G（IgG）的半衰期。Imeroprubart旨在通過降低體內IgG水平，從而治療多種由致病性自身抗體導致的自身免疫疾病。

今年5月，Immunovant公布了IMVT-1402用于難治性類風濕關節炎（D2T RA）試驗第16周的初步結果，觀察到ACR20、ACR50和ACR70（分別達到美國風濕病學會20%、50%和70%改善標準）應答率分別為72.7%、54.5%和35.8%。該項目的進一步更新，以及已完成入組的皮膚型紅斑狼瘡（CLE）概念驗證試驗的頂線數據，預計將于2026年下半年公布。IMVT-1402還在格雷夫斯病（GD）、重癥肌無力（MG）、慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）和干燥綜合征（SjD）等適應癥中推進潛在注冊性試驗。

研發項目：daraxonrasib

研發公司：Revolution Medicines

Revolution Medicines開發的daraxonrasib是一款口服RAS抑制劑，能與激活狀態下的RAS結合，旨在靶向多種RAS驅動腫瘤。

在3期RASolute 302研究中，daraxonrasib用于既往接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌患者。結果顯示，與標準化療相比，daraxonrasib顯著改善OS和無進展生存期（PFS）。在意向治療（ITT）人群中，daraxonrasib組中位OS為13.2個月，化療組為6.7個月。daraxonrasib組中位PFS為7.2個月，化療組為3.6個月。

基于這一積極結果，Revolution Medicines計劃通過滾動遞交方式，加速向美國FDA提交daraxonrasib的新藥申請，并計劃隨后向全球監管機構遞交申請。

研發項目：povetacicept

研發公司：Vertex Pharmaceuticals，再鼎醫藥，Ono Pharmaceutical

Povetacicept是一種工程化融合蛋白，同時抑制B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）兩種細胞因子。這兩種細胞因子能夠促進B細胞的激活、分化和/或存活。通過抑制BAFF和APRIL驅動多種自身免疫性疾病發生發展的作用機制，povetacicept能夠實現對B細胞的調控。

今年6月，Vertex宣布美國FDA已受理其為povetacicept遞交的生物制品許可申請，用于治療成人免疫球蛋白A腎病（IgAN）患者。該申請基于正在進行的povetacicept治療IgAN患者的3期RAINIER試驗預設第36周中期分析的積極數據。結果顯示，RAINIER試驗達到其主要終點：接受povetacicept治療的患者在第36周尿蛋白肌酐比值（UPCR）較基線降低52.0%，與安慰劑相比，UPCR降低49.8%，具有統計學意義和臨床意義（P<0.0001）。蛋白尿降幅在所有預設亞組中保持一致。

研發項目：VAX-31

研發公司：Vaxcyte

VAX-31是一款31價肺炎球菌結合疫苗候選產品，正在多項3期臨床試驗中接受評估，用于預防侵襲性肺炎球菌疾病（IPD）。Vaxcyte表示，VAX-31是目前臨床開發中血清型覆蓋范圍最廣的肺炎球菌候選疫苗。

2026年3月，該公司宣布，VAX-31在成人中的1/2期臨床研究結果已發表在The Lancet Infectious Diseases上。研究結果顯示，在整個6個月評估期內，所有研究劑量的VAX-31均觀察到耐受性良好，并顯示出與獲批20價肺炎球菌結合疫苗（PCV20）相似的安全性特征。在所有研究劑量下，VAX-31均顯示出強勁的調理吞噬活性（OPA）和IgG免疫應答，全部31種血清型均達到較高的幾何平均濃度（GMC）。

目前正在3期臨床試驗中接受評估的VAX-31高劑量組，在與PCV20共有的全部20種血清型中達到或超過OPA應答非劣效性標準，并在VAX-31獨有且PCV20不包含的11種新增血清型中達到優效性標準。

研發項目：milvexian

研發公司：百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb），強生（Johnson & Johnson）

Milvexian是一款在研口服、高選擇性凝血因子XIa（FXIa）抑制劑，旨在預防限制血流的有害凝血（血栓形成），同時保留正常凝血過程（止血）。因此，milvexian有潛力在不顯著增加出血風險的情況下，減少由有害凝血導致的主要心血管事件。

在2期AXIOMATIC-TKR試驗中，milvexian在預防全膝關節置換術（TKR）后靜脈血栓栓塞（VTE）方面顯示出良好效果。使用milvexian（每日一次200 mg）組的VTE發生率最低，為7%，而在活性對照藥物組為21%，風險降低超過60%。兩組的出血率相近，均為4%。

目前，該藥正在兩項3期臨床試驗中接受評估，預計在今年獲得頂線結果。其中，Librexia AF是一項隨機、雙盲、平行分組、含活性對照研究，旨在評估milvexian用于心房顫動（AF）參與者的療效和安全性。Librexia STROKE是一項3期、隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照研究，旨在評估在單聯或雙聯抗血小板治療基礎上加用milvexian，用于急性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作后卒中預防的療效和安全性。

值得一提的是，這10款上榜的研發項目中包含了3款多肽療法。無論是靶向多重代謝通路的retatrutide，還是結合抗體與多肽設計優勢的MariTide，以及長效胰淀素類似物eloralintide，其共同指向的不只是作用機制的創新，也包括分子設計、穩定性優化、體內暴露、給藥頻率和可開發性的系統提升。隨著多肽療法不斷向更復雜的結構、更長效的設計和更多元偶聯形式演進，創新藥開發對早期DMPK評估、工藝開發、質量控制以及端到端協同能力提出了更高要求。這也使一體化平臺在推動候選分子從科學概念走向臨床開發和后續產業化過程中，扮演越來越關鍵的角色。

一體化平臺助力創新多肽藥物開發

多肽藥物已經成為重要創新藥物模式，優化其藥物代謝與藥代動力學（DMPK）特征，已成為推動候選分子成功進入臨床階段的關鍵環節之一。與傳統小分子相比，多肽往往面臨酶降解快、體內暴露不足、清除率高及跨膜轉運受限等挑戰，因此需要以機制為導向的系統化DMPK策略。圍繞這些特點，藥明康德DMPK團隊構建了面向多肽分子的綜合優化體系，通過整合體外穩定性研究、體內藥代評價與生物分析技術，支持研發團隊在早期階段即識別影響藥代行為的關鍵因素，并實現數據驅動的分子優化決策。

基于多肽DMPK策略專題研究與實踐經驗，團隊通過選擇與生理環境高度相關的研究體系，對多肽在全血、血漿、溶酶體及肝腎S9等多種生物基質中的穩定性與代謝路徑進行系統評估，從機制層面解析降解模式與清除機制，為序列修飾與遞送策略優化提供依據。同時，結合跨物種體內PK研究與組織分布分析，可進一步建立體外與體內結果之間的關聯關系，提升藥代預測的可靠性，并支持劑量設計與臨床轉化評估。

在實驗實施層面，藥明康德通過優化樣品處理流程與分析方法，解決多肽易吸附、穩定性不足及低暴露檢測難度高等常見技術挑戰，從而確保關鍵數據的準確性與可重復性。依托標準化研究流程與跨學科協作模式，該體系能夠在發現、候選確定及IND前研究階段持續提供決策支持，幫助研發團隊在分子設計、制劑策略與給藥方案之間實現協同優化。通過將機制理解與系統化實驗平臺相結合，藥明康德DMPK團隊有效提升多肽藥物DMPK特征的可預測性與可開發性，為下一代多肽創新療法的高效推進奠定堅實基礎。

藥明康德旗下WuXi TIDES搭建了獨特的CRDMO平臺，為全球合作伙伴開發寡核苷酸、多肽藥物及相關化學偶聯物（TIDES藥物）提供高效、靈活和高質量解決方案。

比如，在多肽偶聯藥物開發方面，WuXi TIDES全面的多肽平臺結合了小分子化學能力，支持多肽-毒素、多肽-金屬、多肽-GalNAc、多肽-寡核苷酸和放射性核素偶聯藥物等偶聯藥物的開發。WuXi TIDES的一體化平臺讓多個團隊能夠并行攻關，密切合作，顯著提高項目推進速度。

參考資料：

[1] World Preview 2026: Big Drugs. Bigger Questions. Retrieved June 23, 2026, from https://www.evaluate.com/thought-leadership/world-preview-2026/

[2] Ivonescimab with Chemotherapy Demonstrated a Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Tislelizumab Plus Chemotherapy in 1L Treatment of Patients with Squamous NSCLC in the HARMONi-6 Study Conducted by Akeso in China. Retrieved June 23, 2026, from https://smmttx.com/news/press-releases/news-details/2026/Ivonescimab-with-Chemotherapy-Demonstrated-a-Statistically-Significant-Overall-Survival-Benefit-Compared-to-Tislelizumab-Plus-Chemotherapy-in-1L-Treatment-of-Patients-with-Squamous-NSCLC-in-the-HARMONi-6-Study-Conducted-by-Akeso-in-China/default.aspx

[3] 2026 Lilly ADA Investor Event. Retrieved June 23, 2026, from https://investor.lilly.com/static-files/a2b20b4f-7944-4de2-9d10-00f384bbede2

[4] Vaxcyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update. Retrieved June 23, 2026, from https://investors.vaxcyte.com/news-releases/news-release-details/vaxcyte-reports-first-quarter-2026-financial-results-and

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