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動脈網(wǎng)第一時間獲悉,上海銳捷榮創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“銳捷榮創(chuàng)”) 已于今年3月完成Pre-A輪融資,由復(fù)容投資領(lǐng)投,三鑫醫(yī)療跟投。本輪資金將全面投向絲素蛋白創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、核心材料工藝迭代、全管線產(chǎn)品注冊申報三大核心方向。
依托絲素蛋白“硬質(zhì)材料、水凝膠、微球”三大自研技術(shù)平臺,銳捷榮創(chuàng)持續(xù)深耕臨床一線痛點,打造適配臨床需求的醫(yī)用材料一體化解決方案。絲素蛋白作為國家前瞻布局的再生生物材料,正成為引領(lǐng)高端醫(yī)用材料國產(chǎn)替代與產(chǎn)業(yè)變革的重要引擎。
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01
全鏈條布局:打造“材料源頭-中試生產(chǎn)-多元臨床應(yīng)用”一體化解決方案
銳捷榮創(chuàng)成立于2023年,是一家聚焦絲素蛋白材料研發(fā)的平臺型醫(yī)療科技公司。公司核心團隊由絲素蛋白生物材料領(lǐng)域的資深科學(xué)家與產(chǎn)業(yè)化專家組成,核心成員均具有國內(nèi)外知名高校及科研機構(gòu)背景以及深厚的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。
創(chuàng)始人幸?guī)V博士為復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院骨科博士、復(fù)旦大學(xué)張江研究院研究員、上海市東方英才,兼任多個國家級協(xié)會常委等,曾任職于強生醫(yī)療等頭部醫(yī)療器械企業(yè)及多家三甲醫(yī)院,兼具科研、臨床、產(chǎn)業(yè)復(fù)合背景。
公司深度融入復(fù)旦的科創(chuàng)轉(zhuǎn)化生態(tài)圈,已與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、東華大學(xué)、上海健康醫(yī)學(xué)院等頂級科研、醫(yī)療機構(gòu)建立了深度合作,成功構(gòu)建“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)”一體化創(chuàng)新生態(tài)。
在復(fù)旦大學(xué)與嘉定區(qū)政府共同打造的上海(南翔)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園,銳捷榮創(chuàng)已建設(shè)3000平方米研發(fā)生產(chǎn)中心(GMP工廠),原料年產(chǎn)能達(dá)到噸級、骨科及醫(yī)美產(chǎn)品萬件,實現(xiàn)行業(yè)頂尖的綜合效率。為了實現(xiàn)醫(yī)療級原材料的源頭控制,公司更在徐州桃園合作建立了800畝標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)蠶基地。
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銳捷榮創(chuàng)工廠外部
作為國內(nèi)領(lǐng)先的絲素蛋白創(chuàng)新應(yīng)用全場景解決方案供應(yīng)商,銳捷榮創(chuàng)圍繞三大完整技術(shù)平臺,構(gòu)建了面向植入、組織填充修復(fù)及創(chuàng)面修復(fù)的多元臨床產(chǎn)品矩陣:
● 硬質(zhì)材料技術(shù)平臺:聚焦骨科、植入類剛性醫(yī)用材料,攻克高強度、降解可控、生物相容硬質(zhì)基材工藝,解決傳統(tǒng)硬質(zhì)材料易排異、力學(xué)性能匹配度差等痛點。
● 水凝膠技術(shù)平臺:針對創(chuàng)傷修復(fù)、再生醫(yī)美、腔內(nèi)組織隔離等場景定制化開發(fā)多系列可注射、可促再生、生物相容性優(yōu)異的水凝膠體系。
● 微球技術(shù)平臺:搭建行業(yè)領(lǐng)先的連續(xù)化、規(guī)模化微球制備控制系統(tǒng),高效兼容絲素蛋白、透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白等生物醫(yī)用材料;成功實現(xiàn)大批量、高產(chǎn)能下微球粒徑的精準(zhǔn)控制。
02
自研絲素蛋白技術(shù)平臺:構(gòu)建臨床高匹配度的醫(yī)用材料核心技術(shù)壁壘
公司首個核心產(chǎn)品“絲素蛋白接骨釘板系統(tǒng)”,依托于復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院十余年的技術(shù)沉淀,通過全球獨有的"酶促+物理雙交聯(lián)"專利技術(shù),成功實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的絲素蛋白硬質(zhì)材料制備。
其強度優(yōu)于目前主流聚乳酸類可吸收骨植入物30%以上,且降解速度可控、無免疫排異反應(yīng)。該系統(tǒng)從根本上解決了傳統(tǒng)金屬材料需二次手術(shù)取出,以及現(xiàn)有可吸收聚乳酸材料強度不足、易引發(fā)無菌性炎癥等核心臨床痛點。
該骨科產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗階段,而針對創(chuàng)傷修復(fù)開發(fā)的2款絲素蛋白水凝膠敷料產(chǎn)品將于今年下半年獲批注冊,有望成為公司首個商業(yè)化落地的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
03
政策東風(fēng):絲素蛋白材料產(chǎn)業(yè)邁入黃金發(fā)展期
高端醫(yī)用材料國產(chǎn)替代進(jìn)程全面提速,絲素蛋白行業(yè)迎來關(guān)鍵的發(fā)展窗口。
在國內(nèi),在“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃頂層指引下,工信部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展了生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥專項攻關(guān)。
在國際層面,近期行業(yè)格局迎來關(guān)鍵轉(zhuǎn)折:由中國牽頭制定的《外科植入物 絲素蛋白》國際標(biāo)準(zhǔn)正式立項。這一跨越徹底打破了長期由歐美壟斷的生物材料國際標(biāo)準(zhǔn)。我國首次掌握該細(xì)分領(lǐng)域的全球標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán),這也為銳捷榮創(chuàng)這類擁有全鏈條自研能力的企業(yè)在國內(nèi)外同步申報、產(chǎn)品出海掃清了標(biāo)準(zhǔn)壁壘。
銳捷榮創(chuàng)也正在牽頭制定中國生物材料學(xué)會等多個行業(yè)權(quán)威學(xué)會的團體標(biāo)準(zhǔn)制定,引領(lǐng)絲素蛋白材料及相應(yīng)產(chǎn)品的規(guī)范性發(fā)展。
04
管理層與投資方觀點
銳捷榮創(chuàng)創(chuàng)始人兼董事長幸?guī)V博士表示:“感謝復(fù)容投資和三鑫醫(yī)療對銳捷榮創(chuàng)的認(rèn)可與支持。絲素蛋白這一兼具中國特色與天然優(yōu)勢的再生醫(yī)學(xué)材料,正在迎來從實驗室走向大規(guī)模臨床產(chǎn)業(yè)化的歷史性機遇。本輪融資將全面加速公司在硬質(zhì)材料、水凝膠和微球三大平臺的技術(shù)迭代與管線申報。未來,我們將繼續(xù)立足臨床一線痛點,依托‘產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)’生態(tài)閉環(huán)與標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)基地,持續(xù)突破醫(yī)用生物材料的產(chǎn)業(yè)邊界,為臨床患者、合作伙伴及投資人創(chuàng)造長期價值。”
復(fù)容投資復(fù)智基金負(fù)責(zé)人吳釗表示:“投資銳捷榮創(chuàng)核心在于其具備成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)軍者的巨大潛力。細(xì)分行業(yè)上,絲素蛋白作為國家重點布局的再生材料,正迎來國產(chǎn)替代與國際標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán)確立的黃金窗口期。團隊背景上,創(chuàng)始人幸?guī)V博士兼具復(fù)旦醫(yī)學(xué)博士學(xué)術(shù)底蘊與強生醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,搭配深度產(chǎn)學(xué)研生態(tài),稀缺性顯著。技術(shù)壁壘上,公司獨創(chuàng)‘酶促+物理雙交聯(lián)’專利,構(gòu)建了涵蓋硬質(zhì)材料、水凝膠、微球的三大平臺,并實現(xiàn)了從養(yǎng)蠶基地到GMP工廠的全鏈條源頭控制。商業(yè)化上,針對骨科、醫(yī)美等高增長領(lǐng)域的管線清晰,部分產(chǎn)品已臨近注冊獲批,有望快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地與商業(yè)變現(xiàn)。”
三鑫醫(yī)療副總裁劉明表示:“作為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域極具發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新醫(yī)用基材,絲素蛋白的應(yīng)用場景覆蓋創(chuàng)面護(hù)理、可吸收植入器械、藥物緩釋載體等多個高景氣細(xì)分賽道。本次投資上海銳捷榮創(chuàng),是三鑫醫(yī)療圍繞血液凈化主業(yè)向上游高端生物新材料延伸的重要戰(zhàn)略布局。一方面依托銳捷榮創(chuàng)成熟的絲素蛋白量產(chǎn)與交聯(lián)專利技術(shù),搶占上游稀缺生物原料資源,補齊自身高端生物醫(yī)用材料研發(fā)短板;另一方面實現(xiàn)上下游技術(shù)協(xié)同,將絲素蛋白新材料與公司血液凈化主業(yè)深度融合,豐富高附加值耗材矩陣,布局可吸收耗材、醫(yī)美等新產(chǎn)品管線,完善全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升公司在高端醫(yī)用生物材料領(lǐng)域的核心競爭力與行業(yè)卡位優(yōu)勢。”
文|李汶蕓
微信|Kokopellii
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