6月22日,輝瑞宣布,該公司2023年斥資430億美元收購Seagen公司時收入的一款核心在研藥物,在針對既往接受過其他治療的肺癌患者開展的后期臨床試驗中,與標準化療相比未能改善患者生存期。
輝瑞介紹,這款名為sigvotatug vedotin的藥物,用于治療局部晚期、不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者時,相較于化療藥物多西他賽,在研究的主要終點——總生存期上未達到統計學意義的顯著獲益。消息公布后,輝瑞股價在盤后交易中下跌超1%。
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輝瑞表示,仍對這款藥物的臨床潛力抱有信心,因為僅接受過一線既往治療的患者亞組呈現出更積極的生存趨勢;此外,該藥物與默沙東旗下可瑞達(Keytruda)聯用的早期臨床試驗數據也提供了支撐。
輝瑞首席腫瘤學官在采訪中表示:“在既往僅接受過一線治療的患者群體中,我們觀察到無進展生存期和總生存期均呈現出十分向好的趨勢,這說明該藥物具備抗腫瘤活性,其有效載荷能夠精準作用于癌細胞。”
目前,輝瑞已啟動該藥物聯合可瑞達用于一線治療的后期臨床試驗,同時還計劃探索將其與自身研發管線中其他在研抗癌療法聯合使用的方案。
Sigvotatug vedotin的作用靶點為整合素β6(integrin beta?6)蛋白。輝瑞指出,本次試驗未發現腫瘤的該蛋白表達水平與患者的藥物應答率存在明確關聯。
輝瑞收購Seagen及其抗體藥物偶聯物(ADC)類靶向抗癌療法管線,初衷是對沖新冠產品組合銷量暴跌、以及多款核心暢銷藥面臨仿制藥競爭帶來的業績壓力。
輝瑞稱,公司將持續推進其他ADC藥物的研發,其中包括多款同樣靶向整合素β6(IB6)靶點的候選藥物。
自2023年初以來,受新藥研發周期影響,輝瑞股價累計跌幅已超50%。公司此前公開表示,預計將于2028年重回強勁增長軌道。
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