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資本加速涌入抗衰老賽道,AI賦能的細胞重編程療法,即將迎來首次人體臨床檢驗。
資本加碼抗衰賽道
美國抗衰企業NewLimit近期完成4.35億美元C輪融資,由Founders Fund領投,Thrive Capital、禮來創投、Kleiner Perkins等機構參與投資,投后估值31億美元,相較2025年B輪估值翻三倍以上。
NewLimit近兩年融資節奏持續加快,2025年先后完成1.3億美元B輪與4500萬美元補充融資。
原本管理層預估多年才可推進臨床,2025年底候選分子的動物數據超出預期,直接將首次人體試驗節點鎖定至2027年,試驗選址初步定在澳大利亞,入組對象為輕度脂肪肝人群。
本輪巨額資本入場并非個例。硅谷富豪早已布局長壽領域,Retro Biosciences獲得Altman1.8億美元注資,當前估值18億美元;Altos Labs成立之初便拿到約30億美元啟動資金。
全球抗衰老藥物市場規模在2025年達到522.7億美元,機構預測2035年市場規模將突破千億美元,年復合增速接近7%,龐大市場空間持續吸引風投注資。
不同于普通保健產品,NewLimit主打器官年輕化治療,僅肝臟衰老相關代謝疾病、脂肪肝、酒精性肝病覆蓋人群便極為廣闊,僅美國每年便有約3萬人死于酒精性肝病,60歲以上半數人群伴隨代謝綜合征,商業化想象空間充足。
技術跳出傳統路徑
山中因子實現細胞全能性重編程,卻存在極高致癌風險,有效劑量與致死劑量區間不足兩倍,無法直接用于人體給藥,也是該路線長久難以落地的核心痛點。
NewLimit的技術核心,是篩選專屬轉錄因子組合,僅逆轉細胞表觀年齡,保留原有細胞屬性,規避腫瘤隱患。
NewLimit自研RESTORE?seq篩選體系,搭配內部AI模型Ambrosia搭建研發閉環。
該模型整合蛋白序列、文獻數據、DNA結合位點信息,將轉錄因子轉化為向量數據,依托基礎大模型預測細胞重編程效果,可解釋超過半數的實驗變異結果,篩選的轉錄因子數量總和超過全球同類團隊。
給藥方式采用成熟的LNP?mRNA遞送技術,靜脈注射后藥物天然富集于肝臟,輸注時長僅20分鐘,該遞送方式已有十余年人體安全使用記錄。
在NIAAA酒精肝小鼠模型試驗中,單次給藥的老年小鼠存活率大幅提升,老年鼠的年齡依賴性宿醉表型完全消失,不需要儀器統計即可區分實驗組差異。
人源化肝臟小鼠模型進一步驗證藥效,成為NewLimit提前開啟臨床的核心底氣。
除肝臟管線外,NewLimit同步布局腎臟內皮細胞、免疫T細胞兩條管線,計劃開發新型LNP載體實現腎臟靶向給藥,用于治療慢性腎病、衰老性炎癥。
安全隱患難以規避
AI原生藥企正在重構藥物研發模式,Isomorphic Labs完成21億美元融資,OpenAI入局蛋白工程領域,AI大幅縮短靶點挖掘與分子驗證周期,傳統藥企與創新生物技術公司分工模式逐步成型。
AI企業負責前期靶點與基因組合設計,大型藥企承接臨床試驗、生產銷售,復刻當年重組DNA技術爆發時Genentech與制藥巨頭的合作模式,純算力科技企業直接轉型藥企的概率偏低。
即便僅實現單一器官年輕化治療,延長健康生存年限,對應的產業價值可達數千億美元量級。
賽道前進過程中仍面臨諸多不確定因素。
安全隱患始終難以規避,轉錄因子的調控方式容易造成細胞過度增殖,動物試驗層面的安全表現無法直接適用于人體試驗,如若引發腫瘤相關不良反應,對應研發項目便會被迫停滯。
遞送層面的技術短板尚未突破,現有LNP僅可實現肝臟部位的穩定靶向,針對腎臟、大腦等部位的靶向輸送依舊停留在實驗研發階段,大范圍開展體內細胞重編程短時間內難以落地。
商業化落地以及政策審批前景不明,衰老干預屬于新興研發方向,全球范圍內尚未形成標準化審批條例,皮下施用的LNP方案仍不完善,當前主流靜脈給藥形式不利于大眾化推廣。
疊加行業整體估值水平偏高,大部分企業尚未實現收入落地,若后續臨床試驗結果達不到市場預期,資本投入意愿將會快速下降,行業隨即將開啟優勝劣汰的洗牌階段。
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