藥師新銳談丨潘坤明藥師：藥物性腎損傷——從臨床到基礎(chǔ)再到實踐，一名青年藥師的探索與思考

編者按：藥物性腎損傷是臨床用藥中不容忽視的安全問題，尤其是萬古霉素等常用抗菌藥物所致的急性腎損傷，嚴(yán)重影響著患者的治療結(jié)局和預(yù)后。如何從臨床問題出發(fā)，通過研究揭示機(jī)制、構(gòu)建預(yù)測模型、探索保護(hù)策略，并將研究成果轉(zhuǎn)化為可落地的藥學(xué)實踐，是臨床藥師實現(xiàn)專業(yè)價值的重要路徑。

潘坤明藥師是復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床藥師，復(fù)旦中山廈門醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人，臨床藥學(xué)博士，碩士生導(dǎo)師，入選哈佛大學(xué)全球臨床學(xué)者培訓(xùn)項目（GCSRT）及多項省市級人才計劃。他長期聚焦藥物性腎損傷的防治研究，主持國自然青年、福建省自然面上等多項科研項目，其藥學(xué)服務(wù)案例獲評中國醫(yī)院協(xié)會“患者安全目標(biāo)實踐典型案例”和中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)全國示范案例。

本期“藥師新銳談”專欄邀請潘坤明藥師，圍繞藥學(xué)實踐與科研的關(guān)系、國際培訓(xùn)經(jīng)歷對臨床研究的啟發(fā)，以及高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)案例的核心要素等話題，分享他的探索與思考。

《藥學(xué)瞭望》：作為一名臨床藥師，您如何看待藥學(xué)實踐與科研之間的關(guān)系？您在臨床研究、基礎(chǔ)研究、藥學(xué)實踐研究等不同類型之間都有涉獵，您能分享一下您的思路嗎？

潘坤明藥師：這是一個非常有意思的話題。我的理解是，藥學(xué)實踐與科研之間是相互促進(jìn)、相互依托的關(guān)系。我目前開展的研究主要是基于臨床問題發(fā)起的藥學(xué)研究，這與我的學(xué)習(xí)和工作經(jīng)歷密切相關(guān)。

我畢業(yè)于北京大學(xué)第一醫(yī)院，后入職復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院。這兩家醫(yī)院有一個共同的特點(diǎn)：特別注重臨床、注重臨床藥學(xué)實踐。藥師都會深入臨床一線，與醫(yī)生組成醫(yī)療團(tuán)隊，為患者提供用藥指導(dǎo)。所以我們的思路有一個共同點(diǎn)：從臨床中發(fā)現(xiàn)問題，開展研究，再將研究成果用于改善臨床實踐。

我大部分的研究靈感都來源于臨床查房過程中遇到的問題。比如醫(yī)生會問我“這個藥能不能用”“這個患者能不能用”，我一般會去查閱資料。如果目前沒有文獻(xiàn)支持，這就形成了一個好的科學(xué)問題，就可以去開展研究。

不同的研究類型各有優(yōu)勢，它們是互補(bǔ)的。核心理念應(yīng)該是“以科學(xué)問題為主導(dǎo)”。以萬古霉素腎損傷為例，核心問題是如何降低萬古霉素導(dǎo)致的腎損傷。為此，我們開展臨床研究，構(gòu)建風(fēng)險預(yù)測評分模型，以區(qū)分高危、中危和低危患者，為他們提供精準(zhǔn)的用藥指導(dǎo)。我們開展早期標(biāo)志物的研究，助力早期診斷，從而改善患者預(yù)后。

第二，事實上，目前臨床上缺乏針對藥物性腎損傷的保護(hù)劑。因此，我們進(jìn)一步開展基礎(chǔ)研究，探索腎損傷的發(fā)生機(jī)制以及保護(hù)劑。這樣可以從根本上提供解決思路。

此外，有了好的預(yù)測模型、早期標(biāo)志物和保護(hù)劑，還需要有人能夠更好地運(yùn)用這些工具。因此，必須有專業(yè)的臨床藥師去運(yùn)用好這些工具，構(gòu)建完善的服務(wù)模式，從而讓這些工具真正、真切地發(fā)揮實際的臨床作用。

《藥學(xué)瞭望》：您2025年入選哈佛大學(xué)全球臨床學(xué)者培訓(xùn)項目（GCSRT），同時主持國自然、福建省自然等多個科研項目。請問這段國際培訓(xùn)經(jīng)歷對您的科研視野和臨床藥學(xué)工作帶來了哪些具體啟發(fā)？

潘坤明藥師：這是一個非常好的問題。我目前還在這個項目的培訓(xùn)過程中，最大的啟發(fā)有兩點(diǎn)：一是民族自信，二是學(xué)科自信。我們國家的臨床研究水平已經(jīng)相當(dāng)不錯了，每年在頂級期刊上發(fā)表的研究成果很多。但是，我們也要正視不足和差距。

GCSRT是一項針對臨床研究的專項培訓(xùn)，系統(tǒng)、規(guī)范地涵蓋了臨床研究開展的各個環(huán)節(jié)，包括研究設(shè)計、樣本量計算、統(tǒng)計分析、結(jié)果解讀等。我本身有一定的臨床研究基礎(chǔ)，在培訓(xùn)過程中一直在做相互印證。可喜的是，我發(fā)現(xiàn)既往使用的大部分方法都是正確的。這要感謝我接觸到的教育和方法都是比較前沿的，也要感謝目前全球互聯(lián)網(wǎng)信息的便捷性和公開性。

更深刻的體會是：雖然臨床研究的大部分方法是對的，但在實施上仍然存在差距，包括研究注冊、研究設(shè)計、隨機(jī)化、樣本量計算、數(shù)據(jù)治理等方面。我認(rèn)為，臨床藥學(xué)研究最大的差距還是體現(xiàn)在研究設(shè)計的科學(xué)性以及實施的規(guī)范性方面，或者說是在研究的質(zhì)量控制方面。高質(zhì)量研究的實施經(jīng)驗還是需要不斷積累。

《藥學(xué)瞭望》：您的藥學(xué)服務(wù)案例獲評中國醫(yī)院協(xié)會“患者安全目標(biāo)實踐典型案例”和2024年中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)全國示范案例。能否簡要分享這個案例的核心亮點(diǎn)？您認(rèn)為一個“高質(zhì)量”的藥學(xué)服務(wù)案例，應(yīng)該具備哪些關(guān)鍵要素？

潘坤明藥師：我認(rèn)為我們的核心亮點(diǎn)是：我們不僅構(gòu)建了藥學(xué)服務(wù)模式，還對其進(jìn)行了效果評價。以萬古霉素為例，案例實施后，我們評價了效果，發(fā)現(xiàn)我們的藥學(xué)服務(wù)模式切實提高了萬古霉素血藥濃度監(jiān)測的規(guī)范性，提高了達(dá)到目標(biāo)濃度范圍的患者比例，降低了萬古霉素相關(guān)腎損傷的發(fā)生風(fēng)險，有助于減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

在呂遷洲總藥師和李曉宇主任的帶領(lǐng)下，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床藥學(xué)團(tuán)隊一直以來都非常重視一線的臨床藥學(xué)實踐，“從臨床中來、到臨床中去”。我也是深受這種理念和氛圍的影響。我認(rèn)為，一個“高質(zhì)量”的藥學(xué)服務(wù)案例，應(yīng)該具備以下關(guān)鍵要素：第一，聚焦未被滿足的臨床需求；第二，構(gòu)建系統(tǒng)、可操作的服務(wù)模式；第三，對服務(wù)效果進(jìn)行科學(xué)評價，用數(shù)據(jù)證實藥師的價值。只有這樣，藥學(xué)服務(wù)才能真正得到臨床認(rèn)可，也才能具備推廣價值。