里程碑兌現(xiàn)+商業(yè)化超預(yù)期！兼具穩(wěn)健和高彈性的自免領(lǐng)跑者

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聚焦高成長公司，100000+投資菁英共同關(guān)注

2026年5月27日，荃信生物（2509.HK）正式收到合作伙伴羅氏支付的QX031N項(xiàng)目I期臨床首例受試者給藥里程碑款項(xiàng)。這款全球領(lǐng)先TSLP/IL?33雙抗海外臨床順利推進(jìn)、里程碑如期兌現(xiàn)，標(biāo)志公司全球合作進(jìn)入高質(zhì)量落地、價(jià)值持續(xù)釋放的新階段。

疊加賽樂信?2026年Q1商業(yè)化強(qiáng)勁增長、三大海外BD項(xiàng)目同步兌現(xiàn)進(jìn)展，荃信生物以臨床落地、現(xiàn)金流穩(wěn)健、合作長期共贏三重支撐，自免龍頭價(jià)值修復(fù)才剛剛開始。

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羅氏里程碑落袋：全球合作高效推進(jìn)，產(chǎn)品價(jià)值持續(xù)兌現(xiàn)

QX031N（羅氏代碼RG6981）為荃信生物與羅氏在2025年10月達(dá)成全球獨(dú)家合作的核心雙抗產(chǎn)品，同步靶向TSLP、IL?33兩大炎癥上游關(guān)鍵靶點(diǎn)，瞄準(zhǔn)COPD、哮喘等呼吸領(lǐng)域大適應(yīng)癥，具備First?in?class與Best?in?disease潛力。

本次里程碑落地，傳遞三大核心信號：

（1）合作推進(jìn)高效順暢：簽約僅5個月即由臨床前階段推進(jìn)至新西蘭I期臨床，2026年3月27日完成首例受試者給藥，5月里程碑款項(xiàng)如期到賬，執(zhí)行高效，彰顯雙方合作的高度默契。

（2）資產(chǎn)價(jià)值獲持續(xù)認(rèn)可：從授權(quán)簽約、臨床啟動到里程碑兌現(xiàn)，全流程按協(xié)議節(jié)點(diǎn)高質(zhì)量落地，彰顯MNC對荃信雙抗分子的重視程度。

（3）全球收益長期可預(yù)期：2025年10月雙方達(dá)成7500萬美元首付款、總潛在金額超10億美元的全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，羅氏主導(dǎo)全球開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，荃信享有高額里程碑付款與銷售分成，形成一次授權(quán)、長期收益、持續(xù)造血的合作模式。

這是繼2025年12月收到Caldera關(guān)于QX030N倫理許可里程碑后，公司又一海外合作里程碑落地，連續(xù)兌現(xiàn)印證全球合作體系成熟、項(xiàng)目推進(jìn)確定性高。

02

從虧損3.5億到盈利3億：荃信生物的“商業(yè)化元年”

荃信生物作為一家完全專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的港股18A創(chuàng)新藥企，2025年，公司實(shí)現(xiàn)了自成立以來最關(guān)鍵的跨越——首次年度盈利。

年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司全年收入8.07億元，同比增長408.2%，年內(nèi)利潤達(dá)到3.07億元。而就在2024年，公司還虧損3.50億元。一年之內(nèi)，從虧損到盈利，拐點(diǎn)之陡峭，在自免賽道實(shí)屬罕見。

這一反轉(zhuǎn)的背后，是三大收入引擎的同時點(diǎn)火：

BD授權(quán)收入：QX030N（IL-23p19/TL1A雙抗）、QX031N（TSLP/IL-33雙抗）對外授權(quán)交易帶來約7.23億元首付款及里程碑款。

賽樂信?（烏司奴單抗生物類似藥）銷售：2025年全年銷售額接近3億元，公司開始確認(rèn)供貨收入。

CDMO/研發(fā)服務(wù)：依托在手訂單，CDMO業(yè)務(wù)收入快速增長。

更重要的是，公司的資金面已經(jīng)實(shí)質(zhì)性改善。截至2025年末，現(xiàn)金及等價(jià)物、定期存款及金融資產(chǎn)總額達(dá)10.42億元，較年初增長87.4%；資產(chǎn)負(fù)債率從77.5%降至57.6%，償債風(fēng)險(xiǎn)大幅下降。

一個信號：荃信生物將成為一家具備持續(xù)造血能力的biotech公司，且有望達(dá)到持續(xù)盈利的狀態(tài)。

03

商業(yè)化底座繼續(xù)夯實(shí)：賽樂信2026Q1同比增近200%

賽樂信?作為荃信生物管線中首款商業(yè)化品種，一路高歌的銷售成績，正是產(chǎn)品臨床認(rèn)可度與市場競爭力最直接的證明。

銀屑病診療的市場教育近些年成效顯著，疊加醫(yī)保政策助力與國產(chǎn)高性價(jià)比優(yōu)勢，這款烏司奴單抗生物類似藥上市即快速起量，不僅成為華東醫(yī)藥自免業(yè)務(wù)板塊的核心增長極，更為荃信生物筑牢了可持續(xù)造血的商業(yè)化底座。

數(shù)據(jù)層面，賽樂信?自2024年10月獲批后展現(xiàn)強(qiáng)勁爆發(fā)力：上市首年含稅銷售額逼近3億元；2026年第一季度銷售額同比大增近200%，累計(jì)覆蓋醫(yī)院突破2000家，在國產(chǎn)銀屑病生物制劑中穩(wěn)居第一梯隊(duì)。

2026年4月及5月，賽樂信?再迎重磅突破——克羅恩病適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款獲批該適應(yīng)癥的烏司奴單抗生物類似藥。這是繼成人中重度斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病之后，產(chǎn)品拿下的又一關(guān)鍵適應(yīng)癥，商業(yè)化版圖進(jìn)一步拓寬。

隨著國內(nèi)自免疾病診療水平提升、患者需求持續(xù)釋放，疊加雙劑型靈活適配門診、住院等多元臨床場景，賽樂信?將進(jìn)一步鞏固在國內(nèi)烏司奴單抗生物類似藥市場的領(lǐng)先身位，為公司貢獻(xiàn)持續(xù)、穩(wěn)健的現(xiàn)金流，支撐雙抗管線全球化布局穩(wěn)步前行。

04

雙抗出?！叭B擊”：羅氏、Caldera、Windward為什么搶著買單？

2025年，荃信生物實(shí)現(xiàn)了三筆重磅海外授權(quán)交易，首付款及里程碑金額合計(jì)至多23.25億美元：

這三筆交易的共同特征是：均為全球首創(chuàng)或進(jìn)度領(lǐng)先的雙抗，靶點(diǎn)組合機(jī)制清晰，且具備迭代現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法的潛力。

更值得關(guān)注的是，荃信生物并非“一賣了之”。

在與羅氏的合作中，QX031N 從簽約到臨床啟動高效推進(jìn)，I 期首例給藥后里程碑快速兌現(xiàn)，每一步均按協(xié)議如期執(zhí)行、落地有聲，合作穩(wěn)定性與長期價(jià)值一目了然；且Caldera和Windward先后官宣成功融資，合計(jì)融資金額約4.8億美元，為QX030N和QX027N的海外開發(fā)帶來了豐富的資金儲備。

此外，在與Windward的合作中，雙方正在探討共同啟動國際多中心II期的可能性；公司管理層明確表示，未來將“主動參與及自主駕馭國際臨床試驗(yàn)”，逐步建立自身的海外臨床能力。

信號解讀：從“授權(quán)出去”到“聯(lián)合開發(fā)”，荃信生物正在積累全球臨床運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，為后續(xù)管線自主出海鋪路。

05

單藥“五虎將”：商業(yè)化確定性極強(qiáng)的現(xiàn)金流基石

雙抗代表未來，而單抗代表當(dāng)下。荃信生物在自免領(lǐng)域布局了5款商業(yè)化確定性極高的單抗產(chǎn)品，且大多與國內(nèi)頭部藥企達(dá)成合作：

這五款產(chǎn)品形成了從2025年到2029年的持續(xù)收入階梯：

2025-2027年：賽樂信?/賽捷寧?放量，奧托奇拜單抗、魯塞奇塔單抗陸續(xù)獲批。

2028-2029年：QX004N、QX008N進(jìn)入商業(yè)化，貢獻(xiàn)增量。

公司預(yù)計(jì)，僅賽樂信?/賽捷寧?2026年就可為公司帶來6000-7000萬元的供貨收入+利潤分成；魯塞奇塔單抗上市后3年內(nèi)銷售目標(biāo)5億元。

這意味著，荃信生物的單抗管線不是“故事”，而是已經(jīng)跑通的商業(yè)模式。這些產(chǎn)品帶來的穩(wěn)定現(xiàn)金流，將反哺后續(xù)創(chuàng)新管線的全球臨床投入。

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下一個十年：從“單抗1.0”到“雙抗2.0”，3-5款創(chuàng)新產(chǎn)品沖擊全球市場

在2025年業(yè)績發(fā)布會上，荃信生物管理層提出了未來十年的清晰愿景：

“過去十年，我們開發(fā)了5款商業(yè)化確定性極強(qiáng)的單抗產(chǎn)品；未來十年，力爭實(shí)現(xiàn)3-5款創(chuàng)新產(chǎn)品在國際上市或進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。”

這個目標(biāo)的底氣，來自其雙抗管線的差異化布局和全球進(jìn)度：

QX027N（TSLP/IL-13雙抗）：QX027N預(yù)計(jì)2026年下半年啟動II期。

QX030N（IL-23p19/TL1A雙抗）和QX031N（TSLP/IL-33雙抗）：分別在2026年的1月和3月在海外完成了首例入組。

QX035N（c-kit雙抗）：差異化機(jī)制設(shè)計(jì)，預(yù)計(jì)2026年下半年提交IND并啟動臨床。

此外，公司還在布局化膿性汗腺炎、肺纖維化、B細(xì)胞相關(guān)腎病等藍(lán)海適應(yīng)癥，進(jìn)一步拓寬創(chuàng)新的應(yīng)用邊界。

一句話總結(jié)：荃信生物已經(jīng)邁入從“生物類似藥+快速跟進(jìn)”到“全球首創(chuàng)雙抗”的躍遷。而且，它不是在做“單點(diǎn)突破”，而是在搭建一個覆蓋皮膚、呼吸、消化、風(fēng)濕四大領(lǐng)域的自免雙抗矩陣。

結(jié)語：被低估的自免龍頭，正在迎來價(jià)值重估。

過去兩年，市場對荃信生物的認(rèn)知尚不夠清晰。但2025年的年報(bào)和雙抗出海交易，徹底改變了這一敘事：

財(cái)務(wù)上：扭虧為盈，現(xiàn)金儲備超10億，資產(chǎn)負(fù)債率降至57.6%，融資依賴顯著降低。

產(chǎn)品上：5款單抗進(jìn)入收獲期，3款雙抗完成全球授權(quán)，1款雙抗即將IND。

戰(zhàn)略上：從“借船出?！钡健奥?lián)合開發(fā)”，逐步建立全球臨床能力。

QX031N里程碑到賬、賽樂信商業(yè)化超預(yù)期、三大海外合作齊發(fā)力，共同印證：荃信生物已構(gòu)建長期穩(wěn)定、高效推進(jìn)、持續(xù)增值的全球合作與研發(fā)體系。

隨著雙抗臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出、單抗產(chǎn)品持續(xù)上市放量，這家自免賽道隱形冠軍，正站在全球創(chuàng)新與價(jià)值重估的新起點(diǎn)。

風(fēng)物長宜放眼量。荃信生物的新十年，才剛剛開始。

風(fēng)險(xiǎn)提示： 本文僅基于公開信息討論相關(guān)行業(yè)及公司經(jīng)營情況，不構(gòu)成任何投資建議，也不作為買賣決策的依據(jù)。股票投資需綜合考慮公司基本面、估值水平、管理層能力及市場環(huán)境等多重因素。文中觀點(diǎn)存在時效性與認(rèn)知局限，請投資者獨(dú)立判斷、審慎決策并自行承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

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