過去一年,圍繞生物安全法案的爭議,一度讓整個中國CXO行業陷入高度不確定性。
華爾街擔心美國Biotech會“去中國化”,市場擔心跨境訂單流失,甚至不少投資人開始重新評估中國CXO在全球產業鏈中的位置。但現在,一個越來越現實的信號開始出現:美國Biotech,似乎并沒有真正離開中國供應鏈。
近日,藥明生物與美國生物科技公司 Viridian Therapeutics 達成一項為期5年的商業化生產協議,將負責其TED(甲狀腺眼病)單抗藥物 veligrotug 的商業化生產與供應。
這已經是藥明生物今年第二筆受到行業關注的美國Biotech合作。
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今年2月,Vertex Pharmaceuticals 曾宣布與藥明生物達成合作,將開發并潛在商業化一款針對B細胞介導自身免疫疾病的三特異性T細胞銜接器(trispecific T-cell engager)。
而當時,外界普遍將其視為一個重要風向標——這是至少一年以來,藥明生物首次公開披露與知名美國Biotech的新合作。
事實上,CDMO行業通常不會主動公開客戶信息,大多數合作都處于保密狀態。因此,當藥明生物連續公開美國Biotech訂單,本身就已經釋放出某種信號:美國Biotech對生物安全法案的擔憂,正在明顯降溫。
2023年底,《BIOSECURE Act》草案首次提出時,曾試圖限制美國企業與部分中國CXO合作。受此影響,藥明生物與藥明康德一度面臨巨大市場壓力,股價與利潤均受到沖擊。
但后續推進過程中,法案力度逐漸弱化。去年12月美國參議院推進的版本中,已經沒有直接點名藥明生物和藥明康德。
而從業績數據來看,兩家公司也正在明顯恢復。藥明生物此前披露,其2025年來自北美市場的收入同比增長32.5%;藥明康德美國業務收入也同比增長34.3%。
這背后反映的,其實是全球醫藥產業一個越來越清晰的現實:無論是創新藥授權,還是商業化生產,西方藥企都正在越來越深地進入中國產業鏈。尤其是在ADC、雙抗、GLP-1等復雜生物藥時代,全球真正具備規模化生物藥交付能力、成熟CMC體系以及成本效率優勢的供應商,本就稀少。
而藥明生物如今爭奪的,也已經不再只是臨床階段訂單。真正更具價值的,是商業化供應鏈。因為一旦創新藥進入上市階段,更換CDMO的成本會急劇上升。工藝轉移、監管再驗證、全球同步注冊,都會讓藥企更傾向于長期綁定同一家供應商。
從這個角度看,Viridian在FDA審批前提前鎖定藥明生物,某種意義上也說明了一件事:至少在商業現實層面,美國Biotech暫時還離不開中國CXO。
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