中國ADC的三股勢力，正在形成

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 沙曉威

最近幾個月，國產ADC迎來爆發式里程碑節點。

恒瑞醫藥HER3 ADC SHR-A2009的3期研究達到統計學顯著性，取得突破性臨床，信達生物、正大天晴CLDN18.2 ADC同步納入優先審評，國產ADC進入批量上市沖刺階段……

將這些重磅進展串聯起來，中國ADC賽道的三股核心勢力，也變得越來越清晰。

一類是出海派正進入收獲期。通過與MNCs打開全球市場，借助外部資源持續反哺研發，飛輪邏輯更加清晰。

一類是傳統大藥企，憑借體系化研發和效率優勢，堆砌管線形成規模化優勢，本土市場有望占據絕對上風。

還有一類，則是圍繞新一代技術平臺和差異化機制展開新探索，自己又有本身商業化實力的biopharma，隨著進入收獲期，全球上限同樣值得期待。

幾股力量交匯碰撞，中國ADC正式進入真正意義上的深水區。

出海派，進入收獲期

在中國創新藥發展的過程中，海外授權合作是繞不開的一環，而中國ADC資產更是跨國藥企海外授權合作的熱門標的。全球在研ADC藥物中，來自中國的項目占比已經超過一半，多筆重磅交易也發生在ADC領域。

隨著海外臨床持續推進，一個明確趨勢是，出海派正全面進入收獲期，成為中國創新藥最不容忽視的一股勢力。核心在于，“授權—里程碑兌現—再研發” 的良性創新循環將會加速。

這套飛輪邏輯，已經被映恩生物、百利天恒們驗證。

映恩生物是ADC出海大戶。公司目前13條ADC管線中6條為對外授權合作項目。BioNTech、GSK、BMS、百濟神州都是它的合作伙伴。其中與BioNTech合作的3款ADC總交易金額就有望達到60億美元；與GSK就DB-1324的授權也達到了10億美元。

2025年，映恩生物收入18.52億元，該收入幾乎全部來自于與MNC的合作。隨著這些管線在全球范圍內的臨床推進，后續里程碑款項與潛在銷售分成將持續到賬。

值得一提的是，與BioNTech合作的管線如DB-1303，恰好符合行業火熱的IO+ADC戰略，未來商業價值的空間還在擴大。

在出海布局的持續收獲過程中，公司自免ADC等下一代ADC管線也加速推進，有望進一步增厚自身價值。

對這映恩生物們來說，BD帶來的造血能力強化，又能反哺研發投入，形成良性循環。中國ADC的全球化競爭力，就是這樣一點點積攢、強化起來。

傳統大藥廠，雄踞一方

ADC賽道的目光常被巨額BD交易吸引，但事實上，傳統大藥企才是絕對主力。因為，這些企業擁有國內規模最大、靶點最全的ADC管線。

當前，國內ADC藥物規模最多的是恒瑞醫藥。恒瑞醫藥2020年才正式入局ADC，五年時間落地了18條臨床階段管線，全面覆蓋HER2、HER3、TROP2、Nectin-4、c-Met等全球主流靶點。

盡管從創新性上看，恒瑞醫藥的ADC管線并不“新”，但憑借著強大的研發效率與商業化能力，恒瑞醫藥在ADC賽道上依然保持著領先優勢。

比如核心產品HER2 ADC藥物SHR-A1811直接對標全球標桿DS-8201，臨床上與后者一致推進多項適應癥，覆蓋乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等癌種。目前已獲得CDE多項突破性治療認定，并啟動了與DS-8201的頭對頭研究。

另一款重量級產品HER3 ADC藥物SHR-A2009更是有望實現彎道超車。在經治的EGFR突變的NSCLC患者中，SHR-A2009的3期臨床已達到主要終點。考慮到全球進度最快的HER3-DXd此前在3期臨床中未能展現出統計學顯著的生存獲益，恒瑞SHR-A2009正快速遞交上市申請，有望成為全球首款獲批的HER3 ADC。

石藥集團的ADC布局同樣全面，目前12款ADC進入臨床階段，靶點同樣是HER2、Trop2、EGFR等成熟靶點。這些管線絕大部分來自于子公司巨石生物，如SYS6010、SYS6010，目前已推進至臨床3期。

同時，石藥集團通過引入康寧杰瑞的HER2雙表位ADC JSKN003，快速補齊差異化管線和平臺技術，通過自研+引進雙管齊下，石藥在短時間內完成了對ADC賽道的全面布局。

整體來看，盡管這類企業不專注于ADC業務，但憑借著強大的研發實力與商業化資金儲備，依照“fast follow+高效率推進”的路徑，也在中國ADC賽道上占據占據核心位置。

Biopharma，大提速

以biophrama、biotech為主代表、兼具自主商業化與對外合作能力的企業，正進入全面提速階段，信達生物是這類企業的典型。

信達生物目前在ADC管線上的布局也很龐大，共有11款產品進入臨床階段。而在管線豐富度上，信達生物已遠遠領先于其他ADC企業。這主要得益于信達生物在新一代ADC技術上的平臺化升級。

目前，公司已交付三大差異化技術平臺：SystecanE糖定點偶聯技術平臺，基于Lonza Synaffix技術迭代，可實現定點、均一偶聯，有效降低藥物毒性；SoloTx平臺搭載創新Topo1i載荷，具備相較于Dxd更強的旁觀者殺傷效力及更低的暴露風險，實現強效低毒；DuetTx雙毒素平臺則是全球同類首個腫瘤細胞雙重殺傷的機制，精準克服腫瘤異質性與臨床耐藥難題。

依托成熟的技術平臺體系，信達生物多款新一代ADC管線已經推進至臨床階段，甚至部分核心產品已進入注冊審批階段。

2026年5月8日，公司核心CLDN18.2 ADC藥物IBI343順利通過CDE優先審評公示，用于胃癌、胃食管結合部腺癌的治療，憑借更優的安全性與療效，有望實現差異化突圍。

基于SoloTx平臺開發的DLL3 ADC IBI3009，擁有DAR值8的高載藥特性，兼具高親水性與強旁觀者殺傷效應，在多重耐藥腫瘤模型中展現出優異療效，具備BIC潛力。2025年1月，該藥以8000萬美元首付款及潛在總金額10億美元授權給羅氏。

而依托DuetTx雙毒素平臺開發的CEACAM5雙載荷ADC IBI3020，則是全球第一款進入臨床的雙載荷ADC。該藥同時搭載Topoi+MMAE雙載荷，臨床前模型顯示該藥能克服耐藥困境，延長獲益時間。

技術平臺與管線結果的突破，也直接推動了國際化合作結果的落地。

2025年10月，信達生物與武田制藥達成114億美元級別的全球戰略合作，聯合開發新一代ADC及IO組合療法。這筆交易不僅刷新了中國創新藥出海的金額紀錄，也突破了傳統授權模式的限制。

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總結

整體來看，中國ADC正在同時呈現三種結構：BD驅動的現金流循環、傳統藥企的管線規模化推進，以及技術平臺驅動的下一代ADC體系，三者共同構成當前賽道的核心競爭結構。

三股勢力之間的競爭與互補，也標志著中國創新藥正走向成熟。

創新藥的終極戰場，終究是臨床價值。無論路徑如何，能為患者帶來真正獲益、在全球市場站穩腳跟，就是屬于中國ADC的成功。