北京
要點：近日醫保、生育保險、工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案征求意見稿發布，確立“真支持創新、支持真創新” 政策基調。創新藥在審評審批、醫保準入、商保聯動、定價機制多重政策加持下邁入加速發展新階段。創新藥預申報機制壓縮上市到醫保準入空窗期，醫保與商保雙目錄聯動拓寬申報范圍、構建多元支付體系，同時政策優化創新藥定價規則給予合理穩定定價空間。行業將摒棄同質化跟隨式創新，轉向臨床需求導向的高壁壘差異化真創新，同時仍需破解靶點內卷、商保支撐不足、院端準入最后一公里等現實難題。
——援引自證券日報
政策紅利釋放創新藥開啟準入“加速跑”
在系列政策持續推動下，我國創新藥實現審評審批與醫保準入雙重提速，正式邁入發展“加速跑” 新階段。醫保目錄早已告別最長 8 年的調整周期，建立每年一調的動態調整機制，新藥從上市到納入醫保報銷的時間由原先 5 年左右縮短至 1 年左右，超八成創新藥可在上市兩年內納入醫保支付。
過往醫保目錄申報設有6 月 30 日獲批的硬性時間門檻，眾多臨近獲批的創新藥容易錯失當年申報窗口，只能等待次年調整，錯失市場布局機遇。此次征求意見稿推出創新藥 “預申報” 機制，允許已完成技術審評、尚未拿到正式批件的藥品及適應癥提前預填報，大幅壓縮上市與醫保準入的空窗期，讓創新藥獲批后快速惠及患者、落地商業化價值。
行業熱度空前，企業業績爆發
近期行業論壇場場爆滿，折射出制藥界對AI的高度關注。作為提供AI工具與服務的“賣鏟人”企業率先迎來收獲期。深度智耀2026年初訂單同比翻倍；英矽智能憑借其生成式AI平臺Pharma.AI與禮來達成總額超28億美元的合作，引發海外大藥企爭相邀約；晶泰控股2025年營收大增201.2%，藥物發現業務增長418.9%，成為AI for Science領域首家盈利的港股上市公司。這些數據印證了AI商業化的實質性落地。
雙目錄聯動構建多元支付新格局
如果說預申報機制解決了創新藥醫保準入的速度痛點，醫保與商業健康保險創新藥目錄“雙目錄” 聯動，則補齊了行業支付的深度與廣度短板。國家醫保作為創新藥支付核心基石，但逐年增多的高價值創新藥上市，讓單一醫保支付承壓明顯。此前首版商保創新藥目錄落地后，面臨藥企參與意愿低、醫保銜接不暢，以及商保覆蓋面窄、賠付能力有限等現實問題。
本次征求意見稿新增三類目錄外藥品申報條件，將商保創新藥目錄品種、附條件轉常規批準新藥、未續約調出品種同通用名新藥納入申報范圍，既拓寬了醫保目錄申報口徑，又打通醫保與商保目錄銜接通道，有效提升藥企布局商保目錄的積極性，助力搭建醫保為主、商保補充的多元藥品支付體系。
定價機制優化護航真創新合理價值兌現
除準入與支付端持續完善外，創新藥價格形成機制也迎來系統性優化。今年4 月國家出臺相關意見，明確優化新上市創新藥首發定價機制，對臨床價值突出、創新壁壘高的源頭創新藥，支持匹配其高投入、高風險屬性制定上市初期價格，并保障一定周期內價格穩定。
政策從定價層面釋放明確導向，拒絕一刀切降價，為具備真正臨床價值的創新藥企留出合理利潤空間，以價格激勵引導企業堅守原始創新、源頭創新。同時政策也明確劃定邊界，通過規則篩選剔除無實際臨床價值的跟隨式、同質化創新，倒逼行業研發邏輯轉型。
政策持續加碼為創新藥鋪平了準入、支付、定價的發展道路，行業告別盲目追逐申報窗口期的粗放發展模式，轉向聚焦未被滿足臨床需求，布局差異化、高壁壘的真創新賽道。同時也要正視行業現存短板：熱門靶點同質化內卷仍未緩解，商業健康保險尚處培育階段、覆蓋面和賠付能力有待提升，部分創新藥仍存在進醫保難進醫院的“最后一公里” 梗阻。創新藥發展并非短期百米沖刺，而是考驗耐力與底蘊的行業馬拉松，在政策助力提速的基礎上，仍需多方協同完善產業生態，讓創新藥既能跑得快，更能跑得穩、跑得遠。
來源：證券日報
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