凱萊英20億精準擴產(chǎn)，中國純CDMO“沖頂”之路

從 “起跑”到“飛馳”。歐美有龍沙，韓國看三星，國內(nèi)接下來最具備看點的CDMO還是凱萊英。

先駛?cè)氚l(fā)展快車道，再投20億精準擴產(chǎn)

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4月14日，凱萊英偷偷往業(yè)內(nèi)扔了一枚“炸彈”，再投20億精準擴產(chǎn)，瞄準多肽和寡核苷酸（TIDES）等新分子類型旺盛的全球市場剛需，在天津經(jīng)開區(qū)持續(xù)擴建化學大分子創(chuàng)新藥CDMO研發(fā)生產(chǎn)基地，以更好滿足全球合作伙伴的多元需求，強化其全球行業(yè)核心競爭力。

天津經(jīng)開區(qū)官推消息披露，全球TIDES創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，相應的CDMO研發(fā)生產(chǎn)需求持續(xù)高增。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預計2030年全球多肽藥物市場規(guī)模和核酸療法市場規(guī)模將分別達到2,108億美元和315億美元。擁有領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)能布局的CDMO企業(yè)，可以抓牢行業(yè)戰(zhàn)略機遇期，這是凱萊英精準擴產(chǎn)的主因之一。

圖源：天津經(jīng)開區(qū)-泰達官推

而據(jù)財報，2025年凱萊英化學大分子CDMO板塊收入10.28億元，同比增長123.72%，業(yè)務已經(jīng)從起跑切換到高增猛漲。其中多肽領(lǐng)域，服務處于臨床階段的藥物52個，含減重相關(guān)項目19個，8個處于臨床后期；寡核苷酸，服務臨床階段項目69個，有20個處于臨床后期……

業(yè)內(nèi)周知，在拼時間和速度的減重新藥上市與商業(yè)化供應搶跑中，凱萊英已完成首個多肽項目的商業(yè)化供貨，這驗證了凱萊英在多肽賽道擁有藥企最想要的一站式服務、穩(wěn)定供應鏈、經(jīng)過驗證的技術(shù)能力和效率。除了首個商業(yè)化項目，凱萊英根據(jù)在手訂單預計2026年多肽業(yè)務有4個驗證批階段(PPQ)項目，M端將一步放量增長。

值得關(guān)注的是，在下一代減重分子領(lǐng)域，凱萊英也已拿下5個相關(guān)小分子GLP-1臨床階段項目，這是技術(shù)壁壘含量頗高、商業(yè)化前景可期的小分子產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域，已經(jīng)有上市產(chǎn)品禮來的奧氟格列隆 Foundayo ，全球另有進入臨床后期的項目數(shù)量約為4-7個，而凱萊英已拿下其中2個。

圖源：天津新聞頻道報道截圖 AI優(yōu)化

蓋德視界注意到，這是凱萊英新分子（含化學大分子）業(yè)務步入發(fā)展快車道后，才開啟的精準擴產(chǎn)，業(yè)績暴漲在先，擴產(chǎn)托底在后，凱萊英發(fā)展步伐一如既往穩(wěn)健。據(jù)財報，凱萊英化學大分子CDMO板塊相關(guān)在手訂單金額同比增長127.59%，其中境外訂單金額占比58.42%，為業(yè)績持續(xù)高增打下穩(wěn)固基礎(chǔ)。本次精準擴產(chǎn)，既為消化未來市場增量訂單，也為目前合作項目未來商業(yè)化后的穩(wěn)定供應提供產(chǎn)能保障。

凱萊英醫(yī)藥集團董事長兼CEO洪浩博士亦公開表示，此次擴產(chǎn)建設(shè)將進一步助力公司打造行業(yè)一流的TIDES藥物CDMO業(yè)務平臺，加速更多創(chuàng)新療法從實驗室走向全球市場。

護城河持續(xù)加深，支持未來“一路飛馳”

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不統(tǒng)計臨床CRO，涉及醫(yī)藥工業(yè)化的中國CXO三大龍頭：

藥明系最早跑通CRDMO模式，行業(yè)地位遙遙領(lǐng)先，“獨樹一幟”；

康龍化成也打通CRDMO模式，R端導流強，往M端轉(zhuǎn)化高，CDMO仍在補課，新分子業(yè)務卡位、還未起跑……

唯有凱萊英是三龍頭里最特殊的，雖沒有R端導流優(yōu)勢，但憑借足夠硬核的CDMO能力，不僅在小分子賽道領(lǐng)跑，現(xiàn)在也開始在新分子賽道飛馳——去年新興業(yè)務跨越增長，多肽、寡核苷酸、ADC等成為增量引擎：實現(xiàn)收入19.29億元，同比增長57.30%；其中，來自境外收入8.52億元，同比增長240%，對應境內(nèi)收入已超10億元。這意味著，在熱門賽道，凱萊英不僅與中國新藥有深度捆綁，也在境外市場開始加速攬單。

值得關(guān)注的是，新興業(yè)務整體毛利率30.12%，同比提升8.45個百分點，新產(chǎn)能已經(jīng)跨越了最痛苦的“折舊吞噬利潤”的死亡之谷，規(guī)模效應的印鈔機正式啟動。

圖源：天津經(jīng)開區(qū)-泰達官推

凱萊英強大的CDMO能力，體現(xiàn)在其技術(shù)專長與工藝優(yōu)勢，如其在業(yè)內(nèi)率先提出以深度整合替代傳統(tǒng)碎片化、漸進式改進，用生物催化 + 連續(xù)流技術(shù)重構(gòu)多肽與寡核苷酸（TIDES）藥物制造，破解長鏈、大產(chǎn)能、高純度的生產(chǎn)瓶頸。

具體來看，上游依托 AI 酶工程、化學酶法、Tag-LPPS/LPOS 液相合成與攪拌床技術(shù)SBT，實現(xiàn)高效綠色合成，轉(zhuǎn)化率、純度大幅提升，轉(zhuǎn)化率 > 99%、純度 > 97%，且溶劑與成本顯著下降，溶劑降本30%–50%、PMI降80%。下游通過連續(xù)裂解/沉淀（提升效率、縮短周期）、MCSGP多柱逆流純化（收率 + 10%~15%，溶劑減半）與 PAT 實時質(zhì)控（保障大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)），打通流程瓶頸，周期與消耗大幅優(yōu)化。同時布局口服遞送平臺，補齊制劑短板。

圖注：凱萊英 2026 年發(fā)布TIDES（多肽 + 寡核苷酸）制造戰(zhàn)略報告，指出小改小革沒用，必須全鏈條整合才能滿足慢性病時代大規(guī)模、高純度、長鏈藥物生產(chǎn)。

也體現(xiàn)在產(chǎn)能與規(guī)模效應上，官方消息載明凱萊英已建成規(guī)模化產(chǎn)能，寡核苷酸年產(chǎn)能超180 mol，多肽反應器體積超45,000 L，2026年底將擴至69,000L。憑借全鏈條一體化、自主酶與原料、靈活I(lǐng)P合作模式，可為 TIDES 藥物提供從研發(fā)到商業(yè)化的一站式、高效率、低成本、低風險制造方案，適配慢性病時代大規(guī)模生產(chǎn)需求。

研報機構(gòu)透露，國內(nèi)減重賽道商業(yè)化企業(yè)信達生物與小核酸領(lǐng)域研發(fā)能力領(lǐng)先的舶望制藥都與凱萊英有深度合作。行研信息顯示，絕大多數(shù)能跑出頭的新藥Biotech，研發(fā)強但產(chǎn)業(yè)化是重資產(chǎn)投入，需要捆綁CDMO，實現(xiàn)輕裝上陣，以快速從實驗室走向市場。CDMO能力足夠強大，讓凱萊英既能成為跨國大藥企信賴的戰(zhàn)略合作對象，建起來的產(chǎn)業(yè)化通路更是中小創(chuàng)新藥企的“倚仗”，去年凱萊英來自中小制藥公司的收入達到37.55億元，同比增長20.57%。

圖源：天津新聞

投研人士還指出，凱萊英有非常充裕的現(xiàn)金流支撐，有息負債為零，沒有一分錢債務、且擁有絕對成本優(yōu)勢。這樣的凱萊英，可謂是輕裝上陣，加速快跑。在CDMO這個重資產(chǎn)游戲里，凱萊英雖錯過了純生物大分子（單抗）的紅利，但憑借多肽、ADC、寡核苷酸業(yè)務的高增猛漲，強大CDMO能力及輕裝上陣的優(yōu)勢，很可能在未來大跨步拉升其在全球CDMO榜單的排名。

結(jié)語

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CDMO強者，歐美有龍沙、韓國看三星，中國CDMO“沖頂”還得期待凱萊英——小分子領(lǐng)跑，新分子開始引爆飛馳；能力進化向龍沙看齊，企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)健程度又超三星生物，合規(guī)底盤牢固、產(chǎn)能擴張循序漸進、盈利能力在全球也是第一梯隊水平……

如今輕裝上陣，既有純CDMO龍沙的“穩(wěn)”，又有三星生物的“快”（新分子業(yè)務增長），既立足中國，又加速全球化進入海外本土市場深耕（去年新興業(yè)務來自境外收入8.52億元，同比增長240%），這樣的凱萊英，正在走向一個中國純CDMO企業(yè)“沖頂”的未來。

圖源：凱萊英官網(wǎng)

如果說全球CRDMO，藥明系是一座高峰，“一覽眾山小”，那么純CDMO領(lǐng)域，我們也期待誕生另一座代表中國CXO的“高峰”，目前來看，凱萊英最有看頭。

參考來源：

[1] 蓋德視界觀察

[2] 天津經(jīng)開區(qū)-泰達官推

[3] 凱萊英財報、官網(wǎng)

[4] 研報機構(gòu)消息

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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