北京
美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批準了一款基于mRNA技術的新型季節性流感疫苗，這也是全球首個獲批用于季節性流感的mRNA疫苗。該疫苗由莫德納公司研發，商品名為mFlusiva，編號mRNA-1010，適用于50歲及以上人群。
值得注意的是，FDA最初曾拒絕受理該疫苗的上市申請，但隨后在重新評估后予以批準。莫德納公司于8月5日宣布，FDA的疫苗咨詢委員會一致認為，該疫苗預防季節性流感是安全且有效的。
與新冠mRNA疫苗類似，這款流感疫苗利用mRNA分子指導人體細胞制造血凝素（HA）蛋白——流感病毒表面的關鍵蛋白，也是傳統流感疫苗的靶點。通過接種mFlusiva，免疫系統能夠識別目標流感毒株的HA蛋白，從而更有效地阻斷病毒感染細胞。
傳統流感疫苗面臨的一大挑戰在于，HA蛋白在病毒傳播過程中突變迅速，而傳統疫苗生產需要數月時間，因此每年疫苗株與實際流行株常出現不匹配。mRNA平臺的優勢在于可快速生產，從而更好地匹配當季優勢毒株。
該疫苗的獲批部分基于一項涉及超過4萬名50歲及以上人群的晚期臨床試驗，該試驗針對2024-2025年北半球流感季。受試者中一半接種mRNA疫苗，另一半接種常規流感疫苗（非高劑量版）。
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