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熱銷尿石素A補(bǔ)劑被曝含量為0,19家企業(yè)遭罰超3000萬。Nature論文背書的是分子本身,你手里那瓶是否貨真價(jià)實(shí),上市前竟無人核驗(yàn)。抗衰成分的信任,靠什么守住?
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7月15日,美國馬薩諸塞州聯(lián)邦地區(qū)法院的法官 Myong J. Joun 簽發(fā)了一紙判決:19家線上賣家被永久禁止再生產(chǎn)、推廣、分銷或銷售任何標(biāo)稱含有尿石素A的產(chǎn)品,并須向瑞士公司 Timeline 賠償合計(jì)超過530萬美元。單個(gè)被告的賠償額從500美元到270多萬美元不等,其中若干家被法院按三倍計(jì)為懲罰性賠償。
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原告 Timeline 是瑞士生命科學(xué)公司 Amazentis 面向消費(fèi)者的品牌,十幾年來只專注做一個(gè)分子:尿石素A。在去年10月,它連同美國子公司起訴了30家線上賣家,一部分中途和解,剩下這19家從頭到尾沒有出庭,也沒有答辯,于是法院作出了缺席判決。依據(jù)美國法律,被告不露面,法院判原告勝訴。
Timeline起訴這些賣家的原因,是他們發(fā)現(xiàn),將這些賣家的樣品送交獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測,要不含量遠(yuǎn)低于標(biāo)簽標(biāo)注,或者干脆一點(diǎn)都檢不出來,但仍然在打著新銳抗衰成分尿石素A,在市面上招搖過市。
缺席的分子
被冒名的尿石素A,并不直接存在于任何食物里,它是石榴、核桃、草莓、樹莓中的鞣花單寧被腸道特定菌群代謝之后的產(chǎn)物,能潛在激活自噬,誘導(dǎo)細(xì)胞清理并更新受損線粒體
但這種代謝能力并非人人都有,全球僅有三到四成的人擁有高效完成這步轉(zhuǎn)化的菌群,而六十歲之后菌群多樣性下降,轉(zhuǎn)化量還會進(jìn)一步減少。
人最需要它的時(shí)候,身體造它的能力最弱。這正是直接補(bǔ)充尿石素A的補(bǔ)劑有市場的原因,也是那些“空瓶子”能賣出去的前提:買它的人本來就靠自己吃石榴指望不上,而瓶子里到底有沒有那個(gè)分子,他們在家也驗(yàn)不出來
而偽裝遠(yuǎn)不止于含量。根據(jù) Timeline 提交的證據(jù),被告?zhèn)兺瑫r(shí)宣稱產(chǎn)品在美國制造、經(jīng)過第三方檢測認(rèn)證、成分純素,但包裝和商品頁上留的是假地址,瓶子里還摻進(jìn)了未披露的填充物
十八年,兩千兩百人,一百多項(xiàng)專利
“被白嫖”的Timeline之所以如此果決捍衛(wèi)權(quán)益,也是源于多年來對尿石素A的重倉押注,投入巨大。
2007年,Amazentis 從瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院(EPFL)起步。2016年,Nature Medicine 刊出那篇奠基論文,第一次證明尿石素A是能夠經(jīng)口服誘導(dǎo)線粒體自噬的天然化合物。作者名單里有時(shí)任 EPFL 校長的神經(jīng)科學(xué)家 Patrick Aebischer,也有 Amazentis 的聯(lián)合創(chuàng)始人 Chris Rinsch。這篇論文明確發(fā)現(xiàn),在線蟲中發(fā)現(xiàn)了延壽效應(yīng),嚙齒類動物的運(yùn)動能力得到了改善
2019年 Nature Metabolism 發(fā)表首個(gè)人體試驗(yàn),此后2022年醫(yī)學(xué)期刊 JAMA Network Open 與 Cell Reports Medicine分別報(bào)告了老年人肌肉耐力與中年人肌肉力量的改善,2025年 Nature Aging 上的隨機(jī)對照試驗(yàn)讓50名中年人每日補(bǔ)充,四周后免疫細(xì)胞的表型與代謝模式出現(xiàn)年輕化改變
按 Amazentis 官網(wǎng)的口徑,這條鏈條累計(jì)18年研究、25項(xiàng)注冊人體臨床試驗(yàn)、2200多名受試者、100多項(xiàng)全球?qū)@?/strong>。背后的投資方也是十分亮眼:雀巢健康科學(xué)從2019年起就是它的投資方,歐萊雅的 BOLD 基金在2024年1月領(lǐng)投了5600萬瑞郎的D輪
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沒有人在上市前打開過那個(gè)瓶子
這種事為什么能大面積發(fā)生?
美國對膳食補(bǔ)充劑實(shí)行的是企業(yè)注冊加產(chǎn)品備案,屬于上市后監(jiān)管,沒有任何機(jī)構(gòu)會在產(chǎn)品上架之前逐瓶核驗(yàn)含量。FDA 給尿石素A 的 GRAS(公認(rèn)安全)認(rèn)定,說明的是這個(gè)成分本身被認(rèn)為一般安全,與“你手里這瓶里真有標(biāo)簽寫的那么多”是兩件事。約束含量真實(shí)性的,剩下企業(yè)自律、NSF 或 SGS 一類的第三方檢測,以及像這次一樣事后打上門去的民事訴訟。
這套邏輯并不因?yàn)榭邕^國境就改變。尿石素A 在我國目前清晰的合法身份是化妝品新原料,Amazentis 早在2023年就完成了抗皺劑用途的備案;至于吃進(jìn)嘴里的那一類,多是經(jīng)跨境電商買回來的境外商品。跨境電商零售進(jìn)口沿用的是商品來源國的準(zhǔn)入口徑,也就是說,這些瓶子在合規(guī)層面依托的仍是美國那套 GRAS 認(rèn)定——同一個(gè)沒有安排任何人逐瓶核驗(yàn)含量的口徑。
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圖注:尿石素A 在我國的化妝品新原料備案信息(備案號國妝原備字20230036,備案人瑞士公司 Amazentis SA,用途抗皺劑)
這個(gè)缺口的寬度,早在這場官司之前就有人量過。2024年,新加坡國立大學(xué)楊潞齡醫(yī)學(xué)院的 Andrea Maier 團(tuán)隊(duì)在 GeroScience 上發(fā)表了一項(xiàng)檢測,測了18款煙酰胺單核苷酸和5款尿石素A補(bǔ)劑——樣品并非明顯的假貨,而是從線上商店、藥房和制造商處買到的熱銷品。
5款尿石素A里,兩款實(shí)測與標(biāo)簽所標(biāo)相差無幾,一款少了15.5%,一款多出28.6%,還有一款干脆沒在標(biāo)簽上寫明尿石素A含量,無從比對。
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圖注:5款尿石素A補(bǔ)劑實(shí)測含量與標(biāo)簽標(biāo)注的偏差(數(shù)據(jù)來源:GeroScience, 2024,新加坡國立大學(xué) Andrea Maier 團(tuán)隊(duì))
這項(xiàng)研究開頭就寫明:監(jiān)管機(jī)構(gòu)核查的是產(chǎn)品里有沒有違禁成分,而不是標(biāo)簽上列出的成分是否屬實(shí)。缺的不是每一瓶都在造假,而是那道本該把標(biāo)簽和瓶中物對上的工序,壓根沒有安排給任何人。
補(bǔ)劑行業(yè)與含量不實(shí)、標(biāo)注含糊、供應(yīng)鏈不透明纏斗了幾十年,變的是買家。當(dāng)抗衰成分從一段模糊的植物提取物,變成“臨床試驗(yàn)里那個(gè)特定分子、那個(gè)特定劑量”,憑信仰買的人開始要證據(jù),標(biāo)簽上那個(gè)數(shù)字第一次承擔(dān)了它原本承擔(dān)不起的重量。
盯著瓶子的那些人
尿石素A的科學(xué)是扎實(shí)的,從 EPFL 的實(shí)驗(yàn)室到 Nature Aging 上的隨機(jī)對照試驗(yàn),這條鏈條經(jīng)得起查。出問題的一直是分子落地的那一端,那里有沒有人守著。
守在那一端的是些相當(dāng)不起眼的東西:含量核驗(yàn)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)保護(hù)、事后問責(zé)。它們上不了新聞標(biāo)題,卻決定著一條延壽數(shù)據(jù)擺到貨架上之后還剩幾分真。
對花幾百上千塊買一瓶抗衰成分的人來說,這次判決留下的是一個(gè)提醒:一篇發(fā)在 Nature 上的論文、一個(gè) FDA 的 GRAS 認(rèn)定,背書的都是那個(gè)分子,與你手里這一瓶之間還隔著生產(chǎn)、灌裝、貼標(biāo)和跨境的一整條路。在有人能低成本地把這段路證明給你看之前,讀到下一個(gè)抗衰成分的好消息時(shí),那句話還是得自己問一遍:這瓶里,真的有它嗎。
聲明:本文為行業(yè)信息梳理,不構(gòu)成任何投資或醫(yī)療建議
參考資料:
[1]Business Wire|Timeline (Amazentis SA) 官方通稿,2026-07-22:《U.S. Federal Court Permanently Bans 19 Online Sellers of Fake Urolithin A Supplements and Awards $5.3 Million in Damages to Timeline》
[2]Longevity.Technology,2026-07-23:《Timeline wins $5.3m in fake urolithin A case》
[3]Amazentis 官網(wǎng)科學(xué)頁面(18年研究/25項(xiàng)人體臨床/100+全球?qū)@疢itopure 純度與 GRAS、NSF 狀態(tài))
[4]Business Wire,2024-01-17:Timeline D輪融資通稿(歐萊雅 BOLD 基金領(lǐng)投,雀巢健康科學(xué)自2019年起為投資方)
[5]Ryu D, Mouchiroud L, Andreux PA, et al. Urolithin A induces mitophagy and prolongs lifespan in C. elegans and increases muscle function in rodents. Nature Medicine, 2016. doi:10.1038/nm.4132
[6]Denk D, Singh A, Kasler HG, et al. Effect of the mitophagy inducer urolithin A on age-related immune decline: a randomized, placebo-controlled trial. Nature Aging, 2025. doi:10.1038/s43587-025-00996-x
[7]Sandalova E, Li H, Guan L, et al. Testing the amount of nicotinamide mononucleotide and urolithin A as compared to the label claim. GeroScience, 2024;46(5):5075-5083. doi:10.1007/s11357-024-01257-2(新加坡國立大學(xué)楊潞齡醫(yī)學(xué)院 Andrea Maier 團(tuán)隊(duì))
[8]EurekAlert/NUS Medicine 新聞稿,2024-08
- 中貿(mào)合規(guī)中心:化妝品新原料備案公示(尿石素A,國妝原備字20230036/20250106)
[9]Grand View Research:U.S. Longevity & General Wellness Supplements Market Report
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