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7月15日,美國臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示,默沙東的眼科雙抗MK-8748(EYE201,Tiespectus)啟動了兩項新的頭對頭III期臨床(MK-8748-004和MK-8748-005)。
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兩項研究均是隨機、雙盲、多中心臨床試驗(n=2064),旨在評估MK-8748(低劑量和高劑量,每4周1次)對比阿柏西普(2mg,每4周1次)治療糖尿病黃斑病變(DME)患者的有效性和安全性。研究的主要終點為1年內(nèi)最佳矯正視力(BCVA)評分相較于基線的變化。
MK-8748是EyeBiotech(已被默沙東收購)開發(fā)的一款靶向Tie-2(具有免疫球蛋白樣和EGF樣結(jié)構(gòu)域2的酪氨酸激酶)和VEGF的雙抗藥物。
此前,MK-8748已啟動了兩項頭對頭II/III期臨床(MK-8748-002和MK-8748-003),評估MK-8748對比阿柏西普治療濕性血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的有效性和安全性。
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