剛剛！醫(yī)療設(shè)備集采“總規(guī)則”生變：全國擴圍、嚴查異常低價！

7月14日），國家衛(wèi)健委等三部門發(fā)布《關(guān)于進一步做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的通知》（以下簡稱“通知”）。

歷時超過2年，席卷整個行業(yè)，讓無數(shù)從業(yè)者輾轉(zhuǎn)難眠的醫(yī)療設(shè)備集采，終于有了規(guī)范性文件！

在最受關(guān)注的采購范圍上，官方?jīng)]有心慈手軟。通知給了兩個關(guān)鍵詞：全國公立醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)算采購的所有醫(yī)用設(shè)備。

而且，此前設(shè)備集采都是省、市級牽頭居多，這次信號是：以后國家力量也要加入，統(tǒng)管甲類設(shè)備，也就是高端放療設(shè)備的集采。

關(guān)于乙類設(shè)備集采，通知給了明確deadline：

省級：2026年底前完成至少一輪集中采購，每年上半年至少組織1次，可增頻次。

市地級：2027年6月底前，每省至少1個市地試點并完成一輪。

據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝權(quán)威數(shù)據(jù)，今年上半年，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域整體規(guī)模同比-15.77%，除了PET/CT，業(yè)績?nèi)姼矝]：

超聲上半年同比下滑最嚴重，-28.59%

CT同比-17.86%

MR同比-12.93%......

2026上半年醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細分領(lǐng)域市場規(guī)模變化 來自醫(yī)裝數(shù)勝

過去兩年，醫(yī)趨勢聽到很多廠家的無奈反饋，不少人形容設(shè)備集采像一座“圍城”：超低價沖量頻繁發(fā)生、投訴、流標層出不窮......沒有任何一個人，是純粹的受益者。

行業(yè)競爭沒有終點，集采常態(tài)化已成定局，真正的考驗，才剛剛開始。

01、設(shè)備集采擴大化，至全國！

行業(yè)規(guī)范發(fā)布不易。

上一次《關(guān)于印發(fā)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》是2013年發(fā)布的，主管單位還是衛(wèi)生部，時隔13年。

自2024年新一輪設(shè)備更新政策以來，過去2年多的時間，由于一直缺少統(tǒng)一規(guī)范，每一個設(shè)備集采項目似乎都有自己的“使命、愿景、價值觀”，各行其是，企業(yè)苦不堪言。

這次，不管怎么說，采購范圍至少先明確了。

通知要求，醫(yī)用設(shè)備集采應(yīng)分級組織，包括國家級、省級和市地級。

國家級：由國家衛(wèi)健委繼續(xù)負責(zé)甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購，主要是放療設(shè)備。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備包括價格在5000萬元人民幣及以上的設(shè)備，包括兩類：-重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)-高端放射治療類設(shè)備（包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（含Cyberknife））

省級：負責(zé)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備包括價格3000—5000萬元的設(shè)備，包括4類：-PET/MR-PET/CT-腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
-常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）

國家給的KPI是：原則上每年上半年至少1次集采，2026年至少完成一輪集中采購。可按需增次。

有行業(yè)人士認為，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的省級集采推進，未來將深度重塑手術(shù)腔鏡手術(shù)機器人格局。今年5月，國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心主導(dǎo)的腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)集采落地，直觀復(fù)星旗達芬奇腔鏡手術(shù)機器人IS4000CN中標，價格1300萬元/臺，相比2022年單價1800萬，降幅近30%。如果范圍進一步擴大，行業(yè)或?qū)⑻崆斑M入白熱化競爭階段。

市地級：負責(zé)國家和省級目錄以外的醫(yī)用設(shè)備。

KPI是：2027年6月底前，各省份至少確定1個市地開展試點并完成一輪集采工作。

據(jù)統(tǒng)計，今年以來，廣西、山西、安徽等地已進行過至少一輪乙類設(shè)備集采。根據(jù)統(tǒng)一要求，今年尚未立項的省份要抓緊趕工了，年底前必須完成一輪乙類設(shè)備集采。

本著穩(wěn)妥審慎、先易后難的要求，對于各級采購單位，都統(tǒng)一實行一個原則：先采能采的；個性化的，暫擱置，條件成熟后也得采。

一個常態(tài)化設(shè)備集采時代正在到來！

02、采購流程首次披露，衛(wèi)健委可更換實施機構(gòu)

相比國內(nèi)廣泛進行的藥品、耗材集采，設(shè)備集采有充分的特殊性：一是采購組織方、采購形式不同；二是品類龐雜、配置復(fù)雜，標準化程度較低；三是需要考慮后期維護、質(zhì)保問題，遠非“一錘子買賣”。

換句話說，設(shè)備集采可借鑒經(jīng)驗有限，此前，各地都是摸著石頭過河，價格、規(guī)則、流程，都有自己的考量和方法。

此次通知發(fā)布，也是第一次初步披露正規(guī)采購流程。

第一步，肯定是目錄制定。通知顯示，國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康行政部門分別制定本級醫(yī)用設(shè)備部門集中采購目錄，按規(guī)定報同級財政部門備案后組織實施。

市地級衛(wèi)生健康行政部門制定部門集中采購目錄，報省級衛(wèi)生健康行政部門同意后，再按所在地規(guī)定報財政部門備案后實施。

通知要求，不得將應(yīng)當(dāng)屬于省級實施的乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購交由市地級采購。

第二步，選擇實施機構(gòu)。衛(wèi)生健康行政部門在所屬單位中擇優(yōu)選擇1家專業(yè)能力強、內(nèi)控管理規(guī)范、符合條件的機構(gòu)作為集中采購實施機構(gòu)，具體組織集中采購工作。也可以選擇政府集中采購機構(gòu)等。

通知要求，集中采購實施機構(gòu)要在公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)定采購需求等方面發(fā)揮專業(yè)支撐作用。如果做的不好，衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)工作需要適時調(diào)整實施機構(gòu)。

總的來看，省級依然有自主采購權(quán)限，但要適時報告。今年的要求是2026年6月底前，將本省份集中采購工作方案報送國家衛(wèi)健委備案。以后每年的12月底前，省級衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)健委報告本年度工作情況。

公立醫(yī)療機構(gòu)，如果有采購需求也可以充分發(fā)揮主體性，自行組織或委托采購代理機構(gòu)開展集中采購。

03、集采邏輯全面生變：從卷價格，到卷價值、卷透明

設(shè)備集采苦最低價中標久矣！

回顧這輪降價狂潮的開端，2024年中就已開始預(yù)熱。河南安陽啟動六類醫(yī)療設(shè)備集采，像是一聲哨響：

超高端256排CT中標單價從2469萬元跌至1450萬元，降幅41%；

高端1.5T核磁從1237萬元降至631萬元，近乎腰斬；

DSA從687萬元跌至345萬元，同樣減半。

此后，降價潮像所有品類席卷。如果按產(chǎn)品來看，降價最為極端的賽道，是國產(chǎn)化率已超70%的DR賽道，現(xiàn)在雙立柱DR單價不足17萬元，與2024年市場均價形成"三倍價差"。對應(yīng)企業(yè)凈利潤大幅下滑。

2025年全國醫(yī)療設(shè)備集采總體情況

銷量占比及銷額占比的對比維度為集采與整體

這種"銷售景氣、利潤承壓"的剪刀差，是近兩年大量設(shè)備企業(yè)面臨的共同困境：集采把市場盤子做大了，卻也把每一塊蛋糕切薄了。

從去年第11批藥品集采開始，反內(nèi)卷就是官方反復(fù)強調(diào)的主題。如今，這股主旋律之風(fēng)，終于要刮到醫(yī)療設(shè)備集采這來了！

醫(yī)趨勢注意到，在通知解讀中提出，以后，設(shè)備帶量采購的愿景不只是節(jié)約資金，更宏大的導(dǎo)向，是向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價綜合績效目標轉(zhuǎn)變。

醫(yī)趨勢通過采訪獲悉，此前設(shè)備集采過程中，醫(yī)療機構(gòu)需求采集并不完善，只有少數(shù)省份嚴格執(zhí)行。大多數(shù)地方，仍是簡單粗暴的以參數(shù)、以價格競爭為先。

但是，如果過于強調(diào)價格，那些依靠質(zhì)量、技術(shù)、服務(wù)的企業(yè)注定被排擠在外，而一些企圖以低價搶占市場，以后續(xù)捆綁銷售牟利的企業(yè)反而有了可乘之機。

在本輪集采潮中，不少省份要求設(shè)備提供5年甚至8年的維保周期，部分中小廠商以超長保修做承諾，卻未必具備履約能力。一位經(jīng)銷商坦言，“前幾年可以免費維保，后面廠家如果不在了，醫(yī)院就要面臨無人認領(lǐng)的‘孤兒設(shè)備’問題。”

此次通知要求，強化評審環(huán)節(jié)異常低價審查，嚴格落實財政部關(guān)于推動解決政府采購異常低價問題的有關(guān)要求，在采購文件中明確啟動異常低價審查的情形，規(guī)范開展審查，及時應(yīng)對處置，如實記錄審查意見和結(jié)果。

最低價中標、無序內(nèi)卷，或許將以此為分界，畫上一個休止符！

04、先鋒地方已率先探索

未來設(shè)備集采細則將向何處去？可以看下先鋒地方的探索。

據(jù)醫(yī)趨勢了解，從去年開始，山西、河南、浙江等省份已經(jīng)在探索從“壓價格”向“重質(zhì)量、講匹配”的路徑過渡。以山西為例，去年5月，山西衛(wèi)健委集采65臺全身型高端彩色多普勒超聲，招標前組織方進行了系統(tǒng)性調(diào)研，將“歷史裝機量”寫入評標標準、嚴格限定參數(shù)要求、引入涵蓋技術(shù)、服務(wù)、價格等因素的綜合評分法，最終中標并非價格最低者。

與此同時，浙江在技術(shù)標中引入“階梯賦分機制”——在滿足基礎(chǔ)要求后，重點參數(shù)按檔加分，使產(chǎn)品優(yōu)勢被量化呈現(xiàn)。這樣既降低非專業(yè)評委的認知門檻，也減少“低價沖標”空間，引導(dǎo)競爭回歸臨床相關(guān)性。

截圖自浙江省衛(wèi)健委超高端CT采購項目（一）公開招標文件

一個良好的競爭生態(tài)離不開一個公平的環(huán)境。很多時候，所有要素都具備了，唯獨差了一個透明，這是制度自我糾偏不可缺少的一環(huán)，就像陽光一樣必要。

通知提出，國家衛(wèi)健委正在構(gòu)建醫(yī)用設(shè)備集中采購價格透明機制，加強信息化和人工智能支撐保障，推進全國高值醫(yī)用設(shè)備（即納入集中采購范圍的醫(yī)用設(shè)備，下同）備案數(shù)據(jù)庫建設(shè)。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將高值醫(yī)用設(shè)備有關(guān)采購信息及時上傳登記備案。具體工作安排另行部署。

無數(shù)集采經(jīng)驗告訴我們，好的規(guī)則，不僅在于設(shè)計，更在于執(zhí)行的透明度與自我糾偏能力。只有在充分平衡的集采規(guī)則導(dǎo)向之下，才能篩選出真正優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。