切下來的腫瘤竟能成為“救命法寶”？肺癌、宮頸癌、肝癌、腦膠質瘤……TIL療法遍地開花！

救你的東西，在最想要你命的東西里。這事兒你敢信？

醫生把切下來的腫瘤留下來，就為了從這坨“廢料”里撈出那批被堵在里面的免疫細胞，它們這輩子就干一件事，追著癌細胞打，可惜勢單力薄出不來。撈出來，擴到幾十億，再一針打回去，讓它把沒打完的架接著打完。

現代醫學管這叫TIL療法。

TIL療法全稱腫瘤浸潤淋巴細胞，利用人體自身的免疫細胞來針對癌癥。梅奧診所外科腫瘤科醫生Dr. James Jakub介紹說，“TIL療法整個過程從手術開始。醫生切除腫瘤之后，將其送到實驗室，那些免疫細胞、淋巴細胞被分離出來，提純并擴增。

在細胞制備期間，患者接受化療，為將識別黑色素瘤的自身免疫細胞回輸體內做好準備。

當我們把這些細胞回輸給患者時，它們就能有效靶向癌癥，從數量上看，這些細胞足以壓制并殺死癌癥。對于多次治療失敗的患者來說，這種一次性療法帶來了希望。”

首款TIL療法

2024年2月，美國FDA批準了全球首款TIL產品lifileucel（Amtagvi）上市，用于治療PD-1抑制劑耐藥的晚期黑色素瘤。研究數據顯示：客觀緩解率（ORR）為44%（18/41），疾病控制率為73%（30/41）。較早使用Amtagvi治療的患者應答率更高：在接受≤2線既往治療后使用Amtagvi的患者中，ORR為52%（12/23）；而在接受≥3線既往治療后使用的患者中，ORR為33%（6/18）。

莫菲特癌癥中心醫生Lilit Karapetyan, MD, MS表示：“真實世界應答率建立在現有臨床數據基礎之上，支持在免疫檢查點抑制劑治療后盡早考慮使用lifileucel。在整個隊列中觀察到44%的總緩解率，而在較早治療線接受治療的患者中應答率達到52%。隨著TIL療法的持續推廣，越來越多的患者有望從中獲益，這令我備受鼓舞。”

不止黑色素瘤：TIL療法在宮頸癌、肺癌、肝癌、腦瘤中的全線告捷

雖然TIL療法最初是針對黑色素瘤的進展，但科學家正將其應用于宮頸癌、肺癌等惡性腫瘤中。

宮頸癌

在宮頸癌中，兩項轉移性宮頸癌患者在接受單次TIL輸注后，持續完全緩解長達10年。據Christian Hinrichs博士團隊公布的研究（NCT01585428）結果顯示，其中一名患者患有轉移性鱗狀細胞癌，接受了多種聯合化療方案。在接受TIL細胞治療時，她的轉移性宮頸癌已進展至腹主動脈旁、雙側肺門、隆突下及髂血管區域。而接受TIL細胞輸注后，所有腫瘤病灶均完全消退。

另一名完全緩解患者為轉移性腺癌。其原發腫瘤對放化療耐藥。挽救性手術發現腹主動脈旁及髂血管淋巴結轉移及盆腔其他病灶。疾病進展后累及更多腹膜后淋巴結和肝表面，并出現右腎積水輸尿管擴張及雙側肺栓塞。接受TIL細胞治療時，其腫瘤已在腹膜后、腹壁、結腸旁、肝周及盆腔多處進展，而經TIL治療后，該患者獲得完全臨床緩解。

肺癌

在肺癌中，TIL療法使約69%的患者腫瘤消退，2例患者在1.5年后持續獲得完全緩解。試驗中，一名EGFR外顯子19缺失突變的肺腺癌患者在TIL治療后達到持續完全緩解（CR）。

還有一名肺腺癌患者在納武利尤單抗治療后產生部分反應，但10 個月后轉移性淋巴結腫大，活檢證實了新的肋骨軟組織轉移。接受了TIL治療后實現了完全緩解。

除此之外，還有肝癌、胃腸道腫瘤、膠質母細胞瘤……更多癌種正在被攻克。

肝癌

百吉生物的BST02是全球首個針對肝癌（包括肝細胞癌和膽管癌）的TIL細胞產品。達到了100%（2/2）的疾病控制率（DCR）和50%（1/2）的客觀反應率（ORR）。在反應最佳的患者中，觀察到多處病變持續顯著縮小。具體來說，輸注后84天，肝臟多處靶病變減少了57.1%，門靜脈腫瘤血栓減少了51.8%。

胃腸道腫瘤

2025年5月，美國明尼蘇達大學研究人員在《柳葉刀》報道了采用CRISPR-Cas9基因編輯的腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）治療轉移性胃腸道上皮癌患者的研究（NCT04426669）成果。此次臨床試驗的結果令人驚喜：這12名接受CISH基因敲除TIL輸注的患者中，有50%（6名）的患者在輸注1個月內病情穩定。并且其中有4名（33%）患者在56天時仍保持疾病穩定的狀態。最為引人注目的是，1名對PD-1/CTLA-4免疫治療無效的微衛星不穩定性（MSI-H）結直腸癌患者，在接受CISH基因敲除TIL治療后達到了完全緩解且持續緩解超過21個月。

膠質母細胞瘤

在2025年癌癥免疫治療學會（SITC）年會上公布的君賽生物GC101 TIL療法案例中，一位對標準放化療及CAR-T治療均無效的復發性膠質母細胞瘤患者，在接受單次GC101 TIL回輸后僅4周，腫瘤被完全清除，并維持無瘤生存超過20個月，截至2025年10月緩解時長已超過1.8年。這為惡性程度極高的腦膠質瘤治療提供了突破性的成功范例。

中國力量崛起：多款TIL產品數據亮眼

中國TIL療法的研發起步雖晚于歐美，但近年來發展極為迅速，在黑色素瘤、非小細胞肺癌、宮頸癌、肝癌等多個實體瘤領域取得具有國際競爭力的臨床數據。

在黑色素瘤領域，華賽伯曼的HS-IT101（FAST-TIL）在注冊I期臨床中實現50%的客觀緩解率（ORR）；藍馬醫療的LM103在I期臨床中ORR達41.7%、疾病控制率（DCR）達83.3%。

在非小細胞肺癌領域，君賽生物的GC101的臨床數據顯示ORR達42%，疾病進展或死亡風險降低57%。

在宮頸癌領域，沙礫生物的GT101作為中國首個獲批注冊臨床的TIL藥物，ORR達45.5%；其基因編輯型TIL產品GT300在耐藥型婦科惡性腫瘤中實現60%的ORR。

在肝癌領域，百吉生物的BST02成為全球首個針對肝癌的TIL注冊臨床試驗，已有晚期患者治療后靶病灶完全消失的案例報道。

隨著君賽生物、沙礫生物等頭部企業沖刺，中國TIL療法有望在未來一至兩年內迎來首款國產獲批產品，正式開啟實體瘤細胞治療的新紀元。

結語

TIL療法在黑色素瘤、肺癌、宮頸癌、肝癌等難治癌種中交出了令人振奮的答卷。中國在這場競賽中不僅沒有缺席，更以豐富的臨床資源、活躍的創新生態和日趨嚴謹的監管框架，成為全球TIL產業版圖上不可忽視的力量。未來，TIL療法或將在更多實體瘤前線治療中占據一席之地，最終兌現“讓更多患者長期受益”的初心。