山東鍵心堂中藥飲片公司一年多三遭重罰 累計罰沒超364萬元

涉酸棗仁、鱉甲、僵蠶等多品種中藥飲片不合格，國企控股背景引關注

近日，信用中國（山東）平臺公示的行政處罰信息顯示，山東鍵心堂中藥飲片有限公司在短短一年多時間內，三次因生產不符合標準的中藥飲片被山東省藥品監督管理局立案查處。三次處罰合計罰款、沒收違法所得及涉案貨值總額超過364萬元，企業多次生產劣藥行為被監管部門從嚴懲戒。

三次處罰：從2025年產品追溯至2026年抽檢

山東鍵心堂中藥飲片有限公司成立于2015年7月13日，法定代表人為張虎，注冊資本1508.16萬元，位于德州市天衢新區北方應急產業聚集加速器項目廠區。企業信用信息公示系統顯示，該公司行政管理板塊共計22條公示記錄，包含3條藥品生產重大行政處罰。

第一次處罰：2025年2月，山東省藥監局出具行政處罰決定書（魯藥監處罰〔2025〕AY03號）。該公司生產的批號230701的醋鱉甲、酸棗仁及批號231001的麩炒枳實，經檢驗不符合國家藥品標準。監管部門沒收全部不合格中藥飲片，沒收違法所得61.15萬元，并處193.90萬元罰款，本次罰沒總金額達255.05萬元。

第二次處罰：2025年9月，山東省藥監局出具行政處罰決定書（魯藥監處罰〔2025〕AY09號）。該公司生產的僵蠶飲片（批號230901）經檢驗不符合國家藥品標準。監管部門沒收不合格僵蠶217千克，沒收違法所得519元，并處貨值金額5倍罰款50萬元。

第三次處罰：2026年6月，山東省藥監局出具行政處罰決定書（魯藥監處罰〔2025〕AY07號）。該公司于2022年5月12日生產的酸棗仁飲片，經檢驗不符合《中國藥典》2020年版一部標準。監管部門沒收違法所得13406.87元，并處罰款110萬元。值得注意的是，此次處罰針對的是四年前生產的產品，體現了監管部門對歷史違法行為追溯查處的決心。

三次處罰均依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條關于生產劣藥的規定執行。

德州有國企背景的唯一GMP認證中藥飲片企業

山東鍵心堂中藥飲片有限公司由德州市醫養健康集團有限公司主導控股，后者是德州德達投資控股集團有限公司的全資子公司。該公司是德州市唯一一家通過GMP認證的中藥飲片生產企業，擁有年產2000噸普通中藥飲片和500噸毒性中藥飲片兩條生產線。

德州市醫養健康集團有限公司被定位為德州市醫養健康產業鏈鏈主企業。按照德州市建設“京滄德濟”生物醫藥走廊的部署，鍵心堂被定位為中醫藥產業的核心基礎企業。該公司曾于2024年入選“山東省專精特新中小企業”名單。

然而，這家被寄予厚望的國有控股企業，卻屢屢觸碰藥品質量紅線。

質量管控體系存在根本性漏洞

從三次處罰涉及的產品來看，覆蓋了酸棗仁、醋鱉甲、麩炒枳實、僵蠶等多個常用大宗中藥飲片品種。不合格項目涉及含量測定、顯微鑒別等多個方面。2025年4月，山東省藥品監督管理局發布的藥品質量抽檢通告（2025年第2期）中，該公司生產的麩炒枳實再度被檢出含量測定不符合規定。

業內人士指出，同一企業在短時間內因同類問題被多次處罰，暴露出其從原料采購到出廠檢驗的全流程質量管控存在系統性、根本性的缺陷。作為一家具備相應的質量檢測能力的企業，這樣的表現與其硬件配置形成鮮明反差。

對企業自身，超364萬元的總罰沒金額對這家注冊資本1508萬元的小型企業而言是沉重打擊，可能嚴重影響現金流和后續發展。多次違法記錄還將嚴重影響其商業信譽和融資能力。

對母公司及股東，作為地方重點國有企業子公司，鍵心堂的質量問題直接損害了德州市醫養健康集團和德州德達投資控股集團的公共形象與社會公信力。鍵心堂被定位為集團中醫藥產業的核心，其信譽受損將直接影響該板塊的戰略發展。

對行業，這是一次有力的行業警示。

監管部門對四年前的產品依然追溯查處，表明了“零容忍”的態度和對歷史違法行為不放過、不姑息的決心。

對公眾，藥品安全直接關系公眾健康。

一家國有控股藥企頻頻生產劣藥，勢必削弱消費者對相關企業乃至整個中藥飲片行業的信任。

山東鍵心堂中藥飲片有限公司在短期內因同一性質的違法行為被多次重罰，直接原因是其質量體系存在嚴重缺陷。而更深層次的問題在于，作為一家國有控股企業、德州市中醫藥產業的“獨苗”，其行為不僅關乎企業自身存亡，更關乎國有資本的信譽和區域產業的健康發展。

藥品質量安全是不可逾越的紅線。

任何企業，無論所有制性質、無論規模大小，觸碰這條紅線都將付出沉重代價。鍵心堂案的警示意義，值得所有藥品生產企業深思。