全國點名南京鼓樓醫(yī)院團(tuán)隊

來源：市場資訊

（來源：南京發(fā)布）

○機械臂在導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)下精準(zhǔn)定位；術(shù)中韌帶張力精準(zhǔn)量化，操作手感實時反饋；無須開髓及傳統(tǒng)截骨導(dǎo)板，實現(xiàn)毫米級截骨精度……

○自2022年5月南京鼓樓醫(yī)院（南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院）完成江蘇省首例國產(chǎn)機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)以來，這臺兼具導(dǎo)航與截骨功能的國產(chǎn)機器人，已在鼓樓醫(yī)院“上崗”4年多。

○這是蔣青教授團(tuán)隊“骨關(guān)節(jié)疾病智慧醫(yī)療新范式及創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與應(yīng)用”項目中，一個里程碑式的成果。這項將基礎(chǔ)研究到創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，再到產(chǎn)業(yè)化落地“串珠成鏈”的閉環(huán)探索，榮獲了2025年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。

○該項目也是南京鼓樓醫(yī)院近年來推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新從實驗室走向臨床、從論文走向產(chǎn)品的一個生動縮影。

○從一個個項目的突圍到一整個創(chuàng)新生態(tài)的形成，鼓樓醫(yī)院正在用實踐回答著醫(yī)院如何用科研創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化解決臨床難點這一時代命題。

洞察“中國骨骼”

研究從本土樣本庫發(fā)源

○骨與關(guān)節(jié)是維持人體活動的基本結(jié)構(gòu)，骨關(guān)節(jié)疾病（如骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、骨骼發(fā)育異常等）會導(dǎo)致疼痛、畸形及運動功能障礙，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

○作為國內(nèi)培養(yǎng)的第一個運動醫(yī)學(xué)臨床博士，蔣青教授對骨與關(guān)節(jié)的關(guān)注與研究，從穿上白大褂第一天就開始了。

○在骨關(guān)節(jié)疾病的外科治療方面，蔣青教授建立了江蘇省關(guān)節(jié)疾病診療中心與江蘇省人工關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)鏡技術(shù)培訓(xùn)基地，推動相關(guān)手術(shù)技術(shù)在基層醫(yī)院的普及與推廣。形成了包括復(fù)雜髖/膝置換與翻修、機器人輔助的髖/膝關(guān)節(jié)置換、關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)在內(nèi)的多項優(yōu)勢技術(shù)，年手術(shù)量近6000臺，90歲以上手術(shù)患者年均超過30例。

○“中國人的骨關(guān)節(jié)解剖結(jié)構(gòu)，與西方人群是不一樣的。”蔣青教授解釋，“我們髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的情況比較多，關(guān)節(jié)相較于外國人也偏小，國外的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品，并不適配。”

○正是這種對“中國骨骼”的深刻洞察，讓蔣青團(tuán)隊在研發(fā)之初就確立了“不照搬、不盲從”的原則。他們從最基礎(chǔ)的國人骨骼數(shù)據(jù)入手。

○蔣青教授帶領(lǐng)團(tuán)隊建立了國內(nèi)最大的骨關(guān)節(jié)疾病遺傳生物樣本庫，并在此基礎(chǔ)上開展多項國際和國內(nèi)多中心研究，率先報道多個與中國人群相關(guān)的骨關(guān)節(jié)炎、發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的易感及致病基因，既填補了我國相關(guān)研究領(lǐng)域的空白，也極大提升了國內(nèi)骨關(guān)節(jié)疾病遺傳學(xué)研究的國際地位，同時為骨關(guān)節(jié)疾病的早期診斷提供了多個靶點。

○術(shù)后下肢忽然腫脹，術(shù)中因肺動脈栓塞而心跳驟停，甚至有患者未經(jīng)手術(shù)猝然離世……對于骨科醫(yī)生而言，血栓問題是一個普遍而巨大的挑戰(zhàn)，終結(jié)血栓，幾乎是一件“不可能的任務(wù)”。

○蔣青教授帶領(lǐng)團(tuán)隊建起了全國最大的骨科術(shù)后血栓生物樣本庫，并在國內(nèi)率先建立了全周期超聲篩查監(jiān)測—圍手術(shù)期精細(xì)化管理—危險人群評估—個性化預(yù)防與治療的“四位一體”綜合防治模式。

○通過10余年的努力，南京鼓樓醫(yī)院將骨關(guān)節(jié)術(shù)后血栓發(fā)生率由74%下降至4%，血栓相關(guān)死亡率更是降至0。該技術(shù)在全國近30家醫(yī)療機構(gòu)推廣應(yīng)用，降低患者血栓相關(guān)疾病治療費用2000余萬元，極大提升患者醫(yī)療滿意度。

○在臨床中，蔣青教授團(tuán)隊也發(fā)現(xiàn)，骨質(zhì)疏松患者更容易產(chǎn)生認(rèn)知障礙。經(jīng)過多年潛心研究，確認(rèn)了骨質(zhì)疏松時骨骼釋放出的一些物質(zhì)會進(jìn)入大腦影響認(rèn)知功能，揭示了骨質(zhì)疏松與阿爾茨海默病之間此前未被認(rèn)知的緊密聯(lián)系，成為器官之間會相互調(diào)控的又一力證，這一結(jié)果刊登于國際頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然?代謝》。

○基于此成果，蔣青教授團(tuán)隊還將進(jìn)一步探索針對骨硬化蛋白的干預(yù)手段，期望能轉(zhuǎn)化為有效的臨床治療方法，為廣大阿爾茨海默病患者帶來新的希望。

一次“刺痛”的算賬

開啟醫(yī)工雙向奔赴

○2010年前后，和外科發(fā)展的大方向一致，關(guān)節(jié)置換手術(shù)從傳統(tǒng)術(shù)式轉(zhuǎn)向精準(zhǔn)化、智能化，骨科機器人成為國際前沿。蔣青教授也希望引進(jìn)一臺國際最先進(jìn)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人系統(tǒng)。

○談判過程卻異常艱難。一臺“行情價”一百多萬美元的進(jìn)口骨科機器人，賣給中國醫(yī)院，外商卻堅持要價2000萬，翻了近三倍，這還不包括每年高昂的維護(hù)費用，并且只能使用配套的進(jìn)口人工關(guān)節(jié)。

○這筆賬算得讓人心疼：這意味著患者的治療費用要被推高，許多基層醫(yī)院根本用不起這樣的設(shè)備。更關(guān)鍵的是，核心技術(shù)掌握在別人手里，患者的影像數(shù)據(jù)也同樣要交給對方——這不僅是經(jīng)濟賬，更是安全賬、尊嚴(yán)賬。

○“卡脖子”被具象在這2000萬的進(jìn)退兩難上。為了提高手術(shù)質(zhì)量，南京鼓樓醫(yī)院拍板買下了機器，開啟了骨科手術(shù)機器人的時代，但同時啟動的，還有國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的研發(fā)工作。

○手術(shù)機器人是典型的多學(xué)科交叉產(chǎn)物，涉及機械工程、自動化控制、計算機視覺、臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等多個領(lǐng)域。看病手術(shù)是行家里手，但工程技術(shù)問題，蔣青和團(tuán)隊最初并不熟悉。

○“醫(yī)工結(jié)合”這四個字，從互相聽不懂開始。

○為了讓工程師真正理解臨床需求，蔣青把工程師們請到手術(shù)室，一臺手術(shù)一臺手術(shù)地看，每一個步驟要怎么做，醫(yī)生的手是怎么動的，器械的角度是多少，患者的體位會有哪些變化，讓工程師們真正理解“醫(yī)生需要什么”。“即便如此，使用第一臺原型機在動物上進(jìn)行實驗時，仍然氣得我們把手術(shù)器械都扔在了臺上。”蔣青教授說。

○這場磨合，堅持了近4年。依托5萬例國人骨關(guān)節(jié)樣本庫，團(tuán)隊從中國人骨骼特征出發(fā)，光是軟組織張力傳感器就反復(fù)打磨上百版樣機，攻堅階段，每周開展醫(yī)工討論會，臨床醫(yī)生全程參與每一輪硬件、軟件測試，工程師根據(jù)術(shù)中反饋不斷改進(jìn)，保證機器貼合國內(nèi)手術(shù)真實場景。該系統(tǒng)前后迭代5代傳感探頭，歷時4年完成臨床定型。

○定型的機器人可以實現(xiàn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)的全流程智能輔助，主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國際并跑水平，價格卻只有進(jìn)口產(chǎn)品的1/3。同時開發(fā)了機械式膝關(guān)節(jié)置換導(dǎo)航技術(shù)，使用簡單的髓外定位器械即可在關(guān)鍵手術(shù)步驟上達(dá)到媲美機器人的手術(shù)精度，該技術(shù)在全國60余家醫(yī)療機構(gòu)及“一帶一路”國家進(jìn)行手術(shù)推廣，有力推動高端醫(yī)療設(shè)備與高難度術(shù)式基層下沉。

○同樣基于醫(yī)工結(jié)合開發(fā)的符合國人骨骼解剖特點的組配式人工關(guān)節(jié)假體，材質(zhì)與工藝都做了更新，讓國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)的使用壽命從10多年延長到了20年以上。受益于同步開發(fā)的機器人輔助的數(shù)字化產(chǎn)線，并結(jié)合人工智能在線質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)，建成亞洲最大的人工關(guān)節(jié)制造基地之一。

○這個歷經(jīng)15年的研究項目，最終交出了高質(zhì)量研究論文200余篇，取得國家醫(yī)療器械III類注冊證十余件，授權(quán)發(fā)明專利近百項，實現(xiàn)經(jīng)濟效益超過15億元的驚人成績單。

從臨床來到市場去

做“能落地的科研”

○蔣青團(tuán)隊的探索不是個例，在南京鼓樓醫(yī)院，這樣的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化故事，正在越來越多的學(xué)科上演。

○風(fēng)濕免疫科孫凌云教授團(tuán)隊在國際上率先開展異體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療紅斑狼瘡等自身免疫病，相關(guān)技術(shù)獲得國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎，已經(jīng)轉(zhuǎn)化為臨床治療方案，救治了數(shù)千名重癥患者，團(tuán)隊開發(fā)的干細(xì)胞藥物已經(jīng)完成臨床II期，正在申請國家藥監(jiān)局有條件上市。

○脊柱外科邱勇、朱澤章教授團(tuán)隊研發(fā)脊柱側(cè)彎矯形機器人和AI篩查系統(tǒng)，手術(shù)量位居全球第一，讓無數(shù)脊柱畸形患者重新挺直了脊梁。

○內(nèi)分泌科朱大龍、畢艷教授團(tuán)隊在國際頂級期刊發(fā)表原創(chuàng)研究成果，牽頭研發(fā)的全球首創(chuàng)新一類降糖藥正在推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化。

○神經(jīng)內(nèi)科徐運教授團(tuán)隊聚焦認(rèn)知障礙早期篩查的最新研究成果，通過“光譜+AI"技術(shù)，只要抽取一滴血就能精準(zhǔn)篩查。

○生殖醫(yī)學(xué)科孫海翔教授團(tuán)隊的干細(xì)胞治療卵巢早衰技術(shù)在海南博鰲落地，已經(jīng)讓多位不孕患者成功受孕……

○“最根本的原因是觀念的轉(zhuǎn)變。”南京鼓樓醫(yī)院院長畢艷在接受采訪時說，“過去我們做科研，論文發(fā)了，課題結(jié)了，科研也就結(jié)束了，很多成果鎖在抽屜里，現(xiàn)在我們明確提出：科研要落地，要做能轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新，要真正解決臨床問題。”

○觀念轉(zhuǎn)變了，還要有體系和制度做保障。從“十四五”開始，醫(yī)院系統(tǒng)性重構(gòu)了科研創(chuàng)新體系，打造了從基礎(chǔ)研究、臨床研究到概念驗證、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)落地的全鏈條支撐體系。

○畢艷介紹，在臨床研究端，醫(yī)院每年投入超過3000萬元，支持研究者發(fā)起的臨床研究用高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)驗證新技術(shù)、新方案。醫(yī)院優(yōu)化了臨床研究審批流程，將原來需要3—6個月的立項審批時間縮短到20個工作日，最快7個工作日就能啟動，速度位居華東地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)第一。

○在成果轉(zhuǎn)化端，科技成果轉(zhuǎn)化是長期困擾醫(yī)院和科研人員的瓶頸，很多醫(yī)院面臨“不敢轉(zhuǎn)、不會轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)不通”的困局。醫(yī)院進(jìn)行了大刀闊斧的機構(gòu)改革，將原來的科技處升級為“兩處、兩院、一部、一中心”的協(xié)同架構(gòu)，技術(shù)經(jīng)理人團(tuán)隊全程“陪跑”，讓科研管理從“被動響應(yīng)”轉(zhuǎn)向“主動服務(wù)”。

○醫(yī)院還建成了全國唯一由醫(yī)療機構(gòu)承建的江蘇省概念驗證中心，設(shè)立了專門的概念驗證資金池，解決早期成果“缺資金、缺場景、缺驗證”的痛點，幫助實驗室里的“半成品”完成小試、中試，直至成熟到可以和企業(yè)對接。關(guān)節(jié)置換機器人、細(xì)胞藥物治療等多個千萬元級轉(zhuǎn)化項目，都曾在概念驗證中心得到過培育支持。

○據(jù)統(tǒng)計，2020年，鼓樓醫(yī)院全院成果轉(zhuǎn)化合同金額僅有21萬元，但在全院創(chuàng)新性探索下，2025年實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化61項，合同金額超過2.26億元，其中有5項是千萬元級項目。

○在平臺建設(shè)方面，醫(yī)院更是不遺余力。在徐莊建設(shè)的科教載體，擁有達(dá)到國際先進(jìn)水平的醫(yī)學(xué)動物實驗中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、GMP級干細(xì)胞制備中心；在江北院區(qū)建設(shè)的研究型病房，擁有100張一期臨床研究床位，今年年底還將建成集中收治II期、III期以及IIT臨床研究患者的研究型病房；和顧寧院士、顧曉松院士、鄭海榮院士等合作建設(shè)的仿生生命支持裝置、干細(xì)胞治療、腦機接口等高端平臺，正在向建成國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)起沖擊。

○更可喜的是醫(yī)生精神面貌的變化，創(chuàng)新的氛圍在全院蔚然成風(fēng)。畢艷說，臨床發(fā)現(xiàn)問題，基礎(chǔ)研究找答案，臨床研究驗證效果，概念驗證成熟技術(shù)，轉(zhuǎn)化落地變成產(chǎn)品，產(chǎn)品再回到臨床服務(wù)患者，同時產(chǎn)生的收益又反哺科研，這一良性循環(huán)已經(jīng)運轉(zhuǎn)起來。

○未來醫(yī)院將繼續(xù)圍繞臨床需求，瞄準(zhǔn)再生醫(yī)學(xué)、人工智能、腦科學(xué)、醫(yī)工交叉、干細(xì)胞與免疫治療等前沿方向，讓更多“鼓醫(yī)原創(chuàng)”從實驗室走向臨床、走向市場，讓更多患者享受到醫(yī)學(xué)創(chuàng)新帶來的福祉。

內(nèi)容來源 | 南京鼓樓醫(yī)院、新華日報

編輯 | 吳一唯

校對 | 謝瀅瀅、胡佳

審核 | 聶穎