為了測試國產眼科飛秒究竟怎么樣，這位創始人把自己送上了手術臺！

文丨雨山

7月4日下午四點，一間手術室里，近視手術即將開始。

“已經決定做這個手術了？”

手術開始前，天津市眼科醫院名譽院長、屈光手術知名專家王雁教授再次確認了一遍。

躺在手術臺上的人，是仙微視覺創始人、董事長兼總經理曹峰，他點點頭，答道：“是的，確定要做。”

即將作用于他雙眼的，正是其帶領團隊多年正向研發的國產飛秒激光角膜屈光手術設備?FineVision 2000?。

手術進行中

在醫療器械行業，有一句半開玩笑的話：“做器械的人，不一定敢用自己的械。”

這句話背后，是三類醫療器械極高的技術門檻、監管門檻和臨床風險。尤其是眼科飛秒激光設備，它操作的是人最精密、最敏感的器官之一。

幾微米的光斑、幾秒鐘的掃描、一個透鏡的分離手感，最終都指向患者的視力質量和長期安全。

因此，當曹峰決定把自己的眼睛交給自家設備時，這場手術已經超出了個人摘鏡的意義。

它更像一次公開的信任投票：一個國產高端眼科設備企業，究竟能否用臨床體驗、醫生反饋和注冊數據，回答市場長期以來的疑問——中國企業能不能造出真正可用、好用、敢用的眼科飛秒設備？

“我核心是想做兩件事：一是親身檢驗團隊一路正向研發、自主知識產權的飛秒設備，看看它的質量、先進性和術后視覺改善到底如何；二是以未來消費者的身份，完整體驗一次國產飛秒角膜屈光手術，為產品繼續打磨收集一手資料。”在接受醫線Insight專訪時，曹峰如此表示。

那最終手術結果如何呢？

01

一雙眼睛的信任試驗

從臨床角度看，曹峰的“病例”有點特殊。

王雁教授提到，他的角膜偏厚，近視度數又低，只有一兩百度。這意味著需要切削出的角膜透鏡非常薄。

對于KLEx（角膜屈光性透鏡取出術）手術而言，厚角膜疊加薄透鏡，往往會讓透鏡分離和取出更具挑戰性，第二天的角膜和視力恢復也不可預測。

同時，它也考驗設備的能量穩定性、光斑均勻性、切削平滑度、掃描精度，也考驗醫生在極薄透鏡條件下的手感判斷

換句話說，這幾乎是一場在創始人本人身上完成的一場極端場景驗證。

手術結束后，曹峰給出的第一感受很直接：“我這輩子都沒有任何遺憾了，很快很絲滑！”

手術后合影

他告訴醫線Insight，自己幾乎感受不到器械在眼內移動，分離過程也沒有明顯感覺。

術后第一天復查，曹峰的感受開始從手術室延伸到生活場景里。

術后閉眼休息2小時，拉開窗簾，先看到對面飯店招牌上的字一個一個看得清，然后才發現遠處大樓頂上的字也能看見。坐高鐵時，隔著幾個站臺能看清車次；天空中云彩的邊界，豐富的色彩，清晰的輪廓，一切都清晰地進入視野。

王雁教授聽后說了一句話：“視野變大了，世界也變大了。

這句話恰好擊中了屈光手術最樸素的價值：對患者來說，恢復視力水平關乎運動、開車、戶外、社交，也關乎一個人向往美好生活、看見遠方細節后的生活半徑。

“仙微視覺的使命是‘看遠、看清、看見美好’。過去，這像一句企業口號；當我自己摘掉眼鏡之后，這句話有了具象的生活質感。”曹峰表示。

02

國產飛秒設備打響的一場硬仗

中國近視人群規模龐大。

國家衛生健康委發布的《中國眼健康白皮書》數據顯示，2020年我國近視人口達6.6億，全國人口近視發生率為47.1%；近視手術也已成為成人近視矯正的重要臨床選擇，目前我國每年完成各類近視手術總量在200萬例以上。

與此同時，在多種近視手術路徑中，KLEx因小切口、無需制作大角膜瓣、保留角膜生物力學穩定性等特點，正成為重要技術方向。

但長期以來，KLEx設備市場幾乎被進口品牌主導。

這一局面帶來的不只是設備價格高企。進口設備的商業體系還包括單次開機費、維保費用、核心零部件更換費用，以及由先發優勢建立起來的醫生習慣、培訓體系和品牌認知。

對任何國產企業而言，進入這一賽道，都意味著要同時穿越技術壁壘、臨床壁壘和商業壁壘。

仙微視覺選擇的是更難的一條路：正向研發。

曹峰告訴醫線Insight：“飛秒激光角膜屈光手術設備FineVision2000的技術積累可追溯至2014年，經歷飛秒激光源研發、原理樣機定型、動物實驗、型檢樣機定型、注冊臨床啟動等階段，歷經12年走入臨床注冊。

FineVision2000產品圖

而公司于2022年3月成立，由華中科技大學武漢光電國家研究中心生命光電子科學家曾紹群教授、連續創業者曹峰和多位眼科資深人士共同發起，在南京、武漢設有研發中心。

創業之路十分艱辛。

沒有現成參考資料，沒有成熟路徑可以照搬，還要直接對標國際最新一代產品。“飛秒激光器、光學設計、精密加工制造、精密裝配、測控系統、核心屈光矯正算法，每一項都要自己摸索、測試、驗證、迭代。”曹峰表示。

更重要的是，眼科飛秒激光治療機稱作“眼睛上的光刻機”——資金和人手可以加速進程，卻無法替代長周期的底層積累。

這也是仙微視覺希望重塑國產高端醫療設備敘事的地方。截至目前，仙微建立起來的兩大優勢。

一是仙微現有研發團隊已逾百人，成員涵蓋光學、光電學、眼視光學、數學、電子學等多學科領域，其中絕大多數為來自知名高校及龍頭企業的科學家與工程師。

團隊在長期攻關中深入攻克了大量技術細節，廣泛落地了多項創新方案，由此逐步形成了自身獨特的技術路線、競爭優勢和知識產權護城河。

二是自主可控方面，仙微視覺已全面掌握飛秒激光眼科治療儀的關鍵核心技術，包括光學系統設計、精密加工與制造、精密裝配、測控系統開發，以及核心屈光矯正算法等，真正實現了全鏈條的自主可控。

過去，國產替代常被理解為“做得出來、賣得更便宜”。

但在飛秒屈光手術設備上，僅憑價格遠遠不夠：醫生需要簡單，患者需要安全感，醫院需要可重復的臨床數據，監管需要嚴肅的注冊證據鏈。

真正有說服力的國產化，必須在技術指標、臨床體驗和服務體系上同時成立。

03

被醫生“挑剔”出來的產品

好的醫療器械，往往是在頂尖醫生的“挑剔”中被打磨出來的。

據了解，南開大學眼科學研究院王雁教授、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院周行濤教授、北京同仁醫院翟長斌教授、四川大學華西醫院鄧應平教授、廣州愛爾眼科醫院王錚教授、中山大學中山眼科中心黃國富教授、溫州醫科大學附屬眼視光醫院胡亮教授等十余位專家都參與提供了大量的產品研發技術研討、驗證和定型。

其中，王雁教授是仙微視覺研發過程中深度參與的臨床專家之一。從2022年共同申報國家重點研發計劃，到討論技術標準和參數，再到工程樣機測試、動物試驗、注冊臨床，臨床端的反饋不斷進入產品迭代。

曹峰提到，王雁教授團隊多次在門診、手術、教學和學術工作之外，往返天津與南京，參與產品研發和驗證。王雁教授說的最多的話就是“不能差不多，差不多就是差很遠”。

這類醫工合作的價值，體現在許多細節里。

例如，能量是否穩定，溫濕度耐受性是否足夠，掃描速度慢會不會增加脫吸附風險，眼別判斷能否避免低級失誤，醫生分離透鏡時是否順手，患者在術中是否容易焦慮，矯正是否準確——這些問題無法只靠實驗室參數回答，必須由大量臨床經驗倒逼工程系統改進。

仙微視覺提出的“FINE”理念，正是在這種臨床需求中逐步成形：Fast、Intelligent、Nice、Easy。

“FINE”理念釋義

據曹峰透露，FineVision2000的單眼掃描時間小10秒，切削平滑度2—4μm，并具備水印等多中心定位、眼球自旋補償聯機等能力。

在臨床語言中，這些參數對應的是更快完成掃描、更平滑形成透鏡、更容易分離取出、更少引入術源性散光，以及更短的醫生學習曲線。

“快速掃描來自飛秒激光器、掃描系統到物鏡之間的高速控制聯動；更圓的光斑、更均勻的能量場，則依賴光束和光斑整形能力。”曹峰指出。

技術落到患者身上，就是“還沒來得及緊張，掃描已經結束”；落到醫生手上，就是透鏡上下表面更平滑，分離和取出更順暢。

當然，一位創始人的親身體驗無法替代大樣本臨床證據。對一款高風險醫療器械來說，真正的答卷仍在多中心注冊臨床、監管審評和上市后真實世界應用之中。

曹峰對此也有清晰認知。

開展了業內罕見的與蔡司Visumax系列產品進行隨機對照試驗的注冊臨床試驗，挑戰極為艱巨，因該產品已上市近十五年，累計完成數百萬例手術，臨床醫生對其設備操作亦高度熟悉與嫻熟。”他提到，臨床試驗已在全國12家醫院啟動，參研單位均為國家級或省區域級醫療中心，全部中心均已進入入組階段，預計2至3個月左右可完成全部受試者入組。

在臨床主要評價指標方面，仙微視覺采用了最嚴苛的標準——基于電腦驗光與主覺驗光相結合的等效球鏡定量分析，而非單純評估視力水平，因為視力檢查偏于主觀。研究要求術后各隨訪時間點的等效球鏡控制在±0.5 D以內，并維持該水平達3個月以上。

術后第二天驗光條

當前已獲得的初步數據表現優異，包括術后等效球鏡度數穩定在±0.5 D以內，術后長期裸眼視力未見回退，反而呈現穩步提升趨勢，同時散光的矯正效果亦十分精準。

這意味著，仙微視覺并沒有繞開進口標桿，而是把自己放在了正面對照的位置上。

04

從一臺設備，到一場產業突圍

曹峰親測的另一層意義，在于它把一個宏大的產業命題拉回到了個人感受。

中國高端醫療裝備要真正突圍，不能只靠“進口替代”四個字。醫院不會因為情懷采購設備，醫生不會因為口號改變術式，患者更不會把自己的眼睛交給未經充分驗證的技術。

他們最終相信的，是一臺設備能否穩定、安全、精準地完成手術；是一套系統能否持續迭代；是一家公司能否提供培訓、臨床支持、售后服務和長期質量保證。

仙微視覺的管線也已經超出單一飛秒激光屈光手術設備。

據了解，公司后續規劃延展至飛秒激光輔助白內障設備、準分子激光角膜手術設備和老視治療設備。

在曹峰看來，背后的核心邏輯有兩點。

首先，市場端存在顯著的客觀需求及大量未被滿足的臨床痛點。

以飛秒白內障手術為例，傳統術式主要依賴超聲乳化設備，但近年來臨床訴求已發生明顯轉變：一是力求將角膜內皮損傷降至最低；二是追求順滑的撕囊操作，以避免囊膜碎裂等嚴重并發癥；三是患者對術后視覺質量期望日益提高，要求對散光實現精準定位與矯正。

上述需求共同推動了飛秒激光輔助白內障手術的臨床推廣。

此外，準分子激光技術既可開展角膜表層手術，也可用于老視矯正，而該領域國產設備尚屬空白，且手術量不容小覷，市場空間明確。

其次，仙微視覺具備堅實的技術研發平臺作為支撐。

研發體系由通用平臺與專用平臺構成，其中飛秒激光、屈光矯正算法、光束整形處理系統、測量控制系統等通用技術，均可直接或經少量適配后應用于各眼科激光手術產品線。

疊加公司研發管理體系的持續完善，新產品開發效率顯著提升，為快速響應臨床需求提供了有力保障。

曹峰還提到，未來仙微不僅要賣設備，也希望建設培訓中心、聯合頭部眼科醫學院建立教學與考核體系，甚至參與行業標準制定。

更深一層的想象，是把頂尖醫生的經驗與AI結合，讓復雜手術能力更容易被復制、學習和普及。

“隨著AI的迅猛發展，其已深刻滲透到醫療各領域。若未及早前瞻布局，則難以在未來競爭中占得先機。”曹峰指出，人工智能將全面重塑醫療咨詢、診斷決策、治療方案制定、手術實施及術后管理的全流程。

目前，仙微視覺已在手術規劃與關鍵管理環節引入AI輔助技術，能夠實現個性化、高精度的手術設計，臨床實踐亦已證實其成效；同時，推動將頂級眼科專家的知識體系與臨床經驗轉化為智能輔助模型，未來基層醫生可直接調用，以更低的學習成本即可開展達到資深專家水準的高質量屈光手術，從而有效縮小技術差距，提升整體診療水平。

這正是國產高端醫療裝備下一階段的競爭焦點：從單點產品能力，進入“設備+AI智能體+培訓+服務+生態”的系統能力。

此次手術結束后，曹峰說自己終于實現了一個心愿——用自己團隊研發出來的設備，為自己的眼睛完成摘鏡手術。這個心愿從2022年公司成立時開始埋下，經過近4年沒日沒夜的打磨，終于在手術室里落地。

“無論我們如何從原理、技術、臨床試驗效果去介紹，都不如自己‘以身試刀’更有信服力、更直觀。”曹峰表示，“希望有一天，國人能像相信華為、比亞迪一樣，相信國產飛秒激光，相信中國企業也能在高端眼科設備上做到比肩進口，甚至走向領先。

這或許就是這場手術最值得記錄的地方。

它超出了一次摘鏡體驗，也超出了一次企業創始人的個人表達。它更像國產高端醫療裝備走到某個拐點時，必須完成的一次自我證明：從敢研發，到敢對標；從敢臨床，到敢親測；從把產品推向醫院，到把自己推上手術臺。

這正如仙微視覺的使命——看遠，看清，看見美好

對曹峰來說，這是摘掉眼鏡后的真實感受；對仙微視覺來說，這是產品必須交出的臨床答卷；對中國高端眼科設備而言，這也許正是一場新敘事的開始。

排版丨喬雨林

制圖丨醫線Insight