江蘇
最近看到美國科技政策智庫ITIF的一份報(bào)告。這是美國中右翼智庫，服務(wù)于老美政策討論，有明顯競(jìng)爭(zhēng)、安全、威脅敘事目的。
拋開美國急了，中國贏麻了、遙遙領(lǐng)先這種爽感自嗨的想法。
這份報(bào)告能清晰看出 美國對(duì)中國創(chuàng)新藥能力洞察，也充分暴露出了它在的擔(dān)心，以及應(yīng)對(duì)的政策。
01
美國開始認(rèn)真了！
報(bào)告開篇就甩了幾個(gè)直觀的數(shù)據(jù)。
2016～2025年，全球創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的中國份額，從5%爆增到30%。同期，美國份額從45%下滑到33%。
從新藥管線看，中國占了約31.1%，對(duì)應(yīng) 7141個(gè)項(xiàng)目。
再看BD賺錢。
2015年，中國對(duì)外BD交易只有5筆。到 2025年，數(shù)字變成了157筆。交易金額從25億美元增長到1357億美元。
這些數(shù)據(jù)當(dāng)然亮眼。
但數(shù)據(jù)亮眼，不等于全面領(lǐng)先。
管線多≠好藥多；交易多≠商業(yè)化成功；臨床快≠全球注冊(cè)順利。
讓他真正緊張捉急的，不是我們的全面領(lǐng)先，而是咱們的上升趨勢(shì)線太陡了。
這個(gè)斜率推算下去，早晚能遙遙領(lǐng)先！
02
中國Biotech變強(qiáng)，而非便宜
聊到中國創(chuàng)新藥，第一反應(yīng)就是便宜。
這想法忒過時(shí)了！
但如果只看到便宜，就會(huì)無視真正決定競(jìng)爭(zhēng)力的東西，或者說就有點(diǎn)不自信了，就是土老冒。
我們手里是有大殺器的，報(bào)告提到中國搞了一套傲世藍(lán)星的、完整的生物醫(yī)藥生態(tài)！
有張江、中關(guān)村生命科學(xué)園以及蘇州BioBay這樣的產(chǎn)業(yè)集群；
也有CRO/CDMO從外包服務(wù)升級(jí)到研發(fā)協(xié)同；NMPA審評(píng)時(shí)間迅速，大量科學(xué)家回流；
再加上患者資源、臨床中心網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)資本。
創(chuàng)新藥 靠的是一整套生態(tài)，才能把項(xiàng)目往前推。單打獨(dú)斗的江湖故事在這里行不通的。
靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床前、CMC、IND、入組、PoC、BD、全球注冊(cè)，每一環(huán)都慢一點(diǎn)，項(xiàng)目就被卡的難受。
咱們這幾年，不光有生態(tài)，最厲害的是把很多過去“卡脖子”的摩擦成本壓了下來。
但系統(tǒng)效率提高，不代表系統(tǒng)質(zhì)量已經(jīng)完全成熟。
在原創(chuàng)靶點(diǎn)、全球多中心臨床、長期安全性數(shù)據(jù)、IP/FTO、商業(yè)化定價(jià)這些環(huán)節(jié)，還得繼續(xù)補(bǔ)課。
03
臨床效率，是美國最在意的一把刀
報(bào)告里有一組數(shù)據(jù)特別值得看。
中國人體試驗(yàn)審批時(shí)間，從501天縮短到 87天。
看看 I 期臨床，2025年，中國的平均周期大約6.2個(gè)月，而美國大約13.2個(gè)月。中國Phase 1平均成本約330萬美元，美國約580萬美元。
更關(guān)鍵的是患者入組。
中國三級(jí)醫(yī)院患者入組效率，可以達(dá)到美國醫(yī)學(xué)中心的5～10倍。
這意味 能更快拿到管線PoC，很快就能決定項(xiàng)目繼續(xù)還是砍掉。
找BD、融資效率也很快！
藥物開發(fā)，速度是生存能力！
另一方面，如果臨床設(shè)計(jì)不夠全球化，終點(diǎn)選擇不夠硬，入組人群和美國、歐洲真實(shí)患者差異太大，后面FDA/EMA不認(rèn)賬，前面跑再快，也可能在全球注冊(cè)階段被迫補(bǔ)作業(yè)。
所以，中國速度很重要，但不能神化。
04
不只在低端追趕
報(bào)告重點(diǎn)提了幾個(gè)前沿方向。
腫瘤領(lǐng)域，2024年中國公司占全球臨床試驗(yàn)啟動(dòng)份額的39%，已經(jīng)超過美國。
在ADC領(lǐng)域，中國占全球ADC管線超過 42%。特別是雙抗ADC、雙payload ADC這類下一代形式上，中國公司非常活躍。
在RNAi領(lǐng)域，中國至少已有12家相關(guān)公司，合計(jì)22個(gè)臨床階段項(xiàng)目、75個(gè)臨床前項(xiàng)目。 基因治療的情況也很類似。
總之，雖然中國公司在全球商業(yè)化上還沒打通，但開發(fā)速度和成本已經(jīng)形成壓力。
更重要的是中國創(chuàng)新藥不再只是低端制造和簡(jiǎn)單跟隨，前沿分子形式的研究占了更多分量。
05
這份報(bào)告真正想干什么？
這份美國智庫報(bào)告的政策目的很明確。
它想說服政府繼續(xù)加大NIH投入，保護(hù)美國藥價(jià)體系，強(qiáng)化IP，重建本土制造，限制部分中美科研合作，并加強(qiáng)對(duì)中國生物醫(yī)藥企業(yè)的審查。
所以它把中國產(chǎn)業(yè)進(jìn)步、美國藥價(jià)爭(zhēng)論、供應(yīng)鏈安全、科研合作和國家競(jìng)爭(zhēng)全部揉在一起。
這套敘事有美國自己的算盤。
我們不能照單全收，也不能把它當(dāng)成美國替中國創(chuàng)新藥頒獎(jiǎng)，更 不能因?yàn)樗辛?chǎng)，就完全不看不顧。
要清晰看到我們的創(chuàng)新藥確實(shí)進(jìn)入了系統(tǒng)性追趕階段，但距離真正全球領(lǐng)先，還有很多硬仗要打。
胖貓認(rèn)為，未來中國Biotech真正要拼的戰(zhàn)役點(diǎn)包括全球臨床策略，IP+FTO，持續(xù)BD能力等等
要從單個(gè)的管線競(jìng)爭(zhēng)，全面進(jìn)入系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)；科研有人，臨床夠快，成本夠低，管線夠密，BD有人買。
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