長江商報消息●長江商報記者 黃聰
被稱為“人參第一股”的益盛藥業(002566.SZ),被查出產品存在嚴重缺陷。
7月5日晚間,益盛藥業公告顯示,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心有因檢查中,發現公司產品補金片存在嚴重缺陷1項,存在安全隱患。
監管部門對益盛藥業生脈注射液及補金片相關生產線采取暫停生產/銷售風險控制措施。
益盛藥業介紹,本次涉事產品生脈注射液、補金片2025年度營業收入占公司同期營業收入比例分別為7.65%、0.01%,合計達7.66%。
2025年,益盛藥業營業收入達6.4億元,上述兩涉事產品營業收入約為4900萬元。
經營方面,長江商報記者發現,2025年,益盛藥業銷售費用達3.17億元,同期研發費用僅1513.53萬元,同比下降6.71%,銷售費用是其約21倍。
2026年一季度,益盛藥業銷售費用達8878.75萬元,同比增長16.59%,占同期營收近50%。而截至2026年一季度末,公司存貨達15.75億元,占同期總資產(30.06億元)比例超過52%。
補金片存1項嚴重缺陷
7月5日晚間,益盛藥業發布的公告顯示,公司收到吉林省藥品監督管理局出具的《采取風險控制措施通知書》。
通知書顯示,2026年6月26日—28日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心有因檢查中,發現益盛藥業產品補金片存在嚴重缺陷1項,存在安全隱患。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條的規定,對益盛藥業生脈注射液,規格:10mL、20mL,小容量注射劑(Ⅰ車間、Ⅲ車間)洗、灌、封聯動線,中藥前處理及提取生產線(中藥前處理車間、提取II車間);補金片,規格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g,固體制劑車間固體制劑生產線,中藥前處理及提取生產線(中藥前處理車間、提取Ⅰ車間)采取暫停生產/銷售風險控制措施。
目前,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心責令益盛藥業對存在的問題進行整改,待風險隱患消除后方可恢復生產/銷售。
益盛藥業介紹,本次涉事產品生脈注射液、補金片2025年度營業收入占公司同期營業收入比例分別為7.65%、0.01%,合計達7.66%。本次風險控制措施將導致公司階段性產能停滯,短期內部分藥品供貨緊張。
2025年,益盛藥業營業收入達6.4億元,上述兩涉事產品營業收入約為4900萬元。
同時,益盛藥業表示,本次產品召回將產生物流、處置等相關費用,同時可能造成部分市場訂單流失、終端供貨中斷,進一步影響當期利潤。本次風險控制措施及召回事項暫未導致公司核心經營資質、藥品批文失效,不會直接觸發退市風險警示及其他風險警示。
或面臨罰沒等行政處罰
被查出產品存在嚴重缺陷后,益盛藥業進行了緊急召回。
益盛藥業介紹,根據本次檢查核查結果及風險評估結論,本次涉事產品中僅補金片生產環節存在潛在質量安全隱患。為嚴格落實藥品上市持有人主體責任,保障公眾用藥安全,公司已主動對相關批次產品啟動三級召回,該批補金片共生產9562瓶,銷售2400瓶。
益盛藥業表示,公司高度重視本次采取風險控制措施整改事項,已第一時間成立專項整改小組,針對檢查報告中的缺陷項逐項梳理問題、制定整改方案、落實整改舉措。停產期間全面開展生產體系、設備驗證、人員合規、數據溯源、物料管控全鏈條自查自糾,完善GMP質量管理體系,杜絕同類合規問題再次發生。
益盛藥業還強調,要穩步推進產品召回、風險排查、庫存管控工作,及時向監管部門報送召回進度及整改材料,積極配合涉及問題的調查處理并整改到位;積極維護核心客戶及渠道穩定,通過合理調配現有合規庫存、優化發貨節奏,最大限度降低停產及召回對市場供貨的影響;將持續跟進監管復查進度,待整改完成合格后,第一時間恢復生產并履行信息披露義務。
同時,益盛藥業在風險提示中表示,公司存在整改不達標、監管復核周期延長,導致復產時間延遲的風險;停產期間產能受限,可能導致訂單流失、營收及利潤同比下滑;停產可能影響品牌口碑、市場份額及合作客戶穩定性;階段性停產可能對公司短期現金流造成一定壓力;本次生產合規缺陷存在被藥監部門進一步立案查處風險,公司可能面臨被沒收違法所得、罰款等行政處罰。
銷售費占營收近50%
益盛藥業于2011年3月上市,主營業務為藥品的研發、生產和銷售。
依托多年來對人參、西洋參研究所取得的豐碩成果,益盛藥業在原有藥品板塊的基礎上,逐步向人參產業上下游拓展,現已完成了由益盛漢參種植、益盛藥業、益盛漢參產業園、益盛漢參化妝品、益盛永泰蜂業、益盛彩印包裝六大板塊構成的產業布局,橫跨了藥品、化妝品、健康食品三大行業,公司也從單純的制藥企業成長為貫穿人參產業鏈上、中、下游的企業集團。
近兩年來,益盛藥業的業績并不理想。
2023年,益盛藥業實現營業收入8.54億元,同比增長2.85%;歸母凈利潤9473.27萬元,同比增長14%。
然而,2024年和2025年,益盛藥業營業收入分別為6.68億元和6.4億元,同比分別增長-21.69%和-4.23%;歸母凈利潤5208.61萬元和2899.93萬元,同比分別增長-45.02%和-44.32%,公司營收和歸母凈利潤均連續兩年下滑。
值得注意的是,2025年,益盛藥業銷售費用達3.17億元,同比下降4.37%,占營業收入比例近50%。
對比來看,2025年,益盛藥業研發費用達1513.53萬元,同比下降6.71%,銷售費用是其約21倍。
進入2026年,益盛藥業的業績出現回暖。一季度,公司實現營業收入1.79億元,同比增長12.24%;歸母凈利潤1614.43萬元,同比增長36.11%。
2026年一季度,益盛藥業銷售費用達8878.75萬元,同比增長16.59%,增速超過營業收入,占同期營業收入比例近50%。
同期,益盛藥業研發費用達454.04萬元,同比增長16.83%,增速與銷售費用增幅基本持平。
據了解,益盛藥業自2011年上市不久就制定了“打造人參全產業鏈”的戰略,2013年起開始大量采購囤積人參,這一舉措雖然在一定程度上構建了產業優勢,但也導致存貨占比過高。
截至2026年一季度末,益盛藥業存貨達15.75億元,占公司同期總資產(30.06億元)比例超過52%。
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