北京
2026年07月06日，吉林省集安益盛藥業股份有限公司發布公告，公司因國家藥品監督管理局有因檢查發現產品補金片存在嚴重缺陷1項，被采取暫停生產處理，具體包括：
生脈注射液，規格:10ml、20ml，小容量注射劑(Ⅰ車間、Ⅲ車間)洗、灌、封聯動線，中藥前處理及提取生產線(中藥前處理車間、提取II車間);
補金片，規格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g，固體制劑車間固體制劑生產線，中藥前處理及提取生產線(中藥前處理車間、提取Ⅰ車間) ；
同時，為嚴格落實MAH主體責任，保障公眾用藥安全，企業已對補金片主動啟動三級召回。企業表示停產期間全面開展生產體系、設備驗證、人員合規、數據溯源、物料管控全 鏈條自查自糾，完善GMP質量管理體系，杜絕同類合規問題再次發生。
公告顯示，2026年6月26日至28日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心在對益盛藥業進行有因檢查時，發現該公司產品補金片存在嚴重缺陷1項，存在安全隱患。監管部門依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規定，對益盛藥業多個產品和生產線采取暫停生產/銷售的風險控制措施。
此次被叫停的產品包括生脈注射液（規格：10ml、20ml）、補金片（規格：糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g）等，涉及小容量注射劑車間、固體制劑車間、中藥前處理及提取生產線等多個核心生產環節。監管部門要求公司對存在的問題進行整改，待風險隱患消除后方可恢復生產銷售。
此次停產整頓，或對益盛藥業的經營造成沖擊。
公告披露，涉事產品生脈注射液、補金片在2025年度營業收入占公司同期營業收入比例分別為7.65%、0.01%。
雖然補金片占比小，但生脈注射液作為公司重要產品之一，其停產對公司影響較大。
值得注意的是，本次益盛藥業被關停的產線覆蓋兩大核心品類多條關鍵生產線：一是10ml、20ml規格生脈注射液對應的小容量注射劑Ⅰ、Ⅲ車間洗灌封聯動線，配套中藥前處理、提取II車間；二是補金片糖衣片、薄膜衣片整條固體制劑生產線，及配套前處理、提取I車間。
這意味著公司中藥提取、注射劑、口服片劑多條核心產能同步停擺，并非單一產品臨時管控，而是多車間停工整改。
公司坦言，本次風險控制措施將導致階段性產能停滯，短期內部分藥品供貨緊張。中藥上市后研究的策略和方法
益盛藥業已啟動補金片三級召回，涉事批次合計生產9562瓶，已對外銷售2400瓶，全國經銷商同步下架封存，召回產生物流、銷毀、人工等額外成本，雙重擠壓當期利潤空間。
除短期利潤受損外，公司還面臨持續性利空風險。
公司表示，一方面存在整改不達標、監管復核周期延長，導致復產時間延遲的風險；同時由于停產期間產能受限，可能導致訂單流失、營收及利潤同比下滑；停產可能影響品牌口碑、市場份額及合作客戶穩定性；階段性停產可能對公司短期現金流造成一定壓力；最后，本次生產合規缺陷存在被藥監部門進一步立案查處風險，公司可能被面臨沒收違法所得、罰款等行政處罰。
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