開(kāi)立醫(yī)療SFI聚譜成像技術(shù)臨床應(yīng)用登上BMC Medicine：多中心RCT驗(yàn)證結(jié)直腸腺瘤檢出價(jià)值

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結(jié)直腸癌是全球范圍內(nèi)常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤之一。大量研究表明，結(jié)腸鏡檢查中及時(shí)發(fā)現(xiàn)并切除癌前腺瘤，是降低結(jié)直腸癌發(fā)生率和死亡率的重要手段。

在結(jié)腸鏡質(zhì)量評(píng)價(jià)體系中，腺瘤檢出率（ADR, Adenoma Detection Rate）是最核心的指標(biāo)之一。ADR越高，意味著檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)癌前病變的能力越強(qiáng)，也意味著患者未來(lái)發(fā)生間期結(jié)直腸癌的風(fēng)險(xiǎn)可能進(jìn)一步降低。

然而，常規(guī)白光內(nèi)鏡在腺瘤檢出方面仍存在一定局限。尤其是部分微小病灶和扁平病灶，由于形態(tài)隱匿、顏色接近周?chē)つぁ⑦吔绮磺宓仍?，仍存在一定漏診風(fēng)險(xiǎn)。

近日，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院李曉波教授團(tuán)隊(duì)牽頭開(kāi)展的多中心、平行隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊BMC Medicine（IF=8.3）。該研究圍繞開(kāi)立內(nèi)鏡系統(tǒng)搭載的SFI聚譜成像技術(shù)（Spectral Focused Imaging）展開(kāi)，系統(tǒng)評(píng)估了SFI相較于高清白光成像（WLI）在結(jié)直腸腺瘤檢出中的臨床表現(xiàn)。

# 一項(xiàng)來(lái)自真實(shí)臨床場(chǎng)景的多中心隨機(jī)對(duì)照研究

本研究為前瞻性、多中心、平行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入698例接受結(jié)腸鏡檢查的受試者，隨機(jī)分為SFI組和高清白光組：

• SFI組：350例

• WLI組：348例

• 研究覆蓋8家內(nèi)鏡中心

• 使用開(kāi)立EC-550系列電子下消化道內(nèi)窺鏡，搭配HD-580醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器

• 主要研究終點(diǎn)為腺瘤檢出率（ADR）

• 次要終點(diǎn)包括息肉檢出率（PDR）、進(jìn)展期腺瘤檢出率（aADR）、每次結(jié)腸鏡平均檢出腺瘤數(shù)等

研究過(guò)程中，SFI模式可通過(guò)鏡體操作部按鍵一鍵切換，在不改變常規(guī)檢查流程的前提下，為醫(yī)生提供實(shí)時(shí)的光譜增強(qiáng)觀察。

# 研究結(jié)果：SFI顯著提升腺瘤檢出表現(xiàn)

研究結(jié)果顯示，相較于高清白光成像，SFI組在多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)上表現(xiàn)更優(yōu)：

• 腺瘤檢出率 ADR：SFI組為 38.29%，WLI組為 30.46%。

• 息肉檢出率 PDR：SFI組為 56.29%，WLI組為 47.99%。

• 進(jìn)展期腺瘤檢出率 aADR：SFI組為 6.57%，WLI組為 3.16%。

• 每次結(jié)腸鏡平均檢出腺瘤數(shù)：SFI組為 0.74，WLI組為 0.51。

這些結(jié)果提示，SFI聚譜成像技術(shù)能夠在常規(guī)結(jié)腸鏡檢查場(chǎng)景中，幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)更多腺瘤和息肉，進(jìn)一步提升結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量。

對(duì)“難發(fā)現(xiàn)病灶”的檢出優(yōu)勢(shì)更值得關(guān)注

除了整體腺瘤檢出率提升外，研究還顯示，SFI在部分臨床觀察難點(diǎn)中展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，包括：

• 右半結(jié)腸腺瘤：SFI組 17.71%，WLI組 11.78%

• ≤5 mm微小腺瘤：SFI組 28.86%，WLI組 19.54%

• 扁平腺瘤：SFI組 22.86%，WLI組 16.67%

這些病灶往往形態(tài)更隱匿、邊界更不明顯，對(duì)內(nèi)鏡觀察質(zhì)量提出更高要求。SFI通過(guò)增強(qiáng)黏膜表面細(xì)節(jié)、色調(diào)差異及血管結(jié)構(gòu)顯示，有助于醫(yī)生更清晰地識(shí)別異常區(qū)域。

# SFI聚譜成像：不是“調(diào)色”，而是基于光譜特性的黏膜增強(qiáng)觀察

SFI聚譜成像技術(shù)利用多重窄帶波長(zhǎng)，對(duì)黏膜組織中特定色團(tuán)，尤其是血紅蛋白相關(guān)吸收特征進(jìn)行增強(qiáng)，從而放大腫瘤性黏膜與正常黏膜之間的視覺(jué)差異。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，SFI的價(jià)值并不只是讓圖像“顏色更鮮艷”，而是通過(guò)特定光譜信息的聚焦與增強(qiáng)，讓醫(yī)生在觀察過(guò)程中更容易識(shí)別：

• 黏膜表面細(xì)微色調(diào)變化

• 病灶邊界與周?chē)つげ町?/strong>

• 微血管結(jié)構(gòu)變化

• 扁平或微小病灶的異常區(qū)域

同時(shí)，研究討論中也指出，SFI在增強(qiáng)黏膜對(duì)比度的同時(shí)，能夠保持接近白光的整體亮度，有助于適應(yīng)真實(shí)臨床中并非總是“完美腸道準(zhǔn)備”的檢查場(chǎng)景。

# 未來(lái)：SFI與AI輔助檢測(cè)有望形成協(xié)同

值得關(guān)注的是，文章中也提到，SFI與AI輔助檢測(cè)并非競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，而是具有潛在協(xié)同價(jià)值。

SFI在圖像采集層面增強(qiáng)病灶與正常黏膜之間的視覺(jué)對(duì)比度，為醫(yī)生提供更清晰的觀察基礎(chǔ)；同時(shí)，更高質(zhì)量、更具對(duì)比度的圖像也可能為AI算法提供更優(yōu)質(zhì)的輸入信號(hào)。

未來(lái)，SFI與計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)系統(tǒng)的結(jié)合，有望進(jìn)一步提升病灶識(shí)別效率，為消化道早癌篩查和內(nèi)鏡質(zhì)量控制帶來(lái)更多可能。

# 結(jié)語(yǔ)

從白光觀察，到圖像增強(qiáng)，再到智能輔助，消化內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展始終圍繞一個(gè)核心目標(biāo)：讓更多早期病變被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，讓更多患者獲益于早診早治。

此次SFI聚譜成像技術(shù)相關(guān)研究發(fā)表于BMC Medicine，不僅體現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡影像技術(shù)在臨床研究層面的持續(xù)突破，也為提升結(jié)直腸腺瘤檢出、優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量提供了新的循證依據(jù)。

未來(lái)，相信以開(kāi)立醫(yī)療為代表的國(guó)內(nèi)消化內(nèi)鏡企業(yè)將會(huì)提供更多先進(jìn)產(chǎn)品，幫助臨床醫(yī)生圍繞消化道早癌篩查、精準(zhǔn)診斷與內(nèi)鏡質(zhì)量提升。推動(dòng)更多創(chuàng)新技術(shù)從臨床需求中來(lái)，到臨床應(yīng)用中去。

參考文獻(xiàn)：

Zhang QW, Liao J, Zeng X, Yi N, Li N, Zhang T, Liu M, Ye G, Yao P, Chou J, Hu C, Li XB. Spectral focused imaging enables enhanced colorectal adenoma detection: a multicenter, parallel randomized controlled trial. BMC Med. 2026 Jun 8. doi: 10.1186/s12916-026-04977-8. Epub ahead of print. PMID: 42260471.