浙江
各省轄市、濟源示范區衛生健康委，航空港區教衛體局，南陽市中醫藥管理局：
為進一步規范無證行醫查處工作，在執法中堅持過罰相當、類案同罰和教育與處罰相結合等原則，依據《基本醫療衛生與健康促進法》《醫師法》《中醫藥法》《無證行醫查處工作規范》等法律法規規范，省衛生健康委總結梳理了無證行醫查處相關法律適用情形（見附件），請各地參考執行，規范執法行為，加大打擊力度，保障人民群眾就醫安全。
附件：無證行醫查處法律適用情形
河南省衛生健康委員會
2026年1月19日
無證行醫查處法律適用情形
序號
分類
具體內容
法律適用（查處措施）
一、適用范圍
1
無證行醫行為認定
有所列情形之一的，認定為無證行醫：
（一）未取得醫療機構執業許可證或未經備案擅自執業的；
（二）醫療機構擅自變更執業地點的；
（三）醫療機構執業許可證被撤銷、吊銷、注銷繼續開展診療活動的；
（四）備案憑證被撤銷、注銷或責令停止執業活動后繼續開展診療活動的；
（五）當事人未按規定申請延續以及衛生健康行政部門不予受理延續或者不批準延續，醫療機構執業許可證有效期屆滿后繼續開展診療活動的；
（六）法律、法規、規章規定的其他無證行醫行為。
適用于縣級以上衛生健康行政部門（含中醫藥管理部門）及其委托的衛生健康監督機構，依據法律、法規、規章對轄區內未取得醫療機構執業許可證或者未經備案擅自執業的單位和個人進行檢查，依法追究其法律責任的行政執法活動。
二、具體情形
2
自然人（含個體工商戶）設置無證行醫場所并在此行醫
自然人設置應當辦理《醫療機構執業許可證》的無證行醫場所并在此行醫。
依據《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款處罰。
自然人設置應當辦理《診所備案憑證》的無證行醫場所并行醫。
對非醫師：依據《醫師法》第五十九條處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
自然人為中醫類別醫師，設置中醫診所應當備案未備案。
依據《中醫藥法》第五十六條第一款處罰。
3
自然人（含個體工商戶）與他人合作設置無證行醫場所并在此行醫
自然人設置應當辦理《醫療機構執業許可證》的無證行醫場所，并聘請非醫師行醫。
對自然人：依據《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款處罰。
對非醫師：依據《醫師法》第五十九條處罰。
自然人設置應當辦理《醫療機構執業許可證》的無證行醫場所，并聘請醫師行醫。
對自然人：依據《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
自然人設置應當辦理《診所備案憑證》的無證行醫場所，并聘請非醫師行醫。
對自然人：依據《醫療機構管理條例》第四十三條第二款處罰。
對非醫師：依據《醫師法》第五十九條處罰。
自然人設置應當辦理《診所備案憑證》的無證行醫場所，并聘請醫師行醫。
對自然人：依據《醫療機構管理條例》第四十三條第二款處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
自然人設置中醫診所應當備案未備案，并聘請中醫類別醫師行醫。
對自然人：依據《中醫藥法》第五十六條第一款處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
4
自然人（含個體工商戶）在非固定場所無證行醫
單一自然人無證行醫。
對非醫師：依據《醫師法》第五十九條處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
多個自然人共同無證行醫。
根據每個自然人的違法事實、性質、情節以及社會危害程度等具體情況，對非醫師依據《醫師法》第五十九條分別處罰，對醫師依據《醫師法》第五十七條分別處罰。
5
法人或非法人組織與他人合作設置無證行醫場所并在此行醫
法人或非法人組織設置應當辦理《醫療機構執業許可證》的無證行醫場所，并聘請非醫師行醫。
對法人或非法人組織：依據《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款處罰。
對非醫師：依據《醫師法》第五十九條處罰。
法人或非法人組織設置應當辦理《醫療機構執業許可證》的無證行醫場所，并聘請醫師行醫。
對法人或非法人組織：依據《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
法人或非法人組織設置應當辦理《診所備案憑證》的無證行醫場所，并聘請非醫師行醫。
對法人或非法人組織：依據《醫療機構管理條例》第四十三條第二款處罰。
對非醫師：依據《醫師法》第五十九條處罰。
法人或非法人組織設置應當辦理《診所備案憑證》的無證行醫場所，并聘請醫師行醫。
對法人或非法人組織：依據《醫療機構管理條例》第四十三條第二款處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
法人或非法人組織設置中醫診所應當備案未備案，并聘請中醫類別醫師行醫。
對法人或非法人組織：依據《中醫藥法》第五十六條第一款處罰。
對醫師：依據《醫師法》第五十七條處罰。
三、其他情形
6
涉嫌犯罪
在無證行醫查處中，發現涉嫌非法行醫犯罪。
應當在依法查處的同時制作《涉嫌犯罪案件移送書》，按照規定及時將案件移送屬地公安機關，并將《涉嫌犯罪案件移送書》抄送同級人民檢察院。
對已經作出行政處罰涉嫌非法行醫犯罪案件。
縣級以上地方衛生健康行政部門應當于作出行政處罰之日起10日內按照前款規定移送。
7
緩刑或假釋考驗期
發現非法行醫罪犯在緩刑或假釋考驗期內再次無證行醫。
應當在依法進行查處的同時通報其社區矯正地的司法機關。
8
刑滿釋放人員
當事人因非法行醫被刑事處罰以后又非法行醫。
屬于《最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第二條第五項“其他情節嚴重的情形”，應當及時移送公安機關追究刑事責任。
9
藥品器械
(一)違法違規銷售藥品；
(二)銷售假藥、劣藥；
(三)使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械；
(四)使用未依法注冊的醫療器械。
查處無證行醫案件中發現有涉嫌所列情形之一的，應當制作《案件移送書》，移交同級市場監督管理部門依法處理。
其他用于無證行醫的藥品和醫療器械。
依法應當沒收的予以沒收。
10
違法所得
無證行醫的違法所得是指當事人實施無證行醫違法行為所取得的包括成本在內的全部款項。違法行為已經發生，但尚未實際收到付款的，原則上也要計入違法所得。在作出行政處罰決定前，當事人已經依法退賠的和有證據證明已經繳納的稅費，應當予以扣除。
嚴格按照要求計算違法所得。
《無證行醫查處法律適用情形 》掃描件
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