山東
為推進新版《醫療器械生產質量管理規范》落地見效，提升企業質量管理水平，7月16日，山東省藥監局區域檢查四分局與威海市市場監管局聯合舉辦新版《醫療器械生產質量管理規范》管理者代表沙龍活動，現場84家企業管理者代表、質量負責人、生產負責人等關鍵崗位130人參加活動。
本次活動聚焦新版規范質量控制環節，以“共享互學、共促發展”為主題，活動設置了專題授課、技術指導、經驗分享三大環節，搭建起監管部門、技術機構和生產企業三方聯動的政企互動平臺。省藥監局區域檢查四分局和市食藥院專家分別結合日常監管和檢驗檢測實踐拆解新規條款，明確生產企業質量管控、出廠檢驗、生產管理等環節標準要求，從質量監督、操作規范、能力建設等方面為企業健全檢驗體系提供了清晰指引。同時，活動邀請三類、一類生產企業兩位代表結合企業自身新規范實施經驗做法，從質量控制、檢驗規程、產品放行等角度共享實操做法，為不同類型生產企業推進新規落地提供了可復制、可借鑒的實踐樣本，現場交流氛圍濃厚，互學共促成效顯著。 威海市市場監管部門將緊扣新版規范實施的關鍵節點，持續深化“專家領學、線上自學、互助共學”的多維宣貫模式，分層分類開展精準指導服務，持續壓實企業質量安全主體責任，推動企業從“被動合規”向“主動提質”轉變，助力全市醫療器械產業高質量發展。（來源：威海市場監管）
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