前段時間,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《2026年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點通知》。這份文件的不同之處在于,落款單位一共有14個。
最近幾年醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管文件里,這么大規(guī)模的聯(lián)合署名并不多見。
往前看幾年,醫(yī)療亂象整治主要是國家衛(wèi)健委牽頭,參與部委一般在9個上下。2023年開始發(fā)生了變化,聯(lián)合發(fā)文的部委增加到了14個,新加入的包括教育部、審計署、國資委、國家疾控局和國家藥監(jiān)局。部門多了,意味著監(jiān)管覆蓋的范圍更廣,各部門之間的信息互通和執(zhí)法配合也比以前更緊密。
今年這份通知,一方面把上半年出臺的各項規(guī)定作了系統(tǒng)梳理,另一方面也明確了接下來的監(jiān)管重點,對醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員的合規(guī)要求講得比較具體。
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通知一共列出了十一條工作要點,覆蓋面比往年更寬。黨建和醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)被放在前面,要求醫(yī)療機構(gòu)院長承擔第一責任人職責,醫(yī)德考評制度要真正落到日常管理中去。風險防控方面,除了防范暴力傷醫(yī),網(wǎng)絡(luò)醫(yī)鬧也被納入關(guān)注范圍,同時要警惕以科研名義進行的帶金銷售,醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保護也首次被單獨提及。在具體問題上,收紅包、拿回扣、違規(guī)執(zhí)業(yè)、借學(xué)術(shù)活動輸送利益這些老問題繼續(xù)被列為重點。購銷秩序方面,招標采購中的違規(guī)干預(yù)、拆分項目規(guī)避監(jiān)管、量身定做參數(shù)、明招暗定等操作都被點名,租借證照、虛假交易、商業(yè)賄賂也在嚴查之列。
今年新增的一個重點是打擊涉稅違法行為。醫(yī)療器械領(lǐng)域的虛開發(fā)票、隱匿收入、逃稅漏稅,將由稅務(wù)、公安、藥監(jiān)等部門聯(lián)合追查,執(zhí)法力度明顯提升。醫(yī)保基金監(jiān)管方面,通知提出用大數(shù)據(jù)手段實現(xiàn)全流程監(jiān)管,取代過去主要靠人工抽查的方式。行業(yè)亂象治理也沒有放松,醫(yī)美速成班、虛假營銷、代孕、胎兒性別鑒定、偽造出生證明這些社會反映強烈的問題都在整治范圍內(nèi)。另外,行業(yè)協(xié)會借辦刊辦會、捐贈合作變相輸送利益,以及醫(yī)務(wù)人員違規(guī)發(fā)布廣告、非法行醫(yī)等,今年也都納入了工作要點。
對醫(yī)療從業(yè)者和機構(gòu)來說,有幾個方面的合規(guī)風險需要特別注意。第一是醫(yī)德醫(yī)風問題,收紅包、回扣、違規(guī)執(zhí)業(yè)、借學(xué)術(shù)活動斂財、學(xué)術(shù)造假,一旦查實對個人職業(yè)生涯影響很大。第二是設(shè)備和高值耗材采購環(huán)節(jié),現(xiàn)在3萬元就能構(gòu)成刑事犯罪,干預(yù)招標、虛假交易等商業(yè)賄賂不能再指望內(nèi)部處理,14個部門信息共享,買賣雙方都要追責。第三是醫(yī)療數(shù)據(jù)安全,涉及患者隱私和國家安全,泄露或被濫用的后果比較嚴重。第四是學(xué)術(shù)營銷,嚴禁借科研、學(xué)術(shù)會議搞商業(yè)推廣和帶金銷售,這類操作既破壞學(xué)術(shù)氛圍,也推高了醫(yī)療成本。第五是醫(yī)美、輔助生殖和基因檢測領(lǐng)域,代孕、非法基因檢測等觸碰倫理底線的行為,今年是嚴查重點。
這份通知的發(fā)布傳遞了一個清晰信號:監(jiān)管不是走過場。合規(guī)確實需要投入時間和成本,但從長遠看,這是行業(yè)必須走的方向。對個人來說,過去靠灰色收入支撐的部分收入正在逐步歸零,回歸醫(yī)療本質(zhì)已經(jīng)成為趨勢。
從今年的監(jiān)管動向來看,有幾個變化值得注意。多部門協(xié)同執(zhí)法提高了效率,信息壁壘正在被打破。制度設(shè)計在不斷補充完善,老問題有了新辦法,新問題也能及時跟上。對腐敗和違法行為零容忍,不只查當事人,上下游全鏈條都要追責。監(jiān)管正向常態(tài)化推進,不是一陣風式的運動,而是長期持續(xù)地抓。
守住法律和倫理底線,不僅是為了應(yīng)付檢查,更是為了讓患者看病更踏實安心。整個行業(yè)在陽光下運行,醫(yī)生的價值才能真正體現(xiàn)在技術(shù)和關(guān)懷上,患者的權(quán)益才能得到根本保障。這條路雖然不容易,但方向已經(jīng)足夠清晰。
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