上億中國男人的早泄尷尬，長期只有一粒藥

有人3分鐘刷牙，有人3分鐘泡面，有人3分......

這就是讓男人感到最尷尬的事情之一—早泄。

對方還沒進入狀態，自己已經結束了……

偶爾一次發揮失常不算什么，但若次次都在一兩分鐘內草草收場，自己完全控制不住節奏。

還因此變得焦慮、回避親密關系，那可能就不是“狀態不好”，而是醫學上所說的早泄。

這個問題遠比很多人想象中普遍，《中華男科學雜志》顯示，我國成年男性的患病率為33.1%，大約每3個男性里就可能有1個受此困擾。

可過去16年里，國內正式獲批用于早泄治療的口服藥，居然只有達泊西汀一根獨苗。

直到最近，國家藥監局官網公示，利多卡因丙胺卡因氣霧劑正式獲批上市，這才成為國內第二款獲批早泄適應證的藥物。

面對一個上億人的市場，用藥選擇為什么少得可憐？

達泊西汀：一顆藥撐了十幾年

達泊西汀作用于大腦中樞，通過調節5-羥色胺的濃度來延緩射精信號的傳遞，好比讓大腦里那個控制射精的“開關”，不那么容易被按下去。

2010 年，它在中國獲批進口，在國家藥監局官網中，搜索鹽酸達泊西汀片時，可以看到聯環藥業、齊魯制藥、白云山、科倫藥業等知名藥企的相關批文，30mg規格單片價格從4元到30元不等。

近年以來，整個口服早泄藥賽道圍繞“達泊西汀”成分反復內卷。

之所以會這樣，是因為早泄的成因相當復雜。

可能是局部敏感度過高，可能是中樞神經調控異常，也可能和心理狀態有關，還可能是甲狀腺、前列腺等引發的并發癥。

發病機制沒完全搞清楚，精準靶點就難找，新藥研發無從下手。

臨床試驗也不好做，它的核心指標是射精潛伏時間，但因人因狀態波動極大。

加上心理暗示帶來的安慰劑效應很明顯，驗證藥效需要更大的樣本量和更嚴謹的設計，研發成本和難度都上去了。

更關鍵的是，患者基數雖大，真正走進醫院的人卻很少。

早泄的規范診療率不到10%，絕大多數人要么難以啟齒硬扛著，要么自己想辦法對付。

病恥感像一道隱形的墻，把大量需求擋在了正規醫療體系之外。

患者不來，藥企投入產出比不劃算，研發積極性就變低了。

第二款藥終于來了

但挑戰不小

這次獲批的利多卡因丙胺卡因氣霧劑，由復星醫藥引進，有效成分利多卡因和丙胺卡因都是經典的局部麻醉劑。

直接噴在局部，通過麻醉效果降低敏感度，讓神經信號傳導慢下來，從而延長時間。

和達泊西汀相比，兩者走的是完全不同的路線。

達泊西汀需要口服后經全身循環作用于大腦中樞，可能引起頭暈、惡心、乏力等全身反應；

氣霧劑則外用起效，很少進入血液，幾乎沒有全身性不良反應，這是它最大的優勢。

雖然局部麻醉藥的安全性相比口服藥更好，但不意味著完全沒有副作用。

《現代泌尿外科雜志》一項研究指出，利多卡因、丙胺卡因可能對新鮮人類精子細胞有細胞毒性作用，不建議想要生育的夫婦使用含有相關成分的局部藥物。

而且市面上早就存在成分高度相似的產品。

最典型的就是利丙雙卡因乳膏，成分同樣是利多卡因加丙胺卡因，只是獲批的適應證是皮膚表面麻醉，并沒有早泄這一項。

但這并不影響它在男科領域的使用，電商平臺上這類產品30g也才十幾塊錢。

還有單一成分局麻藥——利多卡因凝膠，電商平臺上一支10g也是差不多價格。

這些 "非正式選手" 價格低、購買方便，對剛上市的正規新藥來說，是一股不可忽視的分流力量。

勃起功能障礙藥物卻五花八門

有趣的是，同樣是男性常見的功能問題，勃起功能障礙的用藥就要常見和豐富得多。

光是口服一線用藥就有好幾種，比如國外輝瑞原研的西地那非（萬艾可）、禮來原研的他達拉非（希愛力），國內也有白云山金戈等國產仿制藥品牌。

這背后的差異，一是勃起功能障礙的病因和藥物靶點研究得更透徹，一條通路走通后，后續優化迭代就順理成章。

另一方面患者就醫意愿也更強，畢竟“能不能用”比“能用多久”更戳痛點，市場轉化效率高得多，藥企更愿意投入。

未來，隨著男性健康意識的提升，早泄也會被更多人正視和了解。

上億人的需求，不該長期只有一兩款藥來扛。

更多企業愿意投入，研發出真正全新機制的藥物，或許值得期待。

參考資料

[1] 姜輝, 劉德風, 鄧春華, 等. 早泄診斷量表的漢化研究和信效度評價[J]. 中華男科學雜志, 2015, 21(7): 598-603.

[2] 周庭友, 李彥鋒. 鹽酸達泊西汀治療早泄的臨床研究進展[J]. 中華男科學雜志, 2015.

[3] 中華醫學會男科學分會. 早泄診斷與治療指南[J]. 中華男科學雜志, 2022, 28(7).

[4] 尚仕浩, 張磊, 等. 早泄藥物治療的現狀及新進展[J]. 現代泌尿外科雜志, 2023, 28(5).

[5] 國家藥監局(NMPA)藥品批準證明文件，利多卡因丙胺卡因氣霧劑，2026-06-10.

[6] 勵晶太平洋公告，Senstend(PSD502)中國新藥申請獲批，2026-06-16.

[7] 復星醫藥公開資料，PSD502中國商業化權益，2018-12.

[8] 中國新聞周刊. 十億級男性需求，但為什么長期只有一粒藥？2026-07-06.

[9] 廣州日報新花城. 抗早泄藥物白云山鹽酸達泊西汀片首戰告捷，2023-05-30.

[10] 米內網. 他達拉非片近年中國市場超20億元，2025年同比增長6.80%，2026-06-24.

[11] 米內網. 西地那非2025年中國三大終端六大市場超50億元，2026-05-29.

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圖片來源：小紅書

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