1170個品規(guī)全部退出！集采“超低價”逼企業(yè)停產(chǎn)

7月14日，江西省醫(yī)療保障局正式發(fā)布一則《關(guān)于取消部分企業(yè)集采中選資格的通知》，在IVD行業(yè)投下一枚深水炸彈。

江西生化IVD集采續(xù)約在即，這份通知卻顯示：5家IVD企業(yè)、超1400個品規(guī)產(chǎn)品主動退出肝功、腎功心肌酶、糖代謝三大生化試劑集采，其中包括西門子、艾威德等知名廠家。其中夸克（湖南）生物最為決絕，1170個品規(guī)全線申請取消，涉及38個品種，包括肝功生化試劑、糖代謝等生化類檢測試劑，以及腎功和心肌酶生化試劑，成為此次名單中取消數(shù)量最多的企業(yè)。

江西牽頭組織的肝功生化試劑集采一共涉及21000多個品規(guī)，夸克（湖南）公司是中選品規(guī)數(shù)量第三大的企業(yè)；糖代謝試劑集采共2300多個品規(guī)，夸克（湖南）公司的中選品種占比更大。

企業(yè)前期辛辛苦苦低價廝殺突圍，圖的無非是自家品種能進公立醫(yī)院。如今眼見蛋糕就要得手，企業(yè)卻退場了，這到底是為什么？

最大的問題，恐怕出在IVD集采的超低價。

江西是全國IVD試劑集采的先行者，2022年就牽頭開展了23省肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采、2023年又組織了腎功試劑集采。三批次覆蓋了生化檢測的主要品類。在23省肝功、24省（區(qū)、兵團）腎功心肌酶生化試劑集采中，有單品價格最高降幅分別高達95.64%、92%，平均價格降幅也達到了68.64%、77%。

今年7月，IVD集采續(xù)約又要啟動，企業(yè)不得不在此時做出取舍，趕在續(xù)約前主動騰退，放棄院內(nèi)。這想必已經(jīng)是“兩害相權(quán)取其輕”的極致選擇。

一家企業(yè)，全線生化產(chǎn)品退出集采

根據(jù)肝功IVD集采的相關(guān)政策約定：采購周期內(nèi)，如果中選品種全部規(guī)格型號停產(chǎn)或退市，中選企業(yè)至少提前1個月提交退出集采申請，經(jīng)確認就可以不參加集采。

夸克（湖南）公司抓住了這一條政策，讓自己以一種體面的方式退出了集采續(xù)約。有業(yè)內(nèi)人士證實：“因為市場的原因，夸克湖南現(xiàn)在不生產(chǎn)檢驗試劑了，所以就暫停了中選項目。”

說到底，企業(yè)退出集采的原因就四個字：無利可圖。

江西組織IVD集采的思路和藥品集采一樣，對準高值耗材開刀。當時中成藥由湖北牽頭全國聯(lián)采，中藥飲片由山東牽頭聯(lián)采，江西則上馬了IVD聯(lián)采項目。2024年，國家醫(yī)保局在集采“提質(zhì)擴面”的文件中，明確將“江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購”作為重點指導的全國聯(lián)采工作之一。

據(jù)公開數(shù)據(jù)，江西從2022年開始組織的肝功生化、腎功、糖代謝這三輪集采下來，目前覆蓋的品類已經(jīng)占到生化IVD市場的90%左右。

三輪集采的砍價幅度也是很慘烈的。肝功生化試劑集采平均降幅68.64%，最高降幅95.64%；腎功心肌酶集采平均降幅77%，最高降幅92%；糖代謝集采平均降幅達到70%，部分產(chǎn)品降幅超過98%，有三家企業(yè)直接報出了0.03元的全場最低價，甚至在中標結(jié)果公示期，還有企業(yè)懇求進一步降價以獲得擬中選資格。

《21世紀經(jīng)濟報道》曾采訪過參與集采的廠商，一個很直白的結(jié)論是：生化IVD領(lǐng)域確實有讓利空間，但降幅一旦超過60%，廠家的利潤就會受到嚴重沖擊，無論怎么摳成本都很難兜住。換句話說，集采現(xiàn)場大家殺紅了眼，生怕自己落選，把價格壓到了地板底下。但其實中標價讓企業(yè)賣得越多、虧得越狠。

但參與集采的企業(yè)也只能打碎了牙咽下去，因為聯(lián)盟集采有懲罰機制，中選企業(yè)一旦斷供，處罰只會更加嚴格。

集采企業(yè)好不容易熬過了三年，結(jié)果今年7月1日，肝功和腎功心肌酶兩個集采項目都面臨續(xù)約，糖代謝集采也將在今年年底迎來續(xù)約。續(xù)約就意味著新一輪報價，是繼續(xù)硬扛虧損，還是趁早體面離場？企業(yè)必須做出選擇。

按照相關(guān)法規(guī)，企業(yè)在這時候主動退出，恐怕是能想到最靠譜的法子了：既不會被列入招采信用黑名單，也不影響后續(xù)參加其他省份的集采項目。這次江西退出集采的5家企業(yè)都是主動申請取消中選資格的，夸克（湖南）生物和艾威德（北京）醫(yī)療直接連后續(xù)到期的糖代謝項目都一并取消了。

夸克公司等企業(yè)的集體出清掀開了IVD集采一角，有不少行業(yè)人士預感：IVD“低價搶標、等著躺贏”的時代，也將徹底終結(jié)。

IVD低價內(nèi)卷時代，即將終結(jié)

健識局了解到，除了此次集中退出集采的品種，還有一些廠家利用取消IVD生產(chǎn)、注銷證件來取消、躲避中選資格，這已經(jīng)不是行業(yè)秘密。

核心原因無不例外，都是低價集采導致IVD企業(yè)掙不到錢了。

以熒光免疫檢測領(lǐng)域為例，在市場充分競爭下利潤空間已經(jīng)持續(xù)擠壓，集采的推進更讓價格大幅下跌。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，熒光免疫檢測產(chǎn)品平均價格較去年同期下降25%，部分產(chǎn)品的毛利率已經(jīng)腰斬至30%-40%。在2024年安徽省牽頭的28省聯(lián)盟集采中，在腫瘤標志物和甲狀腺功能檢測等項目中，也包括時間分辨免疫熒光法等中選試劑，整體價格又平均降了52.62%，利潤進一步壓縮。

硬扛集采也是一刀，院外市場天花板更是有限，不少企業(yè)寧可選擇直接注銷產(chǎn)品，徹底免了低價集采的苦惱。去年9月，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷浙江聚康生物工程有限公司5個熒光免疫檢測產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

國家實行集采本身沒有錯，集采的初衷是通過“以量換價”擠出流通環(huán)節(jié)的水分，讓老百姓用上更便宜的檢測服務(wù)，讓醫(yī)保資金花得更有效率。問題出在“唯低價論”的執(zhí)行方式上：企業(yè)為了中標只能不斷往下壓，結(jié)果就是低價影響整個市場，每家IVD企業(yè)都不能獨善其身。

公開資料表示，2026年一季度，64家IVD企業(yè)中43家處于虧損狀態(tài)，占比達到64%。在不少企業(yè)年報中，集采被歸結(jié)為營收虧損主要原因之一。

國家已經(jīng)注意到低價現(xiàn)象引發(fā)的市場問題。今年以來，政策風向發(fā)生明顯變化，不再鼓勵“誰便宜誰上”。

今年1月，財政部正式發(fā)布《關(guān)于推動解決政府采購異常低價問題的通知》，明確提出“整治政府采購領(lǐng)域‘內(nèi)卷式’競爭，形成優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、良性競爭的市場秩序”，被IVD行業(yè)解讀為一次及時而關(guān)鍵的指引；隨后，7月14日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局也都聯(lián)合發(fā)布文件，明確要求醫(yī)療設(shè)備集采將質(zhì)量、價格、服務(wù)等主要因素納入評審標準，實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，防范內(nèi)卷式競爭。

如今集采的面越拓越寬，國家衛(wèi)健委甚至已經(jīng)在籌劃大型醫(yī)療設(shè)備的集采。如果不盡快落實政策導向，杜絕防范價格內(nèi)卷現(xiàn)象，恐怕全行業(yè)都會因為惡性競爭而走向死胡同。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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