對話諾誠健華崔霽松：深耕腫瘤和自免賽道，中國創新藥進入新“黃金十年”

本文來源：時代財經 作者：張潔 溫斯婷

2015年，國內藥品審評審批制度迎來顛覆性改革，簡化臨床申報、優先審評、允許境外臨床數據互通等一系列政策閘門打開，徹底打破了仿制藥壟斷市場的時代，重塑了中國醫藥行業的格局。

十余年間，中國醫藥行業實現了從仿制藥到創新藥的轉型，一批中國創新藥企實現了從本土布局到全球競爭的跨越式成長，諾誠健華（09969.HK；688428.SH）便是其中的典型代表。

2025年，對諾誠健華而言是具備里程碑意義的一年。恰逢公司成立十周年，也是這一年，公司首度扭虧為盈，全年實現營業收入23.7億元，同比大增135.3%，實現歸母凈利潤6.4億元。進入2026年，諾誠健華增長勢頭不減，一季度實現凈利潤1.0億元，同比增長607.7%。

十年深耕，諾誠健華始終聚焦腫瘤與自身免疫性疾病兩大領域，已實現三款創新藥上市、十余款產品推進臨床。其中，作為公司的核心產品，BTK 抑制劑奧布替尼（商品名：?宜諾凱?）站穩血液瘤賽道，全年銷售額突破14億元，四大適應癥全部納入國家醫保目錄。

全球化布局同樣迎來突破。2025年，諾誠健華與美國Zenas Biopharma就奧布替尼自免適應癥達成全球合作，總交易金額逾20億美元，一舉刷新當時中國自免小分子藥物對外授權交易紀錄。

回看過去十年的發展歷程，諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士用三個關鍵詞來總結——深耕創新、高效執行和全球化。“我們始終致力于開發創新藥造福全球患者，這是公司十多年發展的立足之本。”崔霽松在接受時代財經書面專訪時表示。

針對當下創新藥行業海外授權的出海熱潮，崔霽松給出了諾誠健華的邏輯。她認為，現階段國內藥企獨立承擔全球III期臨床風險與成本的能力有限，BD（商務拓展）交易本質上是雙向價值綁定、共擔風險、共享收益的全球化高效路徑。

在崔霽松看來，創新藥本質上就是長周期、高投入的產業，生物科技企業行穩致遠，就需要恪守長期主義。她為諾誠健華的下一個十年描繪出了清晰的藍圖：到2030年，實現5～6款創新藥獲批，3～4款產品全球化，5～10個差異化分子處于臨床階段，營收跨上新臺階；到2035年，建成一家“兼具科研實力、商業價值、社會擔當的全球化創新藥企”。

談及整個創新藥行業的未來十年，崔霽松保持樂觀。在她看來，未來十年將是國內創新藥產業下一個黃金發展周期，而中國創新將在全球成為一面旗幟。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO 崔霽松博士。圖片來源：受訪者提供

深耕創新、高效執行和全球化

時代財經：以2015年藥品審評審批改革為起點，過去十年堪稱中國醫藥史上變革最為迅猛的十年。這十年也是諾誠健華和中國創新藥行業發展同頻共振的十年。如果讓您用三個關鍵詞總結諾誠健華這十年，會選哪三個？為什么是這三個？

崔霽松：我會用“深耕創新、高效執行和全球化”來總結過去十年公司的發展。

諾誠健華堅持源頭創新，始終聚焦腫瘤與自身免疫性疾病兩大存在巨大未滿足需求的領域，持續打造具備全球競爭力的差異化創新藥物。目前，公司已高效構建了從源頭創新、臨床開發、商業化到生產的全產業鏈新藥創制平臺。過去十年，我們團隊始終以敏銳的洞察力和高效執行力，推動公司快速發展，實現港交所和上交所兩地上市，并率先成為第一批盈利的創新藥企業。

公司堅定推進全球化發展戰略，無論是通過BD合作，還是逐步建設海外能力，核心目標都是把創新價值在全球范圍內實現最大化。

時代財經：在這十年間，諾誠健華有沒有遇到什么代表性的困難？能分享讓您印象最深刻的the moment嗎？

崔霽松：最讓我印象深刻的是公司針對奧布替尼治療多發性硬化（MS）全球開發的關鍵抉擇。與渤健合作結束后，我們始終堅信奧布替尼的創新性和高透腦性，以及II期臨床展現的積極信號。我們團隊組織了大量內外部專家討論，并持續與美國FDA溝通臨床設計方案、監測機制及風險管理方案，也保持與國際學術界和投資界的交流。

2024年9月，美國FDA同意奧布替尼開展治療進展型MS的兩項全球III期臨床研究，標志著項目重新回到全球開發軌道。2025年，公司與Zenas達成總交易額超20億美元全球合作。奧布替尼成為全球唯一同步推進PPMS和SPMS兩項國際III注冊臨床試驗的BTK抑制劑。

時代財經：2025年是諾誠健華成立十周年，也是首次扭虧的一年，驅動公司實現盈利的因素有哪些？

崔霽松：這是公司十年戰略布局落地的結果。商業化方面，公司已經建立起具有差異化優勢的產品組合，從單品驅動邁入多產品協同增長階段。核心產品奧布替尼持續放量，四大適應癥均已納入國家醫保；坦昔妥單抗、佐來曲替尼（TRK 抑制劑）2025 年獲批上市，也為商業化帶來增量。

全球BD方面，2025年，公司四款產品達成國際合作。其中，與Zenas的合作總交易金額刷新了當時中國自免小分子領域的對外授權紀錄。

站在下一個十年的起點，我們將從“以研發為主”，走向“創新驅動、商業化快速發展、全球布局”的新發展階段。

奧布替尼之外

時代財經：奧布替尼2025年銷售超14億元，四大適應癥均已納入國家醫保。但現在BTK抑制劑賽道的競爭對手也不少，同類競爭加劇下，奧布替尼還能跑出多少空間？

崔霽松：首先在血液瘤領域，我們持續強化商業化能力，包括提升核心產品的市場滲透率，以及優化銷售與運營效率，從而在激烈競爭中獲得更多市場份額，尤其奧布替尼擁有獨家適應癥邊緣區淋巴瘤（MZL）。

奧布替尼的競爭力不止體現在血液瘤領域，還有自身免疫性疾病領域。奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）的上市申請已獲受理，同時也是全球首個在系統性紅斑狼瘡（SLE）II期臨床試驗中展示療效的BTK抑制劑，III期注冊臨床試驗正在加速推進。奧布替尼也是全球唯一同步推進兩項進展型多發性硬化（PPMS/SPMS）國際三期的BTK抑制劑，市場潛力巨大。

時代財經：除了奧布替尼，諾誠健華還有哪些在研管線是值得期待的，且具備10億元大單品的潛質？

崔霽松：我們擁有多款潛力產品，已經形成了梯度布局、差異化定位、體系化發展的研發格局。

在血液瘤領域，新型BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP-248）在治療急性髓系白血病（AML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中展現出極具前景的療效和安全性。在剛剛結束的2026年ASCO年會口頭報告數據顯示，Mesutoclax治療初治高危MDS患者總緩解率達到100%，初治AML患者復合緩解率81.8%，且無早期死亡。

同時，Mesutoclax聯合奧布替尼治療一線治療慢淋/小淋的三期注冊臨床試驗已完成患者入組。Mesutoclax治療BTK抑制劑經治的套細胞淋巴瘤（MCL）的注冊臨床試驗正快速推進，治療AML和MDS的臨床試驗正在中國、美國、澳大利亞加速開展。可以說，Mesutoclax將會成為奧布替尼之后的又一血液瘤重磅創新藥。

自身免疫性疾病領域是公司戰略核心方向之一，公司采取“一款藥自帶一整條管線”的差異化策略，最大化挖掘藥物價值，使其具備成為重磅炸彈藥物的潛力。

目前公司自免管線已邁入價值兌現關鍵期，奧布替尼在自免領域取得多點突破，原發免疫性血小板減少癥（ITP）上市申請已獲受理，系統性紅斑狼瘡（SLE）III期臨床加速推進中，原發進展型和繼發進展型多發性硬化（PPMS和SPMS）全球III期臨床也在穩步推進。

兩款新型TYK2抑制劑已進入臨床后期，Soficitinib、ICP-488不僅正在推進中重度特應性皮炎、銀屑病的III期臨床，還布局了白癜風、蕁麻疹、結節性癢疹、皮膚性紅斑狼瘡、干燥綜合征等多個自免適應癥，是自免領域極具潛力的源頭創新品種。

“BD本質是雙向選擇、價值綁定”

時代財經：對于創新藥企業來說，全球化可以說是必經之路。諾誠健華未來的全球化策略是什么樣的，會如何展開？

崔霽松：目前，諾誠健華的全球化戰略正朝著更加平衡和協同的方向轉變。其中，通過BD對外授權，將自主研發的資產推向全球市場，通過合作開發Co-Co，共享能力、利潤和風險，以及自主開發資產，最終在海外獲批上市，開拓全球市場。

時代財經：會自建全球化商業團隊嗎？

崔霽松：我們始終堅持全球化發展戰略，開展國際多中心臨床開發，并逐步建立海外市場銷售能力，持續釋放創新藥全球價值。

時代財經：近年來中國創新藥行業出海勢頭迅猛，BD授權交易迎來井噴，但業內圍繞項目對外授權“賣青苗”的爭論也此起彼伏。您怎么看待這一爭議？

崔霽松：本質上，中國創新藥剛歷經十年發展，對于動輒數億美金的全球III期臨床開發成本，以及較高的成功風險，中國創新藥企目前承擔此類風險的能力有限，而通過國際公司承擔巨額研發成本、加速開發，可以加速管線全球化進程，因此對外授權是目前有效的全球化途徑。

時代財經：身處靶點扎堆、競爭日趨激烈的環境，團隊會不會FOMO（錯失恐懼癥）？在做管線授權決策的時候，諾誠健華如何建立屬于自己的戰略判斷和取舍秩序？

崔霽松：我們團隊不存在錯失恐懼癥。BD的本質是“雙向選擇、價值綁定”，雙方認可資產長期價值、愿意共同承擔風險、分享未來收益。

對于如何選擇BD伙伴，核心要看“匹配度”，即優勢互補、利益一致、決策高效。

全球化是我們堅定不移的核心戰略。在開展BD合作時，我們主要關注三點，第一，合作伙伴要有全球開發和商業化能力；第二，必須擁有非常強的專業領域優勢；第三，高效溝通，并能和公司產生協同效應。

時代財經：諾誠健華提出了2.0戰略，核心目標是實現從研發驅動向?商業化、全球化、創新多元化?協同驅動的轉型，確保長期可持續增長。對于2.0戰略的實現，公司目前做了哪些布局，以更好地融入全球醫藥的創新網絡中？有哪些具體的目標？

崔霽松：到2030年，我們預計將有五至六款創新藥獲批上市，三到四款產品全球化，以及五到十款差異化候選分子進入臨床開發。與此同時，公司銷售收入將逐年快速提升，2030年營收有望實現跨越式躍遷。

長遠來看，公司將在保持盈利能力的基礎上，推動創新深化與全球化突破：

盈利端，持續強化商業化能力，提升核心產品滲透率，以及優化銷售與運營效率，確保公司具備穩定、可持續的現金流，這是一切戰略推進的基礎。

研發端，公司更加注重“聚焦”和“效率”。把資源優先投向具備差異化、高臨床價值與全球潛力的項目，提升研發成功率與投入產出比。

全球化端，以BD合作、區域合作等方式加快全球布局。

下一個十年

時代財經：在2.0戰略的指引下，諾誠健華的下一個十年會如何發展？到2035年，諾誠健華會成長為一家什么樣的公司？

崔霽松：下一個十年，我們將始終堅守“科學驅動創新、患者所需為本”核心價值觀，建立可持續的發展模式——既能夠持續產生利潤，又能夠不斷輸出高質量創新，并在全球范圍內實現價值放大，成為兼具科研實力、商業價值與社會擔當的全球化創新藥企。同時公司在全球建立較高知名度。

時代財經：您曾在采訪中多次談及“初心”。隨著業務規模持續壯大，公司的邊界也在不斷拓展，這當中必然要面對各種誘惑和取舍。您如何在看清、把握邊界的同時保持初心？

崔霽松：我們的初心從始至終都很明確，就是研發好藥、造福患者，這也是劃定企業發展邊界最根本的標尺。無論業務如何擴張，面對多少發展選擇，所有戰略取舍都圍繞臨床未被滿足的需求展開，造福患者將是我們永恒的初心。

時代財經：未來，創新藥行業面臨的最大一個不確定性來源是什么？當地緣政治風險和政策不確定性增加，中國創新藥企應該如何應對？

崔霽松：不確定性是全球化發展過程中的常態，對于創新藥行業而言也不例外，地緣政治的確是不確定性來源。不過，對于企業來說，無論外部環境如何，最重要的夯實業務發展，做好基本面，就是開發差異化創新管線、加速臨床開發、不斷提升商業化水平、繼續擴大全球化布局，持續夯實自身核心競爭力。

時代財經：未來十年，中國創新藥將會有什么樣的進化？行業會呈現怎樣的格局？什么會消失？又會新長出什么？

崔霽松：在我看來，未來十年將是國內創新藥產業下一個黃金發展周期。中國創新藥將成為全球重要的價值貢獻者，全面融入全球創新生態系統。

行業也將迎來全新發展格局，將會有一些中國原創新藥在歐美獲批上市，惠及全球患者，中國創新將在全球成為一面旗幟。而BD合作將成為全球常態，雙向交易逐步趨于均衡。現階段國內藥企出海以對外授權居多、項目引進相對偏少，伴隨本土藥企綜合實力增強，合作模式也將從主要靠對外授權（License-out），發展成為雙向流動、聯合開發等多元形式。

此外，創新藥內卷的格局逐漸消失，合作共贏的模式逐漸形成。

時代財經：未來十年中國能否誕生出真正的全球性Pharma，它需要哪些特質？諾誠健華距離這一目標還有多遠？

崔霽松：經過十多年的發展，中國創新藥綜合實力顯著提升，創新實力也獲得國際認可。當前中國創新藥環境正處于從快速跟隨到融入全球、從本土市場到全球布局的關鍵轉型期。

我認為，中國藥企要成為MNC（跨國藥企），還需要付出更多努力。首先，聚焦真正未被滿足的臨床需求，提升源頭創新能力，研發出具有國際影響力的重磅藥物（blockbuster），這是成為MNC的基礎；其次，搭建國際化人才與管理體系，掌握全球化治理和跨文化管理；再次，提升全球化的研產銷全鏈條能力。

上述指標也是諾誠健華未來十年努力發展的方向。

時代財經：未來十年內，癌癥被攻克的可能性有多高？

崔霽松：攻克癌癥需要大家共同努力。依托靶向治療、免疫治療和細胞治療等新技術，我們希望未來十年能實現早癌基本都能治好，多數晚期患者可以長期高質量帶瘤生存，癌癥整體死亡率大幅下降，五年生存率大幅提升，有些癌腫被逐漸攻克，如淋巴瘤的一些亞型。