2026年暑期,全國多地眼科機構迎來近視手術咨詢與預約高峰。在技術迭代加速的背景下,新一代機器人全飛秒SMILEPro憑借扎實的臨床數據支撐,成為越來越多摘鏡人群關注的術式。從多中心大樣本研究到國際SCI論文發表,SMILEPro正在用“硬核”數據回應公眾對手術安全性與有效性的關切。
605眼真實世界數據:多中心研究揭示四大核心表現
2026年6月,一項由南昌普瑞眼科醫院周文天教授團隊領銜,聯合廣州普瑞眼科醫院劉泉教授團隊、武漢普瑞眼科醫院共同完成的臨床研究成果,發表于國際知名SCI期刊《ScientificReports》。該研究納入319名近視患者、共605眼,是國內首篇發表于SCI期刊、針對VISUMAX800的多中心臨床研究。
研究通過跨區域多中心聯合模式,系統收集了南昌、廣州、武漢三地、由不同專家操作的連續病例臨床資料。這一設計有效降低了單一手術醫生技術差異帶來的偶然性誤差,其結論為該技術在國內的臨床規范化應用提供了重要的循證醫學參考。
術后6個月隨訪數據顯示了四個核心臨床表現:
視力恢復方面,全組患者平均裸眼遠視力達到-0.10±0.05logMAR,78.8%的眼睛術后裸眼視力甚至超越了術前戴鏡的最佳視力,100%的眼睛裸眼視力與術前戴鏡視力相差在1行以內。
屈光預測性方面,83.0%的眼睛術后屈光度在目標值的±0.50D以內,100%在±1.00D以內。
散光矯正方面,97.5%的眼睛術后殘余散光≤0.50D,100%≤1.00D。Alpins矢量分析提示矯正指數為0.94±0.23,差異向量為0.21±0.18D。
安全性方面,并發癥發生率低,整體安全性表現良好。
全球視角:中國SMILEPro科研的“破局”之路
值得關注的是,中國在SMILEPro技術臨床研究領域正展現出日益增強的國際影響力。截至2026年6月30日的統計數據顯示,全球關于VISUMAX800的學術論文共計46篇,其中中國貢獻了8篇。普瑞眼科團隊獨占其中3席。
此前,南昌普瑞眼科醫院周文天教授團隊的又一研究成果——《使用VISUMAX800行SMILEPro手術的高散光眼和中低散光眼的矢量結果:一項對側眼研究》同樣登上國際SCI期刊。該研究采用“對側眼配對設計”——以術前驗光結果為一只眼是高度散光(>200度)、另一眼為中低度散光(≤200度)的30名患者進行兩眼對比,最大限度排除個體差異干擾。
研究發現,對于>2.00D的高度散光眼,配備OcuLign眼球旋轉補償系統的VISUMAX800能有效克服患者從坐姿到臥姿時的“環向扭轉”誤差。高散光眼術后高階像差(彗差、球差)的控制水平與中低度散光眼相比無統計學差異。高散光眼的矯正指數高達0.95,與對側眼無異,打破了“高散光難以精準預測”的傳統認知。
深圳普瑞眼科:用數據說話,以實力立足
在深圳,這一前沿技術的臨床轉化由深圳普瑞眼科醫院重點推進。深圳普瑞眼科是國家三級眼科專科醫院、醫保定點醫院,地處南山區中心地帶。屈光科由中山大學中山眼科中心屈光手術治療中心原主任劉泉教授帶領,由兩位博士生導師兼院長領銜屈光手術博士團隊。自2025年6月引進SMILEPro以來,由劉泉教授、徐洋濤副院長領銜的中山眼科博士團充分發揮技術優勢。
劉泉教授作為國內首批開展全飛秒手術的專家之一,并擔任中國全飛秒技術專家協作組副組長等多項學術職務。2012年在中山大學中山眼科中心完成中國第一例SMILE手術,2014年個人手術量全球第一。他擔任中國全飛秒技術專家協作組副組長等多項學術職務。2026年6月,劉泉教授參與的多中心研究發表于《ScientificReports》,為新一代全飛秒技術在中國人群中的應用提供了寶貴的本土循證醫學依據。截至2026年6月,普瑞眼科在全國已配置18臺VISUMAX800設備,覆蓋其半數以上連鎖醫院,成為該技術在中國上市公司中裝機率第一的眼科醫療集團。
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徐洋濤副院長是眼科學博士,師從劉泉教授,從事眼科臨床工作二十余年。他是蔡司官方認證的SMILEPro專家、EVOICL全球官方認證醫師。2025年榮獲新微創全飛秒SMILEPro手術質量先鋒獎;2026年1月獲德國蔡司個人“SMILEPro手術認證醫師”證書及瑞士STAARSurgical“EVO+ICL(V5)手術認證醫師”雙重認證。徐洋濤副院長與劉泉教授團隊共完成全飛秒總量超10萬例。
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深圳普瑞眼科醫院依托普瑞眼科集團7000例SMILEPro的龐大臨床數據積淀,構建起了一套安全、高效、精準的屈光診療體系。2026年1月,德國蔡司公司將屬于普瑞眼科集團的“SMILEPro7000例”榮譽授予深圳普瑞眼科;此后,從11000例到13000例,再到17000例,普瑞眼科SMILEPro手術量持續跨越新臺階。2026年7月3日,德國蔡司“SMILEPro17000例手術質量先鋒”授牌儀式在深圳普瑞眼科醫院舉行。
從實驗室到手術室:科研如何賦能臨床?
臨床研究的價值最終要體現在手術效果的提升上。前述605眼的多中心研究證實,VISUMAX800平臺配備的CentraLign視軸中心引導系統與OcuLign虹膜配準靜態自旋補償系統,術中精準克服了患者從坐姿到臥姿時的“環向扭轉”誤差。智能化系統實現了精準對中與軸向對齊,確保了手術切削的精確度。
與此同時,深圳普瑞眼科徐洋濤副院長在臨床實踐中強調:“SMILEPro的核心優勢,在于實現了從‘患者配合設備’到‘設備主動適應患者’的跨越”。新一代VISUMAX800設備將單眼激光掃描時間縮短至10秒內,極速掃描能大幅減少角膜氣泡層產生,降低負壓環失吸風險;OcuLign眼球自旋補償導航系統可實時追蹤眼位動態、精準校準散光軸向,有效降低術后高階像差。
面對暑期摘鏡熱潮,公眾在選擇術式時往往面臨信息過載的困擾。從605眼的多中心真實世界數據到對側眼高散光研究,從全球46篇SCI到中國貢獻的8篇、普瑞眼科獨占3席,從7000例到17000例的持續跨越——深圳普瑞眼科正在用越來越多本土循證醫學證據和扎實的臨床積累回應“這項技術到底怎么樣”的核心問題。
當然,再先進的技術也需要落在具體的人身上。近視手術的最終效果,取決于術前詳細檢查、醫生專業評估、個性化方案設計以及術后規范管理等多個環節的共同作用。深圳普瑞眼科醫院中山眼科博士團,由劉泉教授與徐洋濤副院長領銜,將根據每一位患者的眼部條件,提供個性化檢查分析和摘鏡方案建議。有暑期摘鏡計劃的人群,不妨從一次完整的術前檢查開始,讓數據和專業評估幫助自己做出更明智的選擇。
近視手術具有明確的適應證和禁忌證,具體能否手術及適合哪種術式,須經完整術前檢查后,由專業醫生綜合評估。
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