四川
7月13日，英國牛津大學(xué)正式啟動本迪布焦型埃博拉疫苗首次人體臨床試驗，標(biāo)志著全球針對高危亞型埃博拉病毒的專項疫苗研發(fā)邁入臨床實操階段。本次試驗旨在應(yīng)對剛果（金）、烏干達持續(xù)蔓延的埃博拉疫情，填補該亞型病毒專屬防疫疫苗的技術(shù)空白，為非洲疫區(qū)公共衛(wèi)生防控提供全新支撐。
本次臨床試驗命名為BD-Ebov早期試驗，試驗團隊計劃在牛津地區(qū)招募50名18至55歲的健康成年人，核心測試ChAdOx1BDBV疫苗的人體安全性與免疫應(yīng)答效果。目前受試者招募工作已全面啟動，待相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)審批落地后，數(shù)周內(nèi)將正式開展人體接種工作，整體試驗流程規(guī)范、靶向性明確。
該疫苗由牛津大學(xué)疫苗研究團隊聯(lián)合大流行科學(xué)研究所共同研發(fā)，核心依托牛津大學(xué)與阿斯利康新冠疫苗同源的病毒載體技術(shù)平臺。該技術(shù)經(jīng)過大規(guī)模臨床應(yīng)用驗證，成熟度高、安全性穩(wěn)定、適配性強，能夠有效縮短新型傳染病疫苗的研發(fā)周期。項目聯(lián)動印度血清研究所參與量產(chǎn)工作，該機構(gòu)僅用時兩周，便完成62萬劑候選疫苗的儲備生產(chǎn)，并為本次臨床試驗提供4000劑專用研究疫苗，充分保障試驗物資供給。
早在2026年5月，世界衛(wèi)生組織已將ChAdOx1BDBV疫苗納入優(yōu)先臨床評估名錄，與另一款單劑次rVSV本迪布焦疫苗并行推進研發(fā)，構(gòu)建起雙賽道疫苗研發(fā)格局，針對性應(yīng)對本輪跨境擴散的埃博拉疫情。同時，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟為該項目提供最高860萬美元專項研發(fā)資金，為臨床試驗開展、技術(shù)迭代優(yōu)化提供堅實資金保障。
依托全球科研協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，該疫苗的臨床布局持續(xù)拓展。研究團隊已籌備在烏干達落地后續(xù)臨床試驗，相關(guān)工作正在等待當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門審批，合作主體涵蓋烏干達病毒研究所、倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院烏干達研究中心等權(quán)威機構(gòu)，實現(xiàn)歐美核心技術(shù)與非洲本土防疫場景的深度結(jié)合。
據(jù)流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟披露，若本次早期臨床試驗取得積極數(shù)據(jù)，各方將快速推進后期臨床試驗，加速完成疫苗緊急使用授權(quán)與正式上市審批流程。項目合作方明確，疫苗研發(fā)與量產(chǎn)的核心宗旨，是為疫情高發(fā)的非洲國家提供快速、平價、可規(guī)?；?yīng)的疫苗產(chǎn)品，切實降低疫區(qū)防疫成本。
本迪布焦埃博拉病毒作為高危病毒亞型，傳播隱蔽性強、致病風(fēng)險高，長期缺乏針對性專用疫苗，是中非地區(qū)公共衛(wèi)生安全的重大隱患。本次臨床試驗的落地，構(gòu)建起技術(shù)研發(fā)、資金支撐、量產(chǎn)儲備、臨床落地的完整防疫產(chǎn)業(yè)鏈。業(yè)內(nèi)專家表示，該項目是全球烈性傳染病應(yīng)急防控的重要里程碑，不僅能有效緩解當(dāng)前非洲疫區(qū)疫情壓力，更能完善全球傳染病應(yīng)急儲備體系，為突發(fā)跨境公共衛(wèi)生危機處置提供成熟的技術(shù)與實踐經(jīng)驗。
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