智冉醫療叩開腦機接口新大門：從1到N，沖刺直道超車

“腦機接口未來發展的核心在于構建高效的信息交互通道，使人類能夠通過這一接口實現更智能的交互方式，真正發揮其作為下一代交互平臺的戰略價值。”北京智冉醫療科技有限公司（簡稱“智冉醫療”）聯合創始人、CEO宋麒介紹。

自2022年成立以來，北京智冉醫療科技有限公司（簡稱“智冉醫療”）始終深耕侵入式腦機接口領域。四年間，公司率先啟動了國內首個超百通道侵入式腦機接口GCP臨床試驗，累計融資近8億元。

從剪紙靈感攻克電極移位難題，到百通道臨床與千通道布局并行，智冉醫療正錨定“從1到N”的跨越，力爭2027至2028年拿下全球首張侵入式腦機接口三類醫療器械注冊證。近日，新京報貝殼財經記者走進智冉醫療，關注一家成立僅四年的中小微企業，如何在全球競速中實現“直道超車”。

腦機接口電極總“跑偏”？科學家從剪紙里找到了答案

一根直徑僅有發絲幾十分之一的柔性電極，正在為神經疾病治療拓展更廣闊的空間。

電極一端連接腦組織，一端連接信號采集器，是腦機接口系統重要的傳輸橋梁。“侵入式腦機接口對電極的安全性、可靠性要求更高。柔性電極具備與腦組織高度匹配的生物力學性能。相較于剛性電極，其體積更小、彎曲剛度更低，不僅能實現長期穩定的神經信號采集，還可顯著減輕對植入路徑上神經組織的機械損傷。”宋麒介紹，智冉醫療研發的柔性電極以聚酰亞胺為基底，厚度僅微米級，真正植入腦組織的電極絲體積僅0.01立方毫米。

智冉醫療百通道柔性電極產品。

自2022年成立以來，智冉醫療始終專注于高通量侵入式腦機接口系統的研發。基于首席科學家、聯合創始人方英前期的研發積累，公司在神經元的采集效率、信號的長期穩定性等電極關鍵性能指標上，展現獨特優勢。

面對線性柔性電極因無法適應大腦搏動導致電極脫落、移位的世界難題，智冉醫療首席科學家方英團隊借鑒中國傳統剪紙藝術，研發可拉伸柔性電極，將拉伸負載轉化為彎曲形變，使電極能夠像彈簧一樣動態跟隨大腦運動。2026年2月，這項成果發表于國際學術期刊《自然·電子學》（Nature Electronics）。

2026年5月，智冉醫療超百通道產品啟動了國內首個GCP注冊臨床試驗。“我們計劃于今年完成入組，明年完成臨床并提交注冊，明年底到后年初拿證。”宋麒明確了智冉醫療超百通道產品的時間表，公司正按此節奏加速推進臨床試驗。

在推進百通道產品的同時，智冉醫療也已同步布局千通道產品。智冉醫療市場經理木葉沙介紹，目前，智冉醫療超千通道產品已完成初期臨床驗證。

錨定從1到N跨越，腦機接口百通道、千通道在路上

國內腦機接口技術已駛入臨床應用快車道。2026年，國家藥監局批準了全球首款侵入式腦機接口醫療器械上市，標志著這一賽道正式進入產業化階段。在宋麒看來，目前國內已獲批產品以半侵入式、低通道方案為主，雖實現了從0到1的突破，但信號質量和信息帶寬仍與傳統腦接口相近，尚未觸及高通量產品的范疇。

在他看來，智冉醫療的目標，正是接棒完成從1到N的跨越——將腦接口從低通道拓展至百通道乃至千通道。通道數的躍升將帶來信號質量與控制精度的質變，患者的腦控準確性、實時性都將顯著改善，適應癥也有望覆蓋癥狀更重的患者群體。

宋麒介紹，智冉醫療的百通道產品在關鍵指標上已展現競爭力，其采集到的活躍神經元數量已達到市面上現有千通道產品的數量級。

智冉醫療腦機接口系統。

據公司介紹，目前全球僅有三家企業的全侵入式腦機接口產品進入臨床階段，智冉醫療位列其中。公司的目標是在2027至2028年間拿下全球首張侵入式腦機接口三類醫療器械注冊證，在這場與世界頂尖水平的正面競速中實現“直道超車”。

不過，隨著千通道系統原型機進入測試驗證階段，一個現實挑戰也隨之浮現：通道數越高，電極絲根數越多，植入過程越發復雜，對植入效率和精度的要求呈指數級上升，僅靠醫生手動操作已難以滿足需求。

快速推進的背后，離不開北京市的全鏈條支持。宋麒表示，初創期，北京市為協助解決高技術人才引進及戶口問題，穩定了團隊基礎；臨床階段，面對全球無先例的全新產品，北京市積極協調衛健、藥監及醫院資源，加速倫理審批落地；進入多中心臨床后，北京市、北京藥監局持續助力公司與國家藥監局的高效對接，為產品注冊申報鋪平道路。

新京報貝殼財經記者 丁爽 編輯 陳莉 校對 陳荻雁