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第504期
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，決定對感冒靈口服制劑（包括顆粒、膠囊、片、茶）說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等進行統(tǒng)一修改。感冒靈口服制劑【警示語】須明確標注：“服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料”“服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器”。這意味著，又一款年銷售額達數(shù)十億元的常用藥，被正式納入“服藥后禁駕”清單。
“藥駕”——指司機在駕車過程中服用感冒藥或精神類藥物后，可能引發(fā)嗜睡、頭暈、眼花、眩暈等癥狀，近年來已逐漸進入公眾視野。世界衛(wèi)生組織曾列出七大類服用后可能影響安全駕駛的藥品，包括抗組胺藥、抗抑郁焦慮類藥、鎮(zhèn)靜催眠類藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗高血壓藥、抗癲癇藥、降血糖類藥。據(jù)公開報道，2025年全國多地已出現(xiàn)因“藥駕”引發(fā)的交通事故，相關案例占比約為10%。
感冒靈口服制劑是典型的中西藥復方制劑，含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因三種西藥成分。其中，馬來酸氯苯那敏對中樞神經(jīng)有明顯抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次說明書修訂的主要風險來源。
服用感冒靈后多久才能開車？
專家表示，感冒靈中的馬來酸氯苯那敏會引起中樞抑制，服用后易引發(fā)嗜睡、乏力、注意力下降、反應速度減慢等反應，因此不宜開車、開船、開飛機或進行高空作業(yè)、精細工種操作。
另一種成分對乙酰氨基酚需要經(jīng)肝臟代謝分解，酒精會抑制肝臟相關代謝酶活性，拉長對乙酰氨基酚的代謝周期。
那么，服藥多久后才可以開車呢？
北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院主任醫(yī)師蘇惠萍介紹，在整個服藥期間，都不能開車。當天服藥，當天就須禁止；如果連續(xù)服用三天，三天全程都不能開車。此外，部分人群代謝較慢或體質(zhì)特殊，即使停藥一兩天后仍感覺頭昏沉重、困倦乏力，也應繼續(xù)避免駕駛車輛。
感冒靈作為一種常用復方感冒藥，公眾自我用藥時容易忽略其中的中西藥復方成分，可能同時又服用了含相似成分的其他藥品，導致藥量相互疊加，產(chǎn)生超量。蘇惠萍介紹，服藥期間不能同時服用含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）的相同成分藥物，以及布洛芬等非甾體止痛藥，同時服用會增加副作用和肝腎損傷風險。
此外，專家還提醒公眾，除感冒靈外，還有一些常見藥服用期間，也不建議喝酒或開車。比如服用頭孢類藥品后易引發(fā)雙硫侖樣反應，抗抑郁藥、抗焦慮藥會增強中樞抑制，服藥后開車同樣十分危險。
此次修訂并非孤立事件。2024年，國家藥監(jiān)局已發(fā)布第81號公告，對復方感冒靈制劑說明書進行過一輪修訂。此次2026年第66號公告進一步將修訂范圍擴展至全部感冒靈口服制劑劑型，安全要求持續(xù)趨嚴。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，感冒靈顆粒2025年全年銷售額超過20億元，領跑呼吸系統(tǒng)中成藥市場。自2023年起，在城市實體藥店感冒中成藥TOP20產(chǎn)品中，感冒靈顆粒已超越連花清瘟，穩(wěn)居“一哥”寶座。
按照國家藥監(jiān)局的要求，相關企業(yè)必須在2026年10月15日前完成新版說明書的備案，備案后9個月內(nèi)要完成所有已出廠產(chǎn)品的標簽、說明書更換，同時還要同步更新全渠道的市場推廣物料，面向醫(yī)師、藥師和終端店員開展新一輪的用藥安全培訓。
來源：央視新聞、中國新聞網(wǎng)、每日經(jīng)濟新聞、新快報
編輯：花無缺
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