北京
7月6日，浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡稱“康恩貝”）發布公告稱，已通過授權引進的方式，取得Adneuris旗下在研創新鎮痛藥——西博帕多，在大中華地區（含中國大陸、香港、澳門及臺灣）的開發與商業化權益。
康恩貝需向Adneuris支付1.19億元的首付款，以及最高不超過6.39億元的開發及商業里程碑付款。
以可能最高7.58億元的總價購買一款藥，在中藥行業絕非小數目。以康恩貝2025年3.74億元的扣非歸母凈利潤為參考，相當于兩年的利潤。
康恩貝首個海外創新藥BD引進項目正式達成合作。今日，浙江康恩貝制藥股份有限公司（簡稱：康恩貝）公告顯示，全資子公司杭州康恩貝、香港康恩貝與美國生物制藥公司Tris Pharma,Inc.旗下子公司Adneuris Therapeutics,Inc.（下稱“Adneuris”）正式簽署《關于西博帕多在大中華區授權、開發與商業化協議》（下稱《協議》）。
此次協議的簽署，標志著康恩貝首個海外創新藥BD引進項目正式達成合作，此舉不僅是公司深度落實省國貿集團“醫藥做大”戰略部署、拓寬新藥引進路徑、培育業績增長點的重要舉措，也為后續創新藥項目的持續引進、落地與運營形成良好的示范與引導效應，進一步夯實了公司創新發展的底盤。
根據約定，康恩貝通過引進授權（License-in）方式，取得Adneuris旗下在研創新鎮痛藥西博帕多（已完成臨床三期試驗，預計今年將向美國FDA遞交新藥審批）在大中華地區（包括中國內地、香港、澳門和中國臺灣）的授權、開發與商業化權益。
康恩貝將按《協議》簽約、產品獲批、上市銷售等各階段向Adneuris支付首付款、里程碑款和特許權使用費。其中，首付款為1750萬美元；最高不超過9400萬美元的開發及商業里程碑付款，將于標的產品分階段在美國、中國內地獲批注冊完成后，以及標的產品在許可區域內年累計凈銷售額達到約定的金額后進行支付。
Adneuris成立于2019年，位于美國新澤西州，主要從事疼痛領域創新藥研發，其核心產品為用于疼痛治療的候選藥物西博帕多（Cebranopadol）。Tris Pharma為Adneuris母公司，該公司是一家專注于中樞神經系統、注意缺陷多動障礙、疼痛管理等領域的創新藥物研發、生產及商業化生物制藥企業。
截至目前，Tris Pharma擁有500余名員工，并已獲批多個新藥上市申請。TrisPharma以自主開發的藥物遞送平臺技術為核心，包括LiquiXR? 等長效釋藥技術平臺，可實現液體制劑、咀嚼片、口崩片等劑型的緩釋，并已成功應用于多款注意力缺陷多動障礙治療產品。
西博帕多（Cebranopadol）是Adneuris開發的在研、全球首創NOP（傷害感受肽/孤啡肽受體）+MOP雙靶點口服鎮痛藥。主要適應癥為急性術后鎮痛，并具有向慢性疼痛拓展的潛力。
截至目前，西博帕多已完成三期臨床試驗，預計于今年向美國FDA提交新藥申請。臨床試驗數據顯示，西博帕多有望提供強效鎮痛效果，且安全性優于羥考酮，可能降低濫用、成癮、軀體依賴和耐受性等風險。
數據表明，西博帕多不良反應更少，無需逐漸減量停藥，無需根據腎/肝功能調整劑量，且無典型的皮膚瘙癢反應。預計將被列為美國緝毒局（DEA）IV/V級（遠低于強阿片類藥物所屬的II級）。
從國內市場來看，中國術后急性鎮痛市場于2015年至2019年銷售額持續增長至約205億元，在2020至2024年進入平穩期，后續受人口結構調整、外科手術量攀升、支付能力提升及產品迭代的影響，預計市場規模將以每年6%以上的增長率持續增長，至2030年超320億元。
康恩貝表示，此次合作引進的小分子在研創新藥西博帕多，是公司在創新藥領域的一次重要突破，同時也對公司今后更多的創新藥項目起到了積極的引導作用。引進西博帕多項目符合康恩貝 “品牌”+“創新”驅動、國際化布局及專業治療領域補強的戰略需要，同時有利于進一步豐富公司產品管線布局，建立差異化競爭優勢。產品上市后可聯動公司現有渠道與終端資源優勢，形成業務協同效應，快速提升產品市場推廣效率與整體銷售效能。
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